Mapeamento do comportamento sedentário em idosos frágeis (MAPS-B)
1 de abril de 2023 atualizado por: Isabel Rodrigues
Mapeando o Comportamento Sedentário (MAPS-B) em Idosos: Um Estudo Longitudinal de Métodos Mistos
O objetivo deste estudo é mapear o contexto do comportamento sedentário em idosos frágeis.
Este estudo usa uma combinação única de medidas objetivas e de autorrelato para avaliar o contexto.
Os investigadores também realizarão grupos focais para entender quais comportamentos podem ser modificados e realizar uma análise para entender quais tipos de comportamentos estão associados a resultados negativos de saúde.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Descrição detalhada
Os idosos frágeis são potencialmente a população que mais pode se beneficiar com a redução do tempo sedentário, pois são o grupo mais sedentário e têm a maior carga de doenças crônicas. No entanto, há escassez de evidências sobre intervenções efetivas para reduzir o comportamento sedentário ou o tempo sedentário total em idosos, especialmente entre indivíduos frágeis. Estudos anteriores focaram na redução do tempo sedentário total, enquanto outros estudos visaram aumentar os níveis de atividade física com a suposição de que o tempo sedentário será realocado para a atividade física. Mas, até o momento, tais intervenções não foram eficazes na redução do tempo total de comportamento sedentário em adultos mais velhos. Estudos anteriores para reduzir o tempo e o comportamento sedentário em idosos podem não ser eficazes porque não há pesquisas sobre o contexto do comportamento sedentário, sobre quando e onde intervir e quais comportamentos sedentários específicos devem ser direcionados. Quase todos os estudos em idosos avaliaram o tempo sedentário total, o que não fornece informações suficientes para entender o contexto dos comportamentos sedentários. A principal razão para entender o contexto é porque nem todos os comportamentos sedentários devem ser modificados, pois alguns comportamentos sedentários cognitivamente envolventes (por exemplo, leitura, socialização) parecem beneficiar a saúde, enquanto o tempo gasto em atividades mais passivas pode ser prejudicial. Portanto, o objetivo não deve ser reduzir o tempo sedentário total, mas sim identificar comportamentos sedentários que possam ser prejudiciais à saúde do idoso frágil.
O objetivo principal do nosso estudo é mapear o contexto do comportamento sedentário em idosos frágeis da comunidade. O contexto é definido como o propósito dos comportamentos sedentários, o local onde os comportamentos ocorrem, a postura dos comportamentos (por exemplo, deitado, sentado), o contexto social (por exemplo, sozinho ou com outras pessoas) e a hora do dia em que os comportamentos ocorrem. Os nossos objetivos secundários são: 1) identificar que tipos de comportamentos sedentários podem ser modificados e quando e onde intervir; e 2) conduzir uma análise exploratória para determinar a associação de certos tipos de comportamentos sedentários em desfechos relacionados à saúde.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
20
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Canadá, L8N 4A6
- St. Joseph's Healthcare Hamilton
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
60 anos a 105 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Os investigadores pretendem recrutar 40 participantes (65 anos ou mais) vivendo com fragilidade no Hamilton Health Sciences.
Os investigadores recrutarão homens e mulheres, pois o gênero pode influenciar o comportamento sedentário por meio de normas e papéis socialmente construídos e pode ser afetado pelo acesso diferenciado a recursos, oportunidades e poder.
Os investigadores estão colaborando com geriatras da Hamilton Health Sciences para recrutar participantes.
O médico informará os participantes elegíveis sobre o estudo e fornecerá aos participantes um número para entrar em contato com o assistente de pesquisa.
O assistente de pesquisa falará com os participantes interessados para confirmar a elegibilidade e inscrevê-los no estudo.
Descrição
Critério de inclusão:
- 60 anos ou mais;
- Categoriza como frágil na escala FRÁGIL ≥ 3 de 5;
- Mora em Hamilton, Ontário, e é paciente do Hamilton Health Sciences;
- Fala inglês ou pode comparecer com um tradutor.
Critério de exclusão:
- Requer cadeira de rodas pelo menos 55% do dia acordado; precisa ficar sentado por longos períodos de tempo devido a uma condição médica; ou não móvel de forma independente (ou seja, requer ajuda de outro indivíduo para deambular);
- Tem planos de viagem ou outros compromissos que significam perder >30% do período de estudo de implantação;
- Incapaz de seguir as instruções de duas etapas.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
Número total de participantes
Como este não é um estudo de intervenção, os investigadores têm apenas um grupo que os investigadores seguirão em dois momentos para mapear o contexto do comportamento sedentário.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Processo de viabilidade e recursos
Prazo: Dois meses
|
O objetivo deste estudo foi avaliar a viabilidade de medir o contexto do comportamento sedentário entre idosos frágeis.
Definimos a viabilidade usando as taxas de recrutamento, retenção e recusa (viabilidade do processo) e o recurso de viabilidade (ou seja, as ferramentas podem capturar o contexto e os participantes estão dispostos a usar as ferramentas).
Nossos critérios de sucesso para a viabilidade do processo foram recrutar 20 participantes em dois meses com 85% de retenção ao final do estudo e uma taxa de recusa de 20%.
|
Dois meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Grupo focal (Inverno)
Prazo: 1 dia
|
Os investigadores realizarão grupos focais em grupos de 5 participantes ou menos após os períodos de coleta de inverno para mitigar o viés de memória.
Os investigadores usarão entrevistas semi-estruturadas para guiar o grupo focal.
As transcrições serão transcritas literalmente e analisadas no NVivo usando a análise temática de confiabilidade do codebook
|
1 dia
|
|
Análise de regressão (inverno)
Prazo: 7 dias consecutivos
|
Os investigadores conduzirão uma análise exploratória dos desfechos secundários usando regressão linear múltipla no SPSS Statistics versão 27 (IBM Corp, Armonk, Nova York, EUA).
A variável independente serão as sequências mais comuns de comportamento sedentário durante o período de inverno, e a variável dependente serão os resultados secundários de saúde (por exemplo, nível de fragilidade, estado cognitivo).
As covariáveis incluirão variáveis do PROGRESS (ou seja, idade e sexo).
|
7 dias consecutivos
|
|
Grupo focal (Primavera)
Prazo: 1 dia
|
Os investigadores realizarão grupos focais em grupos de 5 participantes ou menos após os períodos de coleta da primavera para mitigar o viés de memória.
Os investigadores usarão entrevistas semi-estruturadas para guiar o grupo focal.
As transcrições serão transcritas literalmente e analisadas no NVivo usando a análise temática de confiabilidade do codebook
|
1 dia
|
|
Análise de regressão (Primavera)
Prazo: 3 dias consecutivos (2 dias úteis e 1 final de semana)
|
Os investigadores conduzirão uma análise exploratória dos desfechos secundários usando regressão linear múltipla no SPSS Statistics versão 27 (IBM Corp, Armonk, Nova York, EUA).
A variável independente serão as sequências mais comuns de comportamento sedentário durante o período da primavera, e a variável dependente serão os resultados secundários de saúde (por exemplo, nível de fragilidade, estado cognitivo).
As covariáveis incluirão variáveis do PROGRESS (ou seja, idade e sexo).
|
3 dias consecutivos (2 dias úteis e 1 final de semana)
|
|
Contexto de comportamento sedentário (Inverno)
Prazo: Dia da semana nº 1
|
As análises de dados do activPAL4TM e do sistema de posicionamento interno e os diários dos participantes serão mapeados para a Taxonomia Internacional de Comportamento Sedentário (SIT) usando a análise de conteúdo do esquema de classificação.
SIT é uma estrutura desenvolvida para ajudar os pesquisadores a entender o contexto e os determinantes dos comportamentos sedentários.
Os investigadores pós-processarão os dados do sistema de posicionamento interno em intervalos de 15 minutos.
|
Dia da semana nº 1
|
|
Contexto de comportamento sedentário (Inverno)
Prazo: Dia da semana #2
|
As análises de dados do activPAL4TM e do sistema de posicionamento interno e os diários dos participantes serão mapeados para a Taxonomia Internacional de Comportamento Sedentário (SIT) usando a análise de conteúdo do esquema de classificação.
SIT é uma estrutura desenvolvida para ajudar os pesquisadores a entender o contexto e os determinantes dos comportamentos sedentários.
Os investigadores pós-processarão os dados do sistema de posicionamento interno em intervalos de 15 minutos.
|
Dia da semana #2
|
|
Contexto de comportamento sedentário (Inverno)
Prazo: Fim de semana #1
|
As análises de dados do activPAL4TM e do sistema de posicionamento interno e os diários dos participantes serão mapeados para a Taxonomia Internacional de Comportamento Sedentário (SIT) usando a análise de conteúdo do esquema de classificação.
SIT é uma estrutura desenvolvida para ajudar os pesquisadores a entender o contexto e os determinantes dos comportamentos sedentários.
Os investigadores pós-processarão os dados do sistema de posicionamento interno em intervalos de 15 minutos.
|
Fim de semana #1
|
|
Contexto de comportamento sedentário (Primavera)
Prazo: Dia da semana nº 1
|
As análises de dados do activPAL4TM e do sistema de posicionamento interno e os diários dos participantes serão mapeados para a Taxonomia Internacional de Comportamento Sedentário (SIT) usando a análise de conteúdo do esquema de classificação.
