- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05660707
A sebészeti beavatkozáson átesett betegek elbocsátási készenléti állapota
Sebészeti beavatkozáson átesett betegek elbocsátási készenléti állapota: vegyes módszerekkel végzett kutatás
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Célkitűzés: Ebben a vizsgálatban az volt a cél, hogy értékeljük azon betegek készenléti állapotát, akiket a műtéti beavatkozás után terveznek hazabocsátani.
Módszer: A magyarázó szekvenciális vegyes tervezést a vizsgálat céljának megfelelően alkalmazzuk. A feltáró szekvenciális tervezés célja a kvantitatív adatokkal kapott összefüggések tisztázása a kvalitatív lépés alkalmazásával.
Ezt a mintát két szakaszban alkalmazzák. Az első fázis a kvantitatív adatok gyűjtésével kezdődik, amelyek lényegében választ adnak a kutatási kérdésre. A második szakaszban minőségi adatokat gyűjtenek, és az összegyűjtött adatokat értelmezik, hogy segítsék a kvantitatív eredmények magyarázatát.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Antalya, Pulyka
- Akdeniz University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
A török validitási és megbízhatósági vizsgálatban a 95%-os konfidencia intervallum minimális mintanagyságát 1251-re számolták (t=1,96; d=0,1) a szórással (σ=1,85) a kisülési készenléti skála számára talált.
Tekintettel arra, hogy lesznek hiányzó vagy hiányzó adatok, a minták számánál 10%-kal több mintavételt terveztek.
Ennek eredményeként a minták számát 1376-ban határozták meg.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 éves vagy idősebb,
- Hajlandóság és hajlandóság a vizsgálatban való részvételre,
- Sebészeti beavatkozáson esett át,
- Gyógyulás/kisülés úgy ahogy van,
- Nincsenek megértési nehézségei
- Azok a betegek, akik kvantitatív adatok alapján nem érzik magukat késznek az elbocsátásra, és beleegyeznek, hogy részt vegyenek a kvalitatív vizsgálatban
Kizárási kritériumok:
- 18 évesnél fiatalabb,
- Sebészeti beavatkozás nélkül hazaengedik,
- Áthelyezés másik osztályra
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Egyéb
- Időperspektívák: Egyéb
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Azon betegek készenléti állapota, akiknek elbocsátását tervezik
Időkeret: kibocsátás előtt 24 órán belül
|
Kórházi elbocsátási skála/rövid forma
|
kibocsátás előtt 24 órán belül
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Okok, amelyek miatt a betegek nem állnak készen az elbocsátásra
Időkeret: kibocsátás előtt 24 órán belül
|
félig strukturált interjú űrlap
|
kibocsátás előtt 24 órán belül
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Fatma CEBECİ, Prof., Akdeniz University
- Tanulmányi szék: Songül BİŞKİN ÇETİN, PhD., Akdeniz University
- Tanulmányi szék: Arzu TAT ÇATAL, RN, Akdeniz University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- KAEK-959-2021
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .