- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05659693
Het effect van onderwijs in digitale geletterdheid dat wordt gegeven aan postmenopauzale vrouwen op gezondheidsgeletterdheid en levenskwaliteit
Tijdens de menopauze kunnen vrouwen veel aandoeningen en symptomen ervaren als gevolg van fluctuaties in hormoonspiegels. Deze symptomen kunnen het sociale en persoonlijke functioneren en de levenskwaliteit van een vrouw aantasten. De symptomen en kwaliteit van leven die vrouwen tijdens de menopauze ervaren, hangen nauw samen met het niveau van gezondheidsvaardigheden en digitale vaardigheden.
Vrouwen in de overgangsperiode wenden zich vaak tot alternatieve en complementaire praktijken om de symptomen het hoofd te bieden. Ze halen deze informatie uit Web 2.0-technologieën (Instagram, Facebook, enz.) en andere bronnen op internet, samen met de innovaties die door de derde wereld zijn gebracht. Ze beschikken echter niet over voldoende vaardigheden om de betrouwbaarheid en nauwkeurigheid van de informatiebronnen die ze verkrijgen in twijfel te trekken. In deze context komt digitale geletterdheid naar voren als een nieuw concept in de huidige digitale transformatie. Digitale geletterdheid is het bewustzijn, de houding en het vermogen van individuen om digitale hulpmiddelen en mogelijkheden op de juiste manier te gebruiken om digitale bronnen te identificeren, openen, beheren, integreren, evalueren, analyseren en synthetiseren, nieuwe informatie te creëren, media-uitingen te creëren en met anderen te communiceren. Met de zich ontwikkelende technologie en het wijdverbreide gebruik van internet, wordt de impact van de informatie verkregen van digitale platforms op de huidige gezondheidsvaardigheden en levenskwaliteit van vrouwen steeds belangrijker.
In de literatuur is vastgesteld dat de relatie tussen digitale geletterdheid, gezondheidsgeletterdheid en kwaliteit van leven is onderzocht in verschillende steekproeven, zoals bij ouderen en personen met chronische ziekten. In de literatuur is echter geen onderzoek gevonden naar het effect van een geplande voorlichting over digitale geletterdheid specifiek voor de menopauze op de gezondheidsgeletterdheid en levenskwaliteit van postmenopauzale vrouwen.
De leeftijdsgroep waarin het onderzoek is gepland, is een groep die Web 2.0-technologieën (Instagram, Facebook, enz.) en andere bronnen op internet kan gebruiken, maar we denken dat ze beperkte informatie hebben over toegang tot informatiebronnen en het onderzoeken van de juistheid van de informatie die ze hebben verkregen. In deze context zijn we van mening dat een gepland onderwijs in digitale geletterdheid specifiek voor de menopauze de gezondheidsgeletterdheid en de levenskwaliteit van postmenopauzale vrouwen zal vergroten.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Doel van de studie: Deze studie was gepland als een gerandomiseerde, gecontroleerde experimentele studie om het effect te onderzoeken van onderwijs in digitale geletterdheid dat wordt gegeven aan postmenopauzale vrouwen op gezondheidsgeletterdheid en levenskwaliteit.
Gegevensverzameling: De gegevens worden door de onderzoeker verzameld door middel van face-to-face interviewmethode in totaal 5 sessies, elke sessie van 30 minuten.
Te gebruiken statistische methoden: SPSS-programma zal worden gebruikt bij de analyse van de verkregen gegevens. De conformiteit van de gegevens met de normale verdeling zal worden onderzocht aan de hand van de Shapiro-Wilk-test; Parametrische methoden zullen worden gebruikt bij de analyse van normaal verdeelde variabelen en niet-parametrische methoden zullen worden gebruikt bij de analyse van niet-normaal verdeelde variabelen. Independent-Samples T-test, Mann-Whitney U (Exact)-test en T-test voor afhankelijke groepen, Wilcoxon-test zal worden gebruikt bij de vergelijking van 2 onafhankelijke groepen. PearsonCorrelation, Spearman'srho-testen zullen worden gebruikt om de correlaties van de variabelen met elkaar te onderzoeken. Vergelijking van categorische gegevens zal worden getest met PearsonChi-Square- en FisherExact-tests.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: selcan bakır
- Telefoonnummer: +905389586702
- E-mail: selcanbakir244@gmail.com
Studie Locaties
-
-
-
Istanbul, Kalkoen, 34000
- Werving
- İstanbul university -cerrahpaşa, faculty of nursing
-
Contact:
- selcan bakır
- Telefoonnummer: +905389586702
- E-mail: selcanbakir244@gmail.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Tussen de 45 en 65 jaar oud zijn,
- In de postmenopauzale periode zijn
- Met behulp van een smartphone, tablet en/of computer
- Digitale geletterdheid van 3,40 en lager
Uitsluitingscriteria:
- Een gediagnosticeerde psychiatrische stoornis hebben
Een gediagnosticeerde kankerziekte hebben
- De totale score van het schaalitem ligt in het hoge bereik tussen 3,41-4,20 en zeer hoog tussen 4,21-5,00 (Ng, 2012).
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Experimentele groep
Aan deze groep zal specifiek digitale geletterdheidsonderwijs worden gegeven.
|
Opleiding; Het is gepland als 5 sessies in de vorm van presentatie, huiswerk, scenario en het sturen van herinneringsberichten.
De training duurt ongeveer 20 minuten met een door de trainer voorbereide powerpointpresentatie.
In de eerste sessie wordt het onderzoek geëvalueerd.