SIT é uma estrutura desenvolvida para ajudar os pesquisadores a entender o contexto e os determinantes dos comportamentos sedentários.
Os investigadores pós-processarão os dados do sistema de posicionamento interno em intervalos de 15 minutos.
|
Dia da semana nº 1
|
|
Contexto de comportamento sedentário (Primavera)
Prazo: Dia da semana #2
|
As análises de dados do activPAL4TM e do sistema de posicionamento interno e os diários dos participantes serão mapeados para a Taxonomia Internacional de Comportamento Sedentário (SIT) usando a análise de conteúdo do esquema de classificação.
SIT é uma estrutura desenvolvida para ajudar os pesquisadores a entender o contexto e os determinantes dos comportamentos sedentários.
Os investigadores pós-processarão os dados do sistema de posicionamento interno em intervalos de 15 minutos.
|
Dia da semana #2
|
|
Contexto de comportamento sedentário (Primavera)
Prazo: Fim de semana #1
|
As análises de dados do activPAL4TM e do sistema de posicionamento interno e os diários dos participantes serão mapeados para a Taxonomia Internacional de Comportamento Sedentário (SIT) usando a análise de conteúdo do esquema de classificação.
SIT é uma estrutura desenvolvida para ajudar os pesquisadores a entender o contexto e os determinantes dos comportamentos sedentários.
Os investigadores pós-processarão os dados do sistema de posicionamento interno em intervalos de 15 minutos.
|
Fim de semana #1
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Walston J, Hadley EC, Ferrucci L, Guralnik JM, Newman AB, Studenski SA, Ershler WB, Harris T, Fried LP. Research agenda for frailty in older adults: toward a better understanding of physiology and etiology: summary from the American Geriatrics Society/National Institute on Aging Research Conference on Frailty in Older Adults. J Am Geriatr Soc. 2006 Jun;54(6):991-1001. doi: 10.1111/j.1532-5415.2006.00745.x.
- Abellan van Kan G, Rolland YM, Morley JE, Vellas B. Frailty: toward a clinical definition. J Am Med Dir Assoc. 2008 Feb;9(2):71-2. doi: 10.1016/j.jamda.2007.11.005. No abstract available.
- Bunt S, Steverink N, Olthof J, van der Schans CP, Hobbelen JSM. Social frailty in older adults: a scoping review. Eur J Ageing. 2017 Jan 31;14(3):323-334. doi: 10.1007/s10433-017-0414-7. eCollection 2017 Sep.
- Gale CR, Westbury L, Cooper C. Social isolation and loneliness as risk factors for the progression of frailty: the English Longitudinal Study of Ageing. Age Ageing. 2018 May 1;47(3):392-397. doi: 10.1093/ageing/afx188.
- Petrusevski C, Choo S, Wilson M, MacDermid J, Richardson J. Interventions to address sedentary behaviour for older adults: a scoping review. Disabil Rehabil. 2021 Oct;43(21):3090-3101. doi: 10.1080/09638288.2020.1725156. Epub 2020 Feb 14.
- Chastin S, Gardiner PA, Harvey JA, Leask CF, Jerez-Roig J, Rosenberg D, Ashe MC, Helbostad JL, Skelton DA. Interventions for reducing sedentary behaviour in community-dwelling older adults. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Jun 25;6(6):CD012784. doi: 10.1002/14651858.CD012784.pub2.
- Owen N, Healy GN, Matthews CE, Dunstan DW. Too much sitting: the population health science of sedentary behavior. Exerc Sport Sci Rev. 2010 Jul;38(3):105-13. doi: 10.1097/JES.0b013e3181e373a2.
- Blodgett J, Theou O, Kirkland S, Andreou P, Rockwood K. The association between sedentary behaviour, moderate-vigorous physical activity and frailty in NHANES cohorts. Maturitas. 2015 Feb;80(2):187-91. doi: 10.1016/j.maturitas.2014.11.010. Epub 2014 Nov 25.
- Katzmarzyk PT, Church TS, Craig CL, Bouchard C. Sitting time and mortality from all causes, cardiovascular disease, and cancer. Med Sci Sports Exerc. 2009 May;41(5):998-1005. doi: 10.1249/MSS.0b013e3181930355.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
13 de fevereiro de 2023
Conclusão Primária (Antecipado)
31 de dezembro de 2023
Conclusão do estudo (Antecipado)
31 de dezembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de dezembro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de dezembro de 2022
Primeira postagem (Real)
22 de dezembro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
4 de abril de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de abril de 2023
Última verificação
1 de abril de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MAPSB
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .