- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05659693
Wpływ edukacji w zakresie umiejętności cyfrowych dla kobiet po menopauzie na umiejętności zdrowotne i jakość życia
W okresie menopauzy kobiety mogą doświadczać wielu stanów i objawów związanych z wahaniami poziomu hormonów. Objawy te mogą wpływać na społeczne i osobiste funkcjonowanie oraz jakość życia kobiety. Objawy i jakość życia kobiet w okresie menopauzy są ściśle związane z umiejętnościami zdrowotnymi i umiejętnościami cyfrowymi.
Kobiety w okresie menopauzy często sięgają po alternatywne i uzupełniające praktyki, aby poradzić sobie z objawami. Uzyskują te informacje z technologii Web 2.0 (Instagram, Facebook itp.) i innych źródeł w Internecie, wraz z innowacjami wprowadzanymi przez kraje rozwijające się. Nie mają jednak wystarczających umiejętności, aby kwestionować rzetelność i trafność źródeł informacji, które uzyskują. W tym kontekście umiejętności cyfrowe jawią się jako nowa koncepcja w dzisiejszej transformacji cyfrowej. Digital Literacy to świadomość, postawa i zdolność jednostek do odpowiedniego korzystania z narzędzi i możliwości cyfrowych w celu identyfikowania, uzyskiwania dostępu, zarządzania, integrowania, oceniania, analizowania i syntezy zasobów cyfrowych, tworzenia nowych informacji, tworzenia środków wyrazu medialnego i komunikowania się z innymi. Wraz z rozwijającą się technologią i powszechnym wykorzystaniem internetu, wpływ informacji pozyskiwanych z platform cyfrowych na aktualny stan wiedzy zdrowotnej i jakość życia kobiet nabiera coraz większego znaczenia.
W literaturze ustalono, że związek między umiejętnościami cyfrowymi, umiejętnościami zdrowotnymi i jakością życia badano na różnych próbach, takich jak osoby starsze i osoby z chorobami przewlekłymi. Jednak w literaturze nie znaleziono badań oceniających wpływ planowanej edukacji w zakresie umiejętności cyfrowych specyficznej dla menopauzy na wiedzę zdrowotną i jakość życia kobiet po menopauzie.
Grupa wiekowa, w której planowane jest badanie, to grupa, która potrafi korzystać z technologii Web 2.0 (Instagram, Facebook itp.) i innych źródeł w Internecie, ale uważamy, że ma ograniczone informacje na temat dostępu do źródeł informacji i badania trafności informacje, które uzyskali. W tym kontekście uważamy, że planowana edukacja w zakresie umiejętności cyfrowych, specyficzna dla menopauzy, zwiększy wiedzę na temat zdrowia i jakość życia kobiet po menopauzie.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Cel badania: To badanie zostało zaplanowane jako randomizowane kontrolowane badanie eksperymentalne w celu zbadania wpływu edukacji w zakresie umiejętności cyfrowych dla kobiet po menopauzie na wiedzę na temat zdrowia i jakość życia.
Zbieranie danych: Dane zostaną zebrane przez badacza metodą wywiadu bezpośredniego w sumie w 5 sesjach, każda sesja trwa 30 minut.
Stosowane metody statystyczne: Do analizy uzyskanych danych zostanie wykorzystany program SPSS. Zgodność danych z rozkładem normalnym zostanie zbadana z uwzględnieniem testu Shapiro-Wilka; Metody parametryczne zostaną zastosowane w analizie zmiennych o rozkładzie normalnym, a metody nieparametryczne w analizie zmiennych o rozkładzie innym niż normalny. Test T dla prób niezależnych, test U (dokładny) Manna-Whitneya i test T dla grup zależnych, test Wilcoxona zostanie użyty do porównania 2 niezależnych grup. Do zbadania korelacji zmiennych między sobą zostaną użyte testy Pearsona, rho Spearmana. Porównanie danych kategorycznych zostanie przetestowane za pomocą testów PearsonChi-Square i FisherExact.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: selcan bakır
- Numer telefonu: +905389586702
- E-mail: selcanbakir244@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Istanbul, Indyk, 34000
- Rekrutacyjny
- İstanbul university -cerrahpaşa, faculty of nursing
-
Kontakt:
- selcan bakır
- Numer telefonu: +905389586702
- E-mail: selcanbakir244@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Będąc w wieku 45 - 65 lat,
- Będąc w okresie pomenopauzalnym
- Za pomocą smartfona, tabletu i/lub komputera
- Poziom umiejętności cyfrowych 3,40 i niższy
Kryteria wyłączenia:
- Ma zdiagnozowane zaburzenie psychiczne
Mając zdiagnozowaną chorobę nowotworową
- Całkowity wynik pozycji skali mieści się w wysokim przedziale między 3,41-4,20 i bardzo wysokim między 4,21-5,00 (Ng, 2012).
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
Tej grupie zostanie zapewniona edukacja w zakresie umiejętności cyfrowych, specyficzna dla menopauzy.
|
Edukacja; Zaplanowano 5 sesji w formie prezentacji, pracy domowej, scenariusza i wysyłania przypomnień.
Szkolenie planowane jest na około 20 minut z prezentacją power point przygotowaną przez trenera.
Ankieta zostanie oceniona na pierwszej sesji.
Kobietom dowiemy się, czym jest alfabetyzacja cyfrowa, dlaczego jest ważna, jak weryfikować informacje i zasoby, bezpieczeństwo kont, zasobów, pieniędzy i urządzeń, dostęp do informacji, rozumienie i wartościowanie informacji.
Przeprowadzona zostanie sesja przesiewowa i dostęp do informacji z przygotowanym scenariuszem dotyczącym objawów menopauzy z uwzględnieniem zmiennych bezpieczeństwa informacji i zasobów, dostępu do informacji, rozumienia i wartościowania informacji, z przykładami na platformie cyfrowej.
Kobieta otrzyma scenariusz pracy domowej dotyczącej objawów menopauzy.
Ocena śródokresowa zostanie przeprowadzona w czwartym tygodniu szkolenia.
Ostateczna ocena zostanie dokonana na piątej sesji.
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
w stosunku do tej grupy nie zostanie zastosowana żadna interwencja.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
edukacja w zakresie umiejętności cyfrowych zwiększa poziom umiejętności cyfrowych kobiet
Ramy czasowe: Zmiana wyniku skali alfabetyzacji cyfrowej uczestników w ciągu 2 miesięcy została oceniona za pomocą skali alfabetyzacji cyfrowej. Oczekiwano, że w tym czasie uczestnicy uzyskają wzrost wyników.
|
Skala umiejętności cyfrowych: Skala umiejętności cyfrowych (DFLS) opracowana przez Ng (2012) składa się z 17 pozycji.
Na pozycje skali uczestnicy odpowiadają w 5-punktowej strukturze Likerta w następujący sposób: „5: zdecydowanie się zgadzam, 4: zgadzam się, 3: nie jestem zdecydowany, 2: nie zgadzam się, 1: zdecydowanie się nie zgadzam”.
Najniższy wynik, jaki można uzyskać w całej skali to 17, a najwyższy 85.
Podczas interpretacji średniego wyniku skali; Przyjęto zakresy ocen od 1,00 do 1,80
bardzo niski, 1,81-2,60
niski, 2,61-3,40
średni, 3,41-4,20
wysoka, 4,21-5,00
bardzo wysoko.
Niskie wyniki w ogólnej skali umiejętności cyfrowych wskazują na niski poziom umiejętności cyfrowych, podczas gdy wyższe wyniki wskazują na wysokie umiejętności cyfrowe.
|
Zmiana wyniku skali alfabetyzacji cyfrowej uczestników w ciągu 2 miesięcy została oceniona za pomocą skali alfabetyzacji cyfrowej. Oczekiwano, że w tym czasie uczestnicy uzyskają wzrost wyników.
|
|
edukacja w zakresie umiejętności cyfrowych zwiększa poziom wiedzy kobiet w zakresie zdrowia
Ramy czasowe: Zmiana wyniku skali alfabetyzacji zdrowotnej uczestników w ciągu 2 miesięcy została oceniona za pomocą skali alfabetyzacji zdrowotnej. Oczekiwano, że w tym czasie uczestnicy uzyskają wzrost wyników.
|
Skala umiejętności zdrowotnych: Jest to skala 47-itemowego kwestionariusza Health Literacy Survey in Europe (HLS-EU) opracowanego przez Sorensena (2012), a następnie uproszczonego dzięki ponownej współpracy Toçi, Bruzari i Sorensen.
Skala kompetencji zdrowotnych składa się z 25 pozycji i czterech podwymiarów.
Najniższy wynik w całej skali to 25, a najwyższy 125.
Na pozycje na skali uczestnicy odpowiadają w 5-punktowej strukturze Likerta w następujący sposób: „5: nie mam trudności, 4: mam małe trudności, 3: mam małe trudności, 2: mam duże trudności, 1: nie jestem w stanie zrobić / nie mam możliwości / niemożliwe”.
Niskie wyniki wskazują, że status Health Literacy jest niewystarczający, problematyczny i słaby, natomiast wysokie wyniki wskazują, że jest on wystarczający i bardzo dobry.
Wraz ze wzrostem wyniku uzyskanego na skali wzrasta poziom wiedzy o zdrowiu danej osoby.
|
Zmiana wyniku skali alfabetyzacji zdrowotnej uczestników w ciągu 2 miesięcy została oceniona za pomocą skali alfabetyzacji zdrowotnej. Oczekiwano, że w tym czasie uczestnicy uzyskają wzrost wyników.
|
|
edukacja w zakresie umiejętności cyfrowych poprawia jakość życia kobiet w okresie menopauzy
Ramy czasowe: Zmiana objawów menopauzy i umiejętności radzenia sobie ze stresem po 2 miesiącach została oceniona za pomocą Kwestionariusza Jakości Życia Specyficznego dla Menopauzy. Oczekiwano, że w tym czasie uczestnicy uzyskają wzrost wyników.
|
Kwestionariusz Jakości Życia Specyficznej dla Menopauzy (MENQOL) został opracowany przez Hilditcha i wsp. w 1996 roku w celu oceny jakości życia kobiet w okresie menopauzy.
Skala składa się z 29 pytań typu Likerta i 4 subdomen: naczynioruchowa (pytania 1-3), psychospołeczna (pytania 4-10), fizyczna (pytania 11-26) i seksualna (pytania 27-29).
Punktacja dla każdego pytania mieści się w przedziale od 1 do 8. W punktacji 1 punkt oznacza, że sytuacja nie miała miejsca, 2 punkty oznaczają, że sytuacja miała miejsce, ale nie była niepokojąca, a wynik od 3 do 8 wskazuje na powagę sytuacji.
Wysokie wyniki na skali wskazują na niską jakość życia.
|
Zmiana objawów menopauzy i umiejętności radzenia sobie ze stresem po 2 miesiącach została oceniona za pomocą Kwestionariusza Jakości Życia Specyficznego dla Menopauzy. Oczekiwano, że w tym czasie uczestnicy uzyskają wzrost wyników.
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: selcan bakır, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- E-74555795-050.01.04-519850
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Jakość życia
-
University of MichiganRejestracja na zaproszenieSmart-Quality Physical EducationStany Zjednoczone
-
Fondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo...University of MilanZakończony300 studentów University of Milan School of MedicineWłochy
-
Northwestern UniversityUniversity of Wisconsin, StoutZakończonyPostrzeganie klinik Skin of Color u AfroamerykanówStany Zjednoczone
-
Kecioren Education and Training HospitalZakończony
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneZakończonyNeuroscience of Dreaming, ZdrowySzwajcaria
-
Hôpital Européen MarseilleZakończonyKrytyczna opieka | Elektrolity | Systemy Point-of-CareFrancja
-
Kafrelsheikh UniversityRekrutacyjnyReconstruction of Horizontal Ridge DefectsEgipt
-
Queens College, The City University of New YorkRekrutacyjnyPublikacja artykułów przesłanych do American Journal of Public HealthStany Zjednoczone
-
Johann Wolfgang Goethe University HospitalZakończonySystemy Point-of-Care | Krew | Analiza, historia zdarzeńNiemcy
-
Emel YürükJeszcze nie rekrutacjaInterwencja mERAS | Punktacja ASA (American Society of Anesthesiologists) | Pacjent musi mieć od 4 do 12 lat