Vrouwen krijgen te horen wat digitale geletterdheid is, waarom het belangrijk is, hoe ze informatie en middelen kunnen verifiëren, beveiliging van rekeningen, middelen, geld en apparaten, toegang tot informatie, begrip en waardering van informatie.
Er zal een screening en toegang tot informatiesessie worden gehouden met een scenario opgesteld over overgangsklachten, rekening houdend met de variabelen informatie- en bronbeveiliging, toegang tot informatie, begrip en waardering van informatie, met voorbeelden op het digitale platform.
De vrouw krijgt een scenario-huiswerk over symptomen van de menopauze.
Tussentijdse evaluatie vindt plaats in de vierde week van de opleiding.
De eindevaluatie vindt plaats in de vijfde sessie.
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
op deze groep wordt geen interventie toegepast.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
onderwijs in digitale geletterdheid verhoogt het digitale geletterdheidsniveau van vrouwen
Tijdsspanne: De verandering in de score van de digitale geletterdheidsschaal van de deelnemers in 2 maanden werd geëvalueerd met de digitale geletterdheidsschaal. Van de deelnemers werd verwacht dat hun scores in deze periode zouden stijgen.
|
Digital Literacy Scale: De Digital Literacy Scale (DFLS) ontwikkeld door Ng (2012) bestaat uit 17 items.
De schaalitems worden door de deelnemers beantwoord in een 5-punts Likert-structuur als "5: Helemaal mee eens, 4: Mee eens, 3: Onbeslist, 2: Niet mee eens, 1: Helemaal mee oneens".
De laagst haalbare score voor de hele schaal is 17 en de hoogste score is 85.
Bij het interpreteren van de gemiddelde score van de schaal; Scorebereiken werden gebruikt tussen 1.00-1.80
erg laag, 1.81-2.60
laag, 2.61-3.40
gemiddeld, 3,41-4,20
hoog, 4.21-5.00
heel hoog.
Lage scores op de algemene digitale geletterdheidsschaal duiden op een laag niveau van digitale geletterdheid, terwijl hogere scores op een hoge digitale geletterdheid duiden.
|
De verandering in de score van de digitale geletterdheidsschaal van de deelnemers in 2 maanden werd geëvalueerd met de digitale geletterdheidsschaal. Van de deelnemers werd verwacht dat hun scores in deze periode zouden stijgen.
|
|
onderwijs in digitale geletterdheid verhoogt het niveau van gezondheidsgeletterdheid van vrouwen
Tijdsspanne: De verandering in de gezondheidsvaardighedenschaalscore van de deelnemers in 2 maanden werd geëvalueerd met de gezondheidsvaardighedenschaal. Van de deelnemers werd verwacht dat hun scores in deze periode zouden stijgen.
|
Health Literacy Scale: Het is de schaal van het 47-item HealthLiteracySurvey in Europe (HLS-EU) formulier ontwikkeld door Sorensen (2012) en later vereenvoudigd door opnieuw samen te werken door Toçi, Bruzari en Sorensen.
De schaal Gezondheidsvaardigheden bestaat uit 25 items en vier subdimensies.
De laagste score voor de hele schaal is 25 en de hoogste score is 125.
De items in de schaal worden door de deelnemers beantwoord in een 5-punts Likert-structuur als "5: ik heb geen moeite, 4: ik heb weinig moeite, 3: ik heb een beetje moeite, 2: ik heb veel moeite, 1: Ik ben niet in staat / ik heb geen bekwaamheid / onmogelijk".
Lage scores geven aan dat de status van gezondheidsvaardigheden onvoldoende, problematisch en zwak is, terwijl hoge scores aangeven dat deze voldoende en zeer goed is.
Naarmate de score op de schaal hoger wordt, neemt het niveau van gezondheidsvaardigheden van het individu toe.
|
De verandering in de gezondheidsvaardighedenschaalscore van de deelnemers in 2 maanden werd geëvalueerd met de gezondheidsvaardighedenschaal. Van de deelnemers werd verwacht dat hun scores in deze periode zouden stijgen.
|
|
Onderwijs in digitale geletterdheid verbetert de levenskwaliteit van vrouwen die specifiek zijn voor de menopauze
Tijdsspanne: De verandering in de menopauzesymptomen en copingvaardigheden van de deelnemers na 2 maanden werd geëvalueerd met The Menopause-Specific Quality of Life Questionnaire. Van de deelnemers werd verwacht dat hun scores in deze periode zouden stijgen.
|
De Menopause-Specific Quality of Life Questionnaire (MENQOL) is ontwikkeld door Hilditch et al. in 1996 om de kwaliteit van leven van vrouwen in de menopauze te evalueren.
De schaal bestaat uit 29 Likert-vragen en 4 subdomeinen: vasomotorisch (vragen 1-3), psychosociaal (vragen 4-10), fysiek (vragen 11-26) en seksueel (vragen 27-29).
De score voor elke vraag varieert van 1 tot 8. Bij de score geeft 1 punt aan dat de situatie niet voorkwam, 2 punten dat de situatie wel voorkwam, maar niet storend was, en een score tussen 3-8 geeft de ernst aan van de situatie.
Hoge scores op de schaal duiden op een lage kwaliteit van leven.
|
De verandering in de menopauzesymptomen en copingvaardigheden van de deelnemers na 2 maanden werd geëvalueerd met The Menopause-Specific Quality of Life Questionnaire. Van de deelnemers werd verwacht dat hun scores in deze periode zouden stijgen.
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: selcan bakır, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- E-74555795-050.01.04-519850
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .