- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05660707
Pacienti, kteří podstoupili chirurgické zákroky Stav připravenosti k propuštění
Pacienti, kteří podstoupili chirurgické zákroky Stav připravenosti k propuštění: Výzkum smíšených metod
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Cíl: V této studii bylo cílem zhodnotit stav připravenosti pacientů, kteří jsou po chirurgickém výkonu plánováni k propuštění.
Metoda: V souladu s účelem studie bude použit vysvětlující sekvenční smíšený design. Účelem explorativního sekvenčního návrhu je objasnit získané vztahy s kvantitativními daty použitím kvalitativního kroku.
Tento vzor se aplikuje ve dvou fázích. První fáze začíná sběrem kvantitativních dat, která v podstatě odpoví na výzkumnou otázku. Ve druhé fázi se shromažďují kvalitativní data a shromážděná data se interpretují, aby pomohla vysvětlit kvantitativní výsledky.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Antalya, Krocan
- Akdeniz University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
V turecké studii validity a reliability byla minimální velikost vzorku pro 95% interval spolehlivosti vypočtena jako 1251 (t=1,96; d=0,1) pomocí hodnoty směrodatné odchylky (σ=1,85) zjištěno pro stupnici připravenosti k vybití.
Vzhledem k tomu, že budou chybět nebo chybět data, bylo plánováno odebrat o 10 % více, než je počet vzorků.
V důsledku toho byl počet vzorků stanoven na 1376.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Být starší 18 let,
- ochota a ochota zúčastnit se studie,
- Poté, co podstoupil chirurgický zákrok,
- Uzdravení / výtok tak, jak je,
- Nemít potíže s porozuměním
- Pacienti, kteří se podle kvantitativních údajů necítí připraveni na propuštění a také souhlasí s účastí v kvalitativní studii
Kritéria vyloučení:
- být mladší 18 let,
- Propuštění bez chirurgického zákroku,
- Přestup na jiné oddělení
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Jiný
- Časové perspektivy: Jiný
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stav připravenosti pacientů, jejichž propuštění je plánováno
Časové okno: do 24 hodin před propuštěním
|
Stupnice/krátký formulář připravenosti na propuštění z nemocnice
|
do 24 hodin před propuštěním
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Důvody, proč pacienti nejsou připraveni na propuštění
Časové okno: do 24 hodin před propuštěním
|
formou polostrukturovaného rozhovoru
|
do 24 hodin před propuštěním
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Fatma CEBECİ, Prof., Akdeniz University
- Studijní židle: Songül BİŞKİN ÇETİN, PhD., Akdeniz University
- Studijní židle: Arzu TAT ÇATAL, RN, Akdeniz University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- KAEK-959-2021
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .