Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Mappatura del comportamento sedentario negli anziani fragili (MAPS-B)

1 aprile 2023 aggiornato da: Isabel Rodrigues

MAPping Sedentary Behavior (MAPS-B) negli anziani: uno studio longitudinale con metodi misti

Lo scopo di questo studio è mappare il contesto del comportamento sedentario tra gli anziani fragili. Questo studio utilizza una combinazione unica di misure oggettive e self-report per valutare il contesto. Gli investigatori terranno anche focus group per capire quali comportamenti possono essere modificati e condurranno un'analisi per capire quali tipi di comportamenti sono associati a esiti negativi per la salute.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Descrizione dettagliata

Gli anziani fragili sono potenzialmente la popolazione che potrebbe beneficiare maggiormente di una riduzione del tempo sedentario in quanto sono il gruppo più sedentario e hanno il più alto carico di malattie croniche. Tuttavia, vi è una carenza di prove su interventi efficaci per ridurre il comportamento sedentario o il tempo sedentario totale negli anziani, specialmente tra gli individui fragili. Studi precedenti si sono concentrati sulla riduzione del tempo sedentario totale, mentre altri studi miravano ad aumentare i livelli di attività fisica con l'ipotesi che il tempo sedentario sarà riallocato all'attività fisica. Ma, ad oggi, tali interventi non sono stati efficaci nel ridurre il tempo totale di comportamento sedentario negli anziani. Precedenti studi per ridurre il tempo e il comportamento sedentario negli anziani potrebbero non essere efficaci perché non ci sono ricerche sul contesto del comportamento sedentario, su quando e dove intervenire e su quali specifici comportamenti sedentari dovrebbero essere presi di mira. Quasi tutti gli studi sugli anziani hanno valutato il tempo sedentario totale, che non fornisce informazioni sufficienti per comprendere il contesto dei comportamenti sedentari. Il motivo principale per comprendere il contesto è perché non tutti i comportamenti sedentari dovrebbero essere modificati poiché alcuni comportamenti sedentari cognitivamente coinvolgenti (ad esempio, leggere, socializzare) sembrano giovare alla salute, mentre il tempo trascorso in attività più passive può essere dannoso. Pertanto, l'obiettivo non dovrebbe essere quello di ridurre il tempo sedentario totale, ma piuttosto identificare i comportamenti sedentari che possono essere dannosi per la salute degli anziani fragili.

L'obiettivo principale del nostro studio è mappare il contesto del comportamento sedentario negli anziani fragili che vivono in comunità. Il contesto è definito come lo scopo dei comportamenti sedentari, il luogo in cui si verificano i comportamenti, la postura dei comportamenti (ad esempio, sdraiato, seduto), il contesto sociale (ad esempio, da solo o con altri) e l'ora del giorno in cui si verificano i comportamenti. I nostri obiettivi secondari sono: 1) identificare quali tipi di comportamenti sedentari possono essere modificati e quando e dove intervenire; e 2) condurre un'analisi esplorativa per determinare l'associazione di alcuni tipi di comportamenti sedentari agli esiti relativi alla salute.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

20

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8N 4A6
        • St. Joseph's Healthcare Hamilton

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 60 anni a 105 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Gli investigatori mirano a reclutare 40 partecipanti (dai 65 anni in su) che vivono con fragilità presso l'Hamilton Health Sciences. Gli investigatori recluteranno maschi e femmine poiché il genere può influenzare il comportamento sedentario attraverso norme e ruoli socialmente costruiti e può essere influenzato dall'accesso differenziale a risorse, opportunità e potere. I ricercatori stanno collaborando con i geriatri della Hamilton Health Sciences per reclutare i partecipanti. Il medico informerà i partecipanti idonei dello studio e fornirà ai partecipanti un numero per contattare l'assistente di ricerca. L'assistente di ricerca parlerà con i partecipanti interessati per confermare l'idoneità e iscriverli allo studio.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. 60 anni e oltre;
  2. Categorizza come fragile sulla scala FRAIL ≥ 3 di 5;
  3. Vive a Hamilton, Ontario ed è un paziente all'Hamilton Health Sciences;
  4. Parla inglese o può partecipare con un traduttore.

Criteri di esclusione:

  1. Richiede una sedia a rotelle almeno il 55% della giornata di veglia; ha bisogno di stare seduto per lunghi periodi di tempo a causa di una condizione medica; o non mobile in modo indipendente (cioè, richiede l'assistenza di un altro individuo per deambulare);
  2. Ha piani di viaggio o altri impegni che comportano la perdita di oltre il 30% del periodo di studio di rollout;
  3. Impossibile seguire le istruzioni in due passaggi.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Numero totale di partecipanti
Poiché questo non è uno studio di intervento, gli investigatori hanno solo un gruppo che gli investigatori seguiranno in due momenti per mappare il contesto del comportamento sedentario.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Processo di fattibilità e risorse
Lasso di tempo: Due mesi
Lo scopo di questo studio era valutare la fattibilità della misurazione del contesto del comportamento sedentario tra gli anziani fragili. Abbiamo definito la fattibilità utilizzando i tassi di reclutamento, conservazione e rifiuto (fattibilità del processo) e la risorsa di fattibilità (ovvero, gli strumenti possono catturare il contesto e i partecipanti sono disposti a utilizzare gli strumenti). I nostri criteri di successo per la fattibilità del processo erano di reclutare 20 partecipanti entro due mesi con una ritenzione dell'85% entro la fine dello studio e un tasso di rifiuto del 20%.
Due mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Focus group (inverno)
Lasso di tempo: 1 giorno
Gli investigatori terranno focus group in gruppi di 5 partecipanti o meno dopo i periodi di raccolta invernale per mitigare il bias di richiamo. Gli investigatori utilizzeranno interviste semi-strutturate per guidare il focus group. Le trascrizioni saranno trascritte alla lettera e analizzate in NVivo utilizzando l'analisi tematica dell'affidabilità del codebook
1 giorno
Analisi di regressione (inverno)
Lasso di tempo: 7 giorni consecutivi
Gli investigatori condurranno un'analisi esplorativa dei risultati secondari utilizzando la regressione lineare multipla in SPSS Statistics versione 27 (IBM Corp, Armonk, New York, USA). La variabile indipendente saranno le sequenze più comuni di comportamento sedentario durante il periodo invernale e la variabile dipendente saranno gli esiti di salute secondari (ad esempio, livello di fragilità, stato cognitivo). Le covariate includeranno variabili da PROGRESS (cioè età e sesso).
7 giorni consecutivi
Focus group (primavera)
Lasso di tempo: 1 giorno
Gli investigatori terranno focus group in gruppi di 5 partecipanti o meno dopo i periodi di raccolta primaverile per mitigare il bias di richiamo. Gli investigatori utilizzeranno interviste semi-strutturate per guidare il focus group. Le trascrizioni saranno trascritte alla lettera e analizzate in NVivo utilizzando l'analisi tematica dell'affidabilità del codebook
1 giorno
Analisi di regressione (Primavera)
Lasso di tempo: 3 giorni consecutivi (2 feriali e 1 fine settimana)
Gli investigatori condurranno un'analisi esplorativa dei risultati secondari utilizzando la regressione lineare multipla in SPSS Statistics versione 27 (IBM Corp, Armonk, New York, USA). La variabile indipendente saranno le sequenze più comuni di comportamento sedentario durante il periodo primaverile e la variabile dipendente saranno gli esiti di salute secondari (ad esempio, livello di fragilità, stato cognitivo). Le covariate includeranno variabili da PROGRESS (cioè età e sesso).
3 giorni consecutivi (2 feriali e 1 fine settimana)
Contesto di comportamento sedentario (Inverno)
Lasso di tempo: Giorno feriale #1
Le analisi dei dati dall'activPAL4TM e dal sistema di posizionamento indoor e dai diari dei partecipanti saranno mappati alla tassonomia internazionale del comportamento sedentario (SIT) utilizzando l'analisi del contenuto dello schema di classificazione. SIT è un framework sviluppato per aiutare i ricercatori a comprendere il contesto e le determinanti dei comportamenti sedentari. Gli investigatori post elaboreranno i dati dal sistema di posizionamento interno a intervalli di 15 minuti.
Giorno feriale #1
Contesto di comportamento sedentario (Inverno)
Lasso di tempo: Giorno della settimana #2
Le analisi dei dati dall'activPAL4TM e dal sistema di posizionamento indoor e dai diari dei partecipanti saranno mappati alla tassonomia internazionale del comportamento sedentario (SIT) utilizzando l'analisi del contenuto dello schema di classificazione. SIT è un framework sviluppato per aiutare i ricercatori a comprendere il contesto e le determinanti dei comportamenti sedentari. Gli investigatori post elaboreranno i dati dal sistema di posizionamento interno a intervalli di 15 minuti.
Giorno della settimana #2
Contesto di comportamento sedentario (Inverno)
Lasso di tempo: Fine settimana #1
Le analisi dei dati dall'activPAL4TM e dal sistema di posizionamento indoor e dai diari dei partecipanti saranno mappati alla tassonomia internazionale del comportamento sedentario (SIT) utilizzando l'analisi del contenuto dello schema di classificazione. SIT è un framework sviluppato per aiutare i ricercatori a comprendere il contesto e le determinanti dei comportamenti sedentari. Gli investigatori post elaboreranno i dati dal sistema di posizionamento interno a intervalli di 15 minuti.
Fine settimana #1
Contesto di comportamento sedentario (Primavera)
Lasso di tempo: Giorno feriale #1
Le analisi dei dati dall'activPAL4TM e dal sistema di posizionamento indoor e dai diari dei partecipanti saranno mappati alla tassonomia internazionale del comportamento sedentario (SIT) utilizzando l'analisi del contenuto dello schema di classificazione. SIT è un framework sviluppato per aiutare i ricercatori a comprendere il contesto e le determinanti dei comportamenti sedentari. Gli investigatori post elaboreranno i dati dal sistema di posizionamento interno a intervalli di 15 minuti.
Giorno feriale #1
Contesto di comportamento sedentario (Primavera)
Lasso di tempo: Giorno della settimana #2
Le analisi dei dati dall'activPAL4TM e dal sistema di posizionamento indoor e dai diari dei partecipanti saranno mappati alla tassonomia internazionale del comportamento sedentario (SIT) utilizzando l'analisi del contenuto dello schema di classificazione. SIT è un framework sviluppato per aiutare i ricercatori a comprendere il contesto e le determinanti dei comportamenti sedentari. Gli investigatori post elaboreranno i dati dal sistema di posizionamento interno a intervalli di 15 minuti.
Giorno della settimana #2
Contesto di comportamento sedentario (Primavera)
Lasso di tempo: Fine settimana #1
Le analisi dei dati dall'activPAL4TM e dal sistema di posizionamento indoor e dai diari dei partecipanti saranno mappati alla tassonomia internazionale del comportamento sedentario (SIT) utilizzando l'analisi del contenuto dello schema di classificazione. SIT è un framework sviluppato per aiutare i ricercatori a comprendere il contesto e le determinanti dei comportamenti sedentari. Gli investigatori post elaboreranno i dati dal sistema di posizionamento interno a intervalli di 15 minuti.
Fine settimana #1

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Isabel Rodrigues

Collaboratori

McMaster University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

13 febbraio 2023

Completamento primario (Anticipato)

31 dicembre 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

31 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 dicembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 dicembre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

22 dicembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 aprile 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 aprile 2023

Ultimo verificato

1 aprile 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MAPSB

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi