- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05660707
Patients ayant subi des interventions chirurgicales État de préparation à la sortie
Patients ayant subi des interventions chirurgicales État de préparation à la sortie : recherche sur des méthodes mixtes
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Objectif : Dans cette étude, il visait à évaluer l'état de préparation des patients dont la sortie est prévue après l'intervention chirurgicale.
Méthode : Un plan mixte séquentiel explicatif sera utilisé conformément à l'objectif de l'étude. Le devis séquentiel exploratoire a pour but de clarifier les relations obtenues avec les données quantitatives en appliquant l'étape qualitative.
Ce modèle est appliqué en deux étapes. La première phase commence par la collecte de données quantitatives qui répondront essentiellement à la question de recherche. Dans la deuxième étape, des données qualitatives sont collectées et les données collectées sont interprétées pour aider à expliquer les résultats quantitatifs.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Antalya, Turquie
- Akdeniz University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
Dans l'étude turque de validité et de fiabilité, la taille minimale de l'échantillon pour l'intervalle de confiance à 95 % a été calculée à 1 251 (t=1,96 ; d=0,1) en utilisant la valeur de l'écart type (σ=1,85) trouvé pour l'échelle de préparation au congé.
Considérant qu'il y aurait des données manquantes ou manquantes, il était prévu de prélever 10% de plus que le nombre d'échantillons.
En conséquence, le nombre d'échantillons a été déterminé à 1376.
La description
Critère d'intégration:
- Avoir 18 ans ou plus,
- Volonté et volonté de participer à l'étude,
- Ayant subi une intervention chirurgicale,
- Guérison / décharge telle quelle,
- Ne pas avoir de difficultés à comprendre
- Patients qui ne se sentent pas prêts à sortir selon les données quantitatives et qui acceptent également de participer à l'étude qualitative
Critère d'exclusion:
- Être âgé de moins de 18 ans,
- Être sorti sans intervention chirurgicale,
- Transfert vers un autre département
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Autre
- Perspectives temporelles: Autre
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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État de préparation des patients dont la sortie est prévue
Délai: dans les 24 heures avant la sortie
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Échelle de préparation à la sortie de l'hôpital/Formulaire abrégé
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dans les 24 heures avant la sortie
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Raisons pour lesquelles les patients ne sont pas prêts à sortir
Délai: dans les 24 heures avant la sortie
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formulaire d'entretien semi-dirigé
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dans les 24 heures avant la sortie
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Fatma CEBECİ, Prof., Akdeniz University
- Chaise d'étude: Songül BİŞKİN ÇETİN, PhD., Akdeniz University
- Chaise d'étude: Arzu TAT ÇATAL, RN, Akdeniz University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- KAEK-959-2021
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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