Mapování sedavého chování u starších dospělých, kteří jsou křehcí (MAPS-B)
1. dubna 2023 aktualizováno: Isabel Rodrigues
MAPOVÁNÍ sedavého chování (MAPS-B) u starších dospělých: Longitudinální studie kombinovaných metod
Účelem této studie je zmapovat kontext sedavého chování mezi staršími dospělými, kteří jsou křehcí.
Tato studie používá k posouzení kontextu jedinečnou kombinaci objektivních a self-reportových opatření.
Vyšetřovatelé také uspořádají fokusní skupiny, aby pochopili, které chování lze upravit, a provedou analýzu, aby pochopili, jaké typy chování jsou spojeny s negativními zdravotními výsledky.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Podmínky
Detailní popis
Starší dospělí, kteří jsou křehcí, jsou potenciálně populací, která by mohla nejvíce těžit ze snížení doby sezení, protože jde o skupinu s nejvíce sedavým zaměstnáním a nejvyšší zátěž chronickými chorobami. Existuje však nedostatek důkazů o účinných intervencích ke snížení sedavého chování nebo celkové doby sezení u starších dospělých, zejména u jedinců, kteří jsou křehcí. Předchozí studie se zaměřovaly na snížení celkové doby sezení, zatímco jiné studie se zaměřovaly na zvýšení úrovně fyzické aktivity s předpokladem, že čas strávený sezením bude přerozdělen na fyzickou aktivitu. Dosud však takové intervence nebyly účinné při zkrácení celkové doby sedavého chování u starších dospělých. Předchozí studie zaměřené na zkrácení sedavého času a chování u starších dospělých nemusí být účinné, protože neexistuje žádný výzkum týkající se kontextu sedavého chování, kdy a kde zasáhnout a na které konkrétní sedavé chování by se mělo zaměřit. Téměř všechny studie u starších dospělých hodnotily celkovou dobu sezení, což neposkytuje dostatek informací k pochopení kontextu sedavého chování. Hlavním důvodem pro pochopení kontextu je skutečnost, že ne všechna sedavá chování by měla být upravena, protože některé kognitivně poutavé sedavé chování (např. čtení, socializace) se zdají prospívat zdraví, zatímco čas strávený pasivnějšími aktivitami může být škodlivý. Cílem by proto nemělo být zkrátit celkovou dobu sezení, ale spíše identifikovat sedavé chování, které může být škodlivé pro zdraví starších dospělých, kteří jsou křehcí.
Hlavním cílem naší studie je zmapovat kontext sedavého chování u starších lidí žijících v komunitě, kteří jsou křehcí. Kontext je definován jako účel sedavého chování, místo, kde se chování vyskytuje, pozice chování (např. ležení, sezení), sociální kontext (např. sám nebo s ostatními) a denní doba, kdy se chování vyskytuje. Naše sekundární cíle jsou: 1) identifikovat, které typy sedavého chování lze upravit a kdy a kde zasáhnout; a 2) provést průzkumnou analýzu s cílem určit souvislost určitých typů sedavého chování s výsledky souvisejícími se zdravím.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
20
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8N 4A6
- St. Joseph's Healthcare Hamilton
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
60 let až 105 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Cílem vyšetřovatelů je získat 40 účastníků (65 let a starších) žijících s křehkostí v Hamilton Health Sciences.
Vyšetřovatelé budou rekrutovat muže a ženy, protože pohlaví může ovlivnit sedavé chování prostřednictvím sociálně vytvořených norem a rolí a může být ovlivněno rozdílným přístupem ke zdrojům, příležitostem a moci.
Vyšetřovatelé spolupracují s geriatry z Hamilton Health Sciences na náboru účastníků.
Lékař bude informovat oprávněné účastníky studie a poskytne účastníkům číslo, aby mohli kontaktovat výzkumného asistenta.
Výzkumný asistent bude mluvit se zainteresovanými účastníky, aby potvrdil způsobilost a zapsal je do studie.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 60 let a více;
- Kategorizuje jako křehké na stupnici FRAIL ≥ 3 z 5;
- Žije v Hamiltonu v Ontariu a je pacientem Hamilton Health Sciences;
- Hovoří anglicky nebo se může zúčastnit s překladatelem.
Kritéria vyloučení:
- Vyžaduje invalidní vozík alespoň 55 % bdělého dne; potřebuje kvůli zdravotnímu stavu sedět dlouhou dobu; nebo není samostatně mobilní (tj. vyžaduje asistenci jiné osoby k chůzi);
- Má cestovní plány nebo jiné závazky, které znamenají, že chybí > 30 % studijního období zavádění;
- Nelze postupovat podle dvoukrokových pokynů.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Celkový počet účastníků
Protože se nejedná o intervenční studii, mají vyšetřovatelé pouze jednu skupinu, kterou budou sledovat ve dvou bodech, aby zmapovali kontext sedavého chování.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Proces proveditelnosti a zdroje
Časové okno: Dva měsíce
|
Účelem této studie bylo posoudit proveditelnost měření kontextu sedavého chování u starších dospělých, kteří jsou křehcí.
Proveditelnost jsme definovali pomocí míry náboru, udržení a odmítnutí (proveditelnost procesu) a zdroje proveditelnosti (tj. mohou nástroje zachytit kontext a jsou účastníci ochotni nástroje používat).
Našimi kritérii úspěchu pro proveditelnost procesu bylo nábor 20 účastníků během dvou měsíců s 85% udržením do konce studie a 20% mírou odmítnutí.
|
Dva měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Focus group (zima)
Časové okno: 1 den
|
Vyšetřovatelé po zimních sběrných obdobích uspořádají ohniskové skupiny ve skupinách po 5 nebo méně účastnících, aby zmírnili zkreslení při vyvolávání.
Vyšetřovatelé použijí polostrukturované rozhovory jako vodítko pro cílovou skupinu.
Přepisy budou doslovně přepsány a analyzovány v NVivo pomocí tematické analýzy spolehlivosti kódové knihy
|
1 den
|
|
Regresní analýza (zima)
Časové okno: 7 po sobě jdoucích dnů
|
Vyšetřovatelé provedou průzkumnou analýzu sekundárních výsledků pomocí vícenásobné lineární regrese v SPSS Statistics verze 27 (IBM Corp, Armonk, New York, USA).
Nezávislou proměnnou budou nejběžnější sekvence sedavého chování během zimního období a závislou proměnnou budou sekundární zdravotní výsledky (např. úroveň křehkosti, kognitivní stav).
Kovariáty budou zahrnovat proměnné z PROGRESS (tj. věk a pohlaví).
|
7 po sobě jdoucích dnů
|
|
Focus group (jaro)
Časové okno: 1 den
|
Vyšetřovatelé po jarních sběrných obdobích uspořádají ohniskové skupiny ve skupinách po 5 nebo méně účastnících, aby zmírnili zkreslení při vyvolávání.
Vyšetřovatelé použijí polostrukturované rozhovory jako vodítko pro cílovou skupinu.
Přepisy budou doslovně přepsány a analyzovány v NVivo pomocí tematické analýzy spolehlivosti kódové knihy
|
1 den
|
|
Regresní analýza (jaro)
Časové okno: 3 po sobě jdoucí dny (2 všední dny a 1 víkend)
|
Vyšetřovatelé provedou průzkumnou analýzu sekundárních výsledků pomocí vícenásobné lineární regrese v SPSS Statistics verze 27 (IBM Corp, Armonk, New York, USA).
Nezávislou proměnnou budou nejběžnější sekvence sedavého chování během jarního období a závislou proměnnou budou sekundární zdravotní výsledky (např. úroveň křehkosti, kognitivní stav).
Kovariáty budou zahrnovat proměnné z PROGRESS (tj. věk a pohlaví).
|
3 po sobě jdoucí dny (2 všední dny a 1 víkend)
|
|
Kontext sedavého chování (zima)
Časové okno: Den v týdnu #1
|
Analýzy dat z activPAL4TM a vnitřního polohovacího systému a deníků účastníků budou mapovány do mezinárodní taxonomie sedavého chování (SIT) pomocí analýzy obsahu klasifikačního schématu.
SIT je rámec vyvinutý s cílem pomoci výzkumníkům porozumět kontextu a determinantám sedavého chování.
Vyšetřovatelé budou následně zpracovávat data z vnitřního polohovacího systému v 15minutových intervalech.
|
Den v týdnu #1
|
|
Kontext sedavého chování (zima)
Časové okno: Den v týdnu #2
|
Analýzy dat z activPAL4TM a vnitřního polohovacího systému a deníků účastníků budou mapovány do mezinárodní taxonomie sedavého chování (SIT) pomocí analýzy obsahu klasifikačního schématu.
SIT je rámec vyvinutý s cílem pomoci výzkumníkům porozumět kontextu a determinantám sedavého chování.
Vyšetřovatelé budou následně zpracovávat data z vnitřního polohovacího systému v 15minutových intervalech.
|
Den v týdnu #2
|
|
Kontext sedavého chování (zima)
Časové okno: Víkend #1
|
Analýzy dat z activPAL4TM a vnitřního polohovacího systému a deníků účastníků budou mapovány do mezinárodní taxonomie sedavého chování (SIT) pomocí analýzy obsahu klasifikačního schématu.
SIT je rámec vyvinutý s cílem pomoci výzkumníkům porozumět kontextu a determinantám sedavého chování.
Vyšetřovatelé budou následně zpracovávat data z vnitřního polohovacího systému v 15minutových intervalech.
|
Víkend #1
|
|
Kontext sedavého chování (jaro)
Časové okno: Den v týdnu #1
|
Analýzy dat z activPAL4TM a vnitřního polohovacího systému a deníků účastníků budou mapovány do mezinárodní taxonomie sedavého chování (SIT) pomocí analýzy obsahu klasifikačního schématu.
SIT je rámec vyvinutý s cílem pomoci výzkumníkům porozumět kontextu a determinantám sedavého chování.
Vyšetřovatelé budou následně zpracovávat data z vnitřního polohovacího systému v 15minutových intervalech.
|
Den v týdnu #1
|
|
Kontext sedavého chování (jaro)
Časové okno: Den v týdnu #2
|
Analýzy dat z activPAL4TM a vnitřního polohovacího systému a deníků účastníků budou mapovány do mezinárodní taxonomie sedavého chování (SIT) pomocí analýzy obsahu klasifikačního schématu.
SIT je rámec vyvinutý s cílem pomoci výzkumníkům porozumět kontextu a determinantám sedavého chování.
Vyšetřovatelé budou následně zpracovávat data z vnitřního polohovacího systému v 15minutových intervalech.
|
Den v týdnu #2
|
|
Kontext sedavého chování (jaro)
Časové okno: Víkend #1
|
Analýzy dat z activPAL4TM a vnitřního polohovacího systému a deníků účastníků budou mapovány do mezinárodní taxonomie sedavého chování (SIT) pomocí analýzy obsahu klasifikačního schématu.
SIT je rámec vyvinutý s cílem pomoci výzkumníkům porozumět kontextu a determinantám sedavého chování.
Vyšetřovatelé budou následně zpracovávat data z vnitřního polohovacího systému v 15minutových intervalech.
|
Víkend #1
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Walston J, Hadley EC, Ferrucci L, Guralnik JM, Newman AB, Studenski SA, Ershler WB, Harris T, Fried LP. Research agenda for frailty in older adults: toward a better understanding of physiology and etiology: summary from the American Geriatrics Society/National Institute on Aging Research Conference on Frailty in Older Adults. J Am Geriatr Soc. 2006 Jun;54(6):991-1001. doi: 10.1111/j.1532-5415.2006.00745.x.
- Abellan van Kan G, Rolland YM, Morley JE, Vellas B. Frailty: toward a clinical definition. J Am Med Dir Assoc. 2008 Feb;9(2):71-2. doi: 10.1016/j.jamda.2007.11.005. No abstract available.
- Bunt S, Steverink N, Olthof J, van der Schans CP, Hobbelen JSM. Social frailty in older adults: a scoping review. Eur J Ageing. 2017 Jan 31;14(3):323-334. doi: 10.1007/s10433-017-0414-7. eCollection 2017 Sep.
- Gale CR, Westbury L, Cooper C. Social isolation and loneliness as risk factors for the progression of frailty: the English Longitudinal Study of Ageing. Age Ageing. 2018 May 1;47(3):392-397. doi: 10.1093/ageing/afx188.
- Petrusevski C, Choo S, Wilson M, MacDermid J, Richardson J. Interventions to address sedentary behaviour for older adults: a scoping review. Disabil Rehabil. 2021 Oct;43(21):3090-3101. doi: 10.1080/09638288.2020.1725156. Epub 2020 Feb 14.
- Chastin S, Gardiner PA, Harvey JA, Leask CF, Jerez-Roig J, Rosenberg D, Ashe MC, Helbostad JL, Skelton DA. Interventions for reducing sedentary behaviour in community-dwelling older adults. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Jun 25;6(6):CD012784. doi: 10.1002/14651858.CD012784.pub2.
- Owen N, Healy GN, Matthews CE, Dunstan DW. Too much sitting: the population health science of sedentary behavior. Exerc Sport Sci Rev. 2010 Jul;38(3):105-13. doi: 10.1097/JES.0b013e3181e373a2.
- Blodgett J, Theou O, Kirkland S, Andreou P, Rockwood K. The association between sedentary behaviour, moderate-vigorous physical activity and frailty in NHANES cohorts. Maturitas. 2015 Feb;80(2):187-91. doi: 10.1016/j.maturitas.2014.11.010. Epub 2014 Nov 25.
- Katzmarzyk PT, Church TS, Craig CL, Bouchard C. Sitting time and mortality from all causes, cardiovascular disease, and cancer. Med Sci Sports Exerc. 2009 May;41(5):998-1005. doi: 10.1249/MSS.0b013e3181930355.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
13. února 2023
Primární dokončení (Očekávaný)
31. prosince 2023
Dokončení studie (Očekávaný)
31. prosince 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. prosince 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. prosince 2022
První zveřejněno (Aktuální)
22. prosince 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
4. dubna 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. dubna 2023
Naposledy ověřeno
1. dubna 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MAPSB
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .