- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05660707
Pacjenci poddani zabiegom chirurgicznym Stan gotowości do wypisu
Pacjenci poddani zabiegom chirurgicznym Stan gotowości do wypisu: badania metodami mieszanymi
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Cel pracy: Celem pracy była ocena stanu gotowości pacjentów planowanych do wypisu po zabiegu operacyjnym.
Metoda: Wyjaśniający sekwencyjny projekt mieszany zostanie zastosowany zgodnie z celem badania. Celem eksploracyjnego projektu sekwencyjnego jest wyjaśnienie zależności uzyskanych z danymi ilościowymi poprzez zastosowanie kroku jakościowego.
Ten wzór jest stosowany w dwóch etapach. Pierwsza faza rozpoczyna się od zebrania danych ilościowych, które zasadniczo odpowiedzą na pytanie badawcze. W drugim etapie gromadzone są dane jakościowe, a zebrane dane są interpretowane w celu wyjaśnienia wyników ilościowych.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Antalya, Indyk
- Akdeniz University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
W tureckim badaniu trafności i rzetelności minimalna wielkość próby dla 95% przedziału ufności została obliczona jako 1251 (t=1,96; d=0,1) przy użyciu wartości odchylenia standardowego (σ=1,85) znalezione dla Skali Gotowości do Wyładowania.
Biorąc pod uwagę, że będzie brakować lub brakować danych, planowano pobrać o 10% więcej niż liczba próbek.
W rezultacie liczbę próbek określono na 1376.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mając ukończone 18 lat,
- Chęć i gotowość do udziału w badaniu,
- Przeszedł zabieg chirurgiczny,
- Uzdrowienie / rozładowanie takie, jakie jest,
- Brak trudności w zrozumieniu
- Pacjenci, którzy według danych ilościowych nie czują się gotowi do wypisu, a także wyrażają zgodę na udział w badaniu jakościowym
Kryteria wyłączenia:
- Mieć mniej niż 18 lat,
- Wypisanie bez zabiegu chirurgicznego,
- Przeniesienie do innego działu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Inny
- Perspektywy czasowe: Inny
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stan gotowości pacjentów, których wypis jest planowany
Ramy czasowe: w ciągu 24 godzin przed wypisem
|
Skala gotowości do wypisu ze szpitala/formularz skrócony
|
w ciągu 24 godzin przed wypisem
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Powody, dla których pacjenci nie są gotowi do wypisu
Ramy czasowe: w ciągu 24 godzin przed wypisem
|
częściowo ustrukturyzowany formularz wywiadu
|
w ciągu 24 godzin przed wypisem
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Fatma CEBECİ, Prof., Akdeniz University
- Krzesło do nauki: Songül BİŞKİN ÇETİN, PhD., Akdeniz University
- Krzesło do nauki: Arzu TAT ÇATAL, RN, Akdeniz University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- KAEK-959-2021
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Chirurgia
-
University Hospital TuebingenRobert Bosch-Krankenhaus StuttgartRekrutacyjny