- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05660707
Пациенты, перенесшие хирургические вмешательства Состояние готовности к выписке
Готовность к выписке пациентов, перенесших хирургические вмешательства: смешанные методы исследования
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Цель: Целью данного исследования было оценить состояние готовности пациентов, которых планируется выписать после хирургического вмешательства.
Метод: в соответствии с целью исследования будет использован объяснительный последовательный смешанный дизайн. Цель исследовательского последовательного дизайна состоит в том, чтобы уточнить связи, полученные с количественными данными, путем применения качественного шага.
Этот узор наносится в два этапа. Первый этап начинается со сбора количественных данных, которые по существу ответят на вопрос исследования. На втором этапе собираются качественные данные, и собранные данные интерпретируются, чтобы помочь объяснить количественные результаты.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Antalya, Турция
- Akdeniz University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
В турецком исследовании валидности и надежности минимальный размер выборки для 95% доверительного интервала был рассчитан как 1251 (t = 1,96; d=0,1) с использованием значения стандартного отклонения (σ=1,85) найдено для шкалы готовности к выписке.
Учитывая, что будут отсутствующие или отсутствующие данные, планировалось взять на 10% больше количества проб.
В итоге количество проб было определено как 1376.
Описание
Критерии включения:
- Будучи 18 лет или старше,
- Готовность и желание участвовать в исследовании,
- Перенеся хирургическую операцию,
- Заживление/разрядка как есть,
- Отсутствие затруднений в понимании
- Пациенты, не чувствующие себя готовыми к выписке по количественным данным, а также согласные участвовать в качественном исследовании
Критерий исключения:
- Быть моложе 18 лет,
- Выписка без хирургического вмешательства,
- Перевод в другой отдел
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Другой
- Временные перспективы: Другой
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Состояние готовности пациентов, выписка которых планируется
Временное ограничение: в течение 24 часов до выписки
|
Шкала готовности к выписке из больницы/краткая форма
|
в течение 24 часов до выписки
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Причины, по которым пациенты не готовы к выписке
Временное ограничение: в течение 24 часов до выписки
|
форма полуструктурированного интервью
|
в течение 24 часов до выписки
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Fatma CEBECİ, Prof., Akdeniz University
- Учебный стул: Songül BİŞKİN ÇETİN, PhD., Akdeniz University
- Учебный стул: Arzu TAT ÇATAL, RN, Akdeniz University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- KAEK-959-2021
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Операция
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...РекрутингОстрая боль | Торакальная хирургия | Послеоперационная боль, хроническая | Локорегионарная анестезия | Послеоперационные осложнения | Uniportal Video Assisted Toracic Surgery (U-VATS) | Резекции легкихИталия