- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05659693
Effekten av opplæring i digital kompetanse gitt til postmenopausale kvinner på helsekompetanse og livskvalitet
I overgangsalderen kan kvinner oppleve mange tilstander og symptomer på grunn av svingninger i hormonnivåer. Disse symptomene kan påvirke en kvinnes sosiale og personlige funksjon og livskvalitet. Symptomene og livskvaliteten kvinner opplever i overgangsalderen er nært knyttet til helsekompetanse og digitale kompetansenivåer.
Kvinner i overgangsalderen henvender seg ofte til alternativ og komplementær praksis for å takle symptomene. De henter denne informasjonen fra Web 2.0-teknologier (Instagram, Facebook, etc.) og andre kilder på internett, sammen med innovasjonene fra utviklingsland. De har imidlertid ikke nok ferdigheter til å stille spørsmål ved påliteligheten og nøyaktigheten til informasjonskildene de innhenter. I denne sammenhengen fremstår digital literacy som et nytt konsept i dagens digitale transformasjon. Digital Literacy er bevisstheten, holdningen og evnen til enkeltpersoner til å bruke digitale verktøy og muligheter hensiktsmessig for å identifisere, få tilgang til, administrere, integrere, evaluere, analysere og syntetisere digitale ressurser, skape ny informasjon, skape medieuttrykk og kommunisere med andre. Med den utviklende teknologien og den utbredte bruken av internett, blir virkningen av informasjonen innhentet fra digitale plattformer på dagens helsekompetanse og livskvalitet for kvinner stadig viktigere.
I litteraturen er det fastslått at sammenhengen mellom digital kompetanse, helsekunnskap og livskvalitet er undersøkt i ulike utvalg som eldre og personer med kroniske sykdommer. Det er imidlertid ikke funnet forskning i litteraturen som undersøker effekten av en planlagt digital kompetanseopplæring spesifikk for overgangsalder på helsekunnskapen og livskvaliteten til postmenopausale kvinner.
Aldersgruppen som forskningen er planlagt i er en gruppe som kan bruke Web 2.0-teknologier (Instagram, Facebook, etc.) og andre kilder på internett, men vi tror at de har begrenset informasjon om tilgang til informasjonskilder og undersøkelse av nøyaktigheten av informasjonen de har innhentet. I denne sammenheng tror vi at en planlagt digital kompetanseutdanning spesifikk for overgangsalder vil øke helsekunnskapen og livskvaliteten til postmenopausale kvinner.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Hensikten med studien: Denne studien var planlagt som en randomisert kontrollert eksperimentell studie for å undersøke effekten av digital kompetanseundervisning gitt til postmenopausale kvinner på helsekompetanse og livskvalitet.
Datainnsamling: Dataene vil bli samlet inn av forskeren ved ansikt-til-ansikt intervjumetode i totalt 5 økter, hver økt på 30 minutter.
Statistiske metoder som skal brukes: SPSS-programmet vil bli brukt i analysen av innhentede data. Dataenes samsvar med normalfordelingen vil bli undersøkt ved å vurdere Shapiro-Wilk-testen; Parametriske metoder vil bli brukt i analyse av normalfordelte variabler, og ikke-parametriske metoder vil bli brukt i analyse av ikke-normalfordelte variabler. Independent-Samples T-test, Mann-Whitney U (Exact) test og T-test for Dependent Groups, Wilcoxon test vil bli brukt i sammenligningen av 2 uavhengige grupper. PearsonCorrelation, Spearmansrho-tester vil bli brukt for å undersøke korrelasjonene til variablene med hverandre. Sammenligning av kategoriske data vil bli testet med PearsonChi-Square og FisherExact-tester.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: selcan bakır
- Telefonnummer: +905389586702
- E-post: selcanbakir244@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkia, 34000
- Rekruttering
- İstanbul university -cerrahpaşa, faculty of nursing
-
Ta kontakt med:
- selcan bakır
- Telefonnummer: +905389586702
- E-post: selcanbakir244@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Å være mellom 45 - 65 år,
- Å være i postmenopausal periode
- Bruk av smarttelefon, nettbrett og/eller datamaskin
- Digital ferdighetsnivå på 3,40 og lavere
Ekskluderingskriterier:
- Har en diagnostisert psykiatrisk lidelse
Å ha en diagnostisert kreftsykdom
- Totalpoengsum for skalaelementet er i det høye området mellom 3,41-4,20 og veldig høyt mellom 4,21-5,00 (Ng, 2012).
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Eksperimentell gruppe
Digital kompetanseundervisning spesifikk for overgangsalder vil bli gitt til denne gruppen.
|
Utdanning; Det er lagt opp til 5 økter i form av presentasjon, lekser, scenario og utsendelse av påminnelsesmeldinger.
Treningen er planlagt å vare i ca. 20 minutter med en power point-presentasjon utarbeidet av trener.
Undersøkelsen vil bli evaluert i første økt.
Kvinner vil bli fortalt hva digital kompetanse er, hvorfor det er viktig, hvordan man kan verifisere informasjon og ressurser, sikkerhet for kontoer, ressurser, penger og enheter, tilgang til informasjon, forstå og verdsette informasjon.
Det vil bli avholdt en screening og tilgang til informasjonssesjon med et scenario utarbeidet om menopausale symptomer, som tar hensyn til variablene informasjon og ressurssikkerhet, tilgang til informasjon, forståelse og verdsetting av informasjon, med eksempler på den digitale plattformen.
Kvinnen vil få et scenario hjemmelekser om overgangsaldersymptomer.
Mellomevaluering vil bli foretatt i den fjerde uken av opplæringen.
Den endelige evalueringen vil bli gjort i den femte økten.
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
ingen intervensjon vil bli brukt på denne gruppen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
digital kompetanseutdanning øker det digitale ferdighetsnivået til kvinner
Tidsramme: Endringen i skalaen for digital kompetanse hos deltakerne på 2 måneder ble evaluert med skalaen for digital kompetanse. Deltakerne ble forventet å ha en økning i poengsummen i løpet av denne tiden.
|
Digital Literacy Scale: Digital Literacy Scale (DFLS) utviklet av Ng (2012) består av 17 elementer.
Skalaelementene besvares av deltakerne i en 5-punkts Likert-struktur som "5: Helt enig, 4: Enig, 3: Ikke bestemt, 2: Uenig, 1: Helt uenig".
Den laveste poengsummen som kan oppnås for hele skalaen er 17 og den høyeste poengsummen er 85.
Mens du tolker gjennomsnittsskåren på skalaen; Poengområder ble brukt mellom 1,00-1,80
svært lav, 1,81-2,60
lav, 2,61-3,40
middels, 3,41-4,20
høy, 4,21-5,00
veldig høy.
Lave skårer fra den generelle Digital Literacy-skalaen indikerer lavt Digital Literacy-nivå, mens høyere score indikerer høy digital kompetanse.
|
Endringen i skalaen for digital kompetanse hos deltakerne på 2 måneder ble evaluert med skalaen for digital kompetanse. Deltakerne ble forventet å ha en økning i poengsummen i løpet av denne tiden.
|
|
digital kompetanseutdanning øker kvinners helsekunnskapsnivå
Tidsramme: Endringen i helsekunnskapsskalaen til deltakerne på 2 måneder ble evaluert med helsekunnskapsskalaen. Deltakerne ble forventet å ha en økning i poengsummen i løpet av denne tiden.
|
Health Literacy Scale: Det er skalaen til skjemaet HealthLiteracySurvey in Europe (HLS-EU) med 47 elementer utviklet av Sorensen (2012) og senere forenklet ved å jobbe sammen igjen av Toçi, Bruzari og Sorensen.
Health Literacy-skalaen består av 25 elementer og fire underdimensjoner.
Den laveste poengsummen for hele skalaen er 25 og den høyeste poengsummen er 125.
Punktene i skalaen besvares av deltakerne i en 5-punkts Likert-struktur som "5: Jeg har ingen problemer, 4: Jeg har lite problemer, 3: Jeg har litt problemer, 2: Jeg har mye problemer, 1: Jeg klarer ikke / jeg har ingen evne / umulig".
Lave skårer indikerer at helsekunnskapsstatusen er utilstrekkelig, problematisk og svak, mens høye skårer indikerer at den er tilstrekkelig og meget god.
Etter hvert som poengsummen oppnådd fra skalaen øker, øker helsekunnskapsnivået til individet.
|
Endringen i helsekunnskapsskalaen til deltakerne på 2 måneder ble evaluert med helsekunnskapsskalaen. Deltakerne ble forventet å ha en økning i poengsummen i løpet av denne tiden.
|
|
digital kompetanseutdanning forbedrer kvinners overgangsalderspesifikke livskvalitet
Tidsramme: Endringen i deltakernes menopausale symptomer og mestringsevne ved 2 måneder ble evaluert med The Menopause-Specific Quality of Life Questionnaire. Deltakerne ble forventet å ha en økning i poengsummen i løpet av denne tiden.
|
Menopause-Specific Quality of Life Questionnaire (MENQOL) ble utviklet av Hilditch et al. i 1996 for å evaluere livskvaliteten til kvinner i overgangsalderen.
Skalaen består av 29 Likert-spørsmål og 4 underdomener: vasomotorisk (spørsmål 1-3), psykososial (spørsmål 4-10), fysisk (spørsmål 11-26) og seksuell (spørsmål 27-29).
Poengsummen for hvert spørsmål varierer fra 1 til 8. I poengsummen indikerer 1 poeng at situasjonen ikke skjedde, 2 poeng indikerer at situasjonen oppsto, men den var ikke forstyrrende, og en poengsum mellom 3-8 indikerer alvorlighetsgraden av situasjonen.
Høye skårer på skalaen indikerer lav livskvalitet.
|
Endringen i deltakernes menopausale symptomer og mestringsevne ved 2 måneder ble evaluert med The Menopause-Specific Quality of Life Questionnaire. Deltakerne ble forventet å ha en økning i poengsummen i løpet av denne tiden.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: selcan bakır, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- E-74555795-050.01.04-519850
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .