- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05660707
Pacientes Submetidos a Procedimentos Cirúrgicos Estado de Prontidão para Alta
Pacientes Submetidos a Procedimentos Cirúrgicos Estado de Prontidão para Alta: Pesquisa de Métodos Mistos
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Objetivo: Neste estudo, objetivou-se avaliar o estado de prontidão dos pacientes que planejam receber alta após o procedimento cirúrgico.
Método: Será utilizado delineamento misto sequencial explicativo de acordo com o objetivo do estudo. O objetivo do projeto sequencial exploratório é esclarecer as relações obtidas com os dados quantitativos por meio da aplicação da etapa qualitativa.
Este padrão é aplicado em duas etapas. A primeira fase começa com a coleta de dados quantitativos que responderão essencialmente à questão de pesquisa. Na segunda etapa, os dados qualitativos são coletados e os dados coletados são interpretados para ajudar a explicar os resultados quantitativos.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Antalya, Peru
- Akdeniz University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
No estudo turco de validade e confiabilidade, o tamanho mínimo da amostra para o intervalo de confiança de 95% foi calculado como 1251 (t=1,96; d=0,1) usando o valor do desvio padrão (σ=1,85) encontrado para a Escala de Prontidão para Alta.
Considerando que haveria dados faltantes ou ausentes, planejou-se levar 10% a mais do que o número de amostras.
Como resultado, o número de amostras foi determinado como 1376.
Descrição
Critério de inclusão:
- Ter 18 anos ou mais,
- Vontade e vontade de participar do estudo,
- Tendo passado por um procedimento cirúrgico,
- Cura / descarga como é,
- Não ter dificuldades em compreender
- Pacientes que não se sentem preparados para alta segundo dados quantitativos e também concordam em participar do estudo qualitativo
Critério de exclusão:
- Ser menor de 18 anos,
- Receber alta sem procedimento cirúrgico,
- Transferência para outro departamento
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Outro
- Perspectivas de Tempo: Outro
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Estado de prontidão dos pacientes cuja alta está planejada
Prazo: dentro de 24 horas antes da alta
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Escala de Prontidão para Alta Hospitalar/Formulário Resumido
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dentro de 24 horas antes da alta
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Razões pelas quais os pacientes não estão prontos para a alta
Prazo: dentro de 24 horas antes da alta
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formulário de entrevista semiestruturada
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dentro de 24 horas antes da alta
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Fatma CEBECİ, Prof., Akdeniz University
- Cadeira de estudo: Songül BİŞKİN ÇETİN, PhD., Akdeniz University
- Cadeira de estudo: Arzu TAT ÇATAL, RN, Akdeniz University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- KAEK-959-2021
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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