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虚弱な高齢者の座りがちな行動のマッピング (MAPS-B)

2023年4月1日 更新者:Isabel Rodrigues

高齢者の座りがちな行動 (MAPS-B) のマッピング: 混合法の縦断的研究

この研究の目的は、虚弱な高齢者の座りがちな行動の状況をマッピングすることです。 この研究では、客観的手段と自己報告手段の独自の組み合わせを使用して、コンテキストを評価します。 研究者はまた、フォーカスグループを開催して、どの行動を修正できるかを理解し、分析を実施して、どのタイプの行動が健康への悪影響に関連しているかを理解します.

調査の概要

状態

積極的、募集していない

条件

詳細な説明

虚弱な高齢者は、最も座りがちなグループであり、慢性疾患の負荷が最も高いため、座りがちな時間の短縮から最も恩恵を受ける可能性がある集団である可能性があります。 しかし、高齢者、特に虚弱な個人の座りがちな行動や座りっぱなしの合計時間を減らすための効果的な介入に関する証拠は不足しています。 以前の研究では、座っている時間を合計で減らすことに焦点を当てていましたが、他の研究では、座っている時間が身体活動に再割り当てされるという前提で、身体活動レベルを高めることを目的としていました。 しかし、今日まで、そのような介入は、高齢者の座りがちな行動の合計時間を減らすのに効果的ではありませんでした. 高齢者の座りっぱなしの時間と行動を減らすための以前の研究は効果的ではないかもしれません。なぜなら、座りがちな行動の文脈、いつ、どこで介入すべきか、どの特定の座りがちな行動を対象とすべきかについての研究がないからです。 高齢者を対象としたほぼすべての研究で、座りっぱなしの総時間を評価していますが、座りっぱなしの行動の背景を理解するには十分な情報が得られません。 文脈を理解する主な理由は、認知的に関与する座りがちな行動 (読書、社交など) の一部が健康に有益であると思われる一方で、より受動的な活動に費やす時間が有害である可能性があるため、すべての座りがちな行動を修正する必要があるわけではないためです。 したがって、目標は、座っている時間を減らすことではなく、虚弱な高齢者の健康に害を及ぼす可能性のある座りがちな行動を特定することです.

私たちの研究の主な目的は、虚弱な地域に住む高齢者の座りがちな行動の状況をマッピングすることです。 文脈は、座りがちな行動の目的、行動が起こる場所、行動の姿勢(横になる、座るなど)、社会的状況(一人で、または他の人と一緒にいるなど)、および行動が起こる時間帯として定義されます。 私たちの第 2 の目的は次のとおりです。 2) 探索的分析を実施して、特定の種類の座りがちな行動と健康関連の結果との関連性を判断する。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

20

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

    • Ontario
      • Hamilton、Ontario、カナダ、L8N 4A6
        • St. Joseph's Healthcare Hamilton

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

60年~105年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

調査員は、ハミルトン ヘルス サイエンスでフレイルを抱えて生活している 40 人の参加者 (65 歳以上) を募集することを目指しています。 性別は、社会的に構築された規範と役割を通じて座りがちな行動に影響を与える可能性があり、リソース、機会、および権力へのアクセスの違いによって影響を受ける可能性があるため、研究者は男性と女性を募集します。 研究者はハミルトン ヘルス サイエンスの老年科医と協力して参加者を募集しています。 医師は、適格な参加者に研究について通知し、研究助手に連絡するための番号を参加者に提供します。 研究アシスタントは、関心のある参加者と話をして、適格性を確認し、研究に登録します。

説明

包含基準:

  1. 60歳以上;
  2. FRAIL スケール ≥ 3/5 でフレイルに分類されます。
  3. オンタリオ州ハミルトンに住み、ハミルトン健康科学の患者です。
  4. 英語を話すか、通訳付きで参加できます。

除外基準:

  1. 起きている日の少なくとも 55% は車椅子が必要です。病状のために長時間座る必要がある;または独立して移動できない(つまり、移動するために別の人の助けが必要です)。
  2. 旅行計画やその他のコミットメントがあるため、ロールアウト調査期間の 30% を超える期間を逃したことになります。
  3. 2 段階の指示に従うことができません。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
総参加人数
これは介入研究ではないため、研究者は、座りがちな行動の状況をマッピングするために研究者が 2 つの時点で追跡する 1 つのグループしか持っていません。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
実現可能性のプロセスとリソース
時間枠:2ヶ月
この研究の目的は、虚弱な高齢者の座りがちな行動の状況を測定することの実現可能性を評価することでした。 採用率、定着率、拒否率 (プロセスの実現可能性) と実現可能性のリソース (つまり、ツールがコンテキストを把握できるか、参加者がツールを使用する意思があるか) を使用して実現可能性を定義しました。 プロセスの実現可能性の成功基準は、2 か月以内に 20 人の参加者を募集し、研究終了までに 85% の定着率と 20% の拒否率を達成することでした。
2ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
フォーカス グループ (冬)
時間枠:1日
調査員は、記憶バイアスを軽減するために、冬の収集期間の後、5 人以下の参加者のグループでフォーカス グループを開催します。 調査員は、半構造化インタビューを使用して、フォーカス グループを導きます。 トランスクリプトは逐語的に書き起こされ、コードブックの信頼性テーマ分析を使用して NVivo で分析されます。
1日
回帰分析(冬)
時間枠:7日連続
研究者は、SPSS Statistics バージョン 27 (IBM Corp、Armonk、New York、USA) の多重線形回帰を使用して、二次結果の探索的分析を行います。 独立変数は、冬季の最も一般的な座りがちな行動のシーケンスであり、従属変数は二次的な健康上の結果 (虚弱レベル、認知状態など) です。 共変量には、PROGRESS からの変数 (つまり、年齢と性別) が含まれます。
7日連続
フォーカス グループ (春)
時間枠:1日
調査員は、春の収集期間の後、リコール バイアスを軽減するために、5 人以下の参加者のグループでフォーカス グループを開催します。 調査員は、半構造化インタビューを使用して、フォーカス グループを導きます。 トランスクリプトは逐語的に書き起こされ、コードブックの信頼性テーマ分析を使用して NVivo で分析されます。
1日
回帰分析 (春)
時間枠:連続3日(平日2日、土日1日)
研究者は、SPSS Statistics バージョン 27 (IBM Corp、Armonk、New York、USA) の多重線形回帰を使用して、二次結果の探索的分析を行います。 独立変数は、春の期間中の最も一般的な座りがちな行動のシーケンスになり、従属変数は二次的な健康上の結果 (虚弱レベル、認知状態など) になります。 共変量には、PROGRESS からの変数 (つまり、年齢と性別) が含まれます。
連続3日(平日2日、土日1日)
座りがちな行動の背景(冬)
時間枠:平日 #1
ActivPAL4TM と屋内測位システムおよび参加者の日記からのデータ分析は、分類スキームのコンテンツ分析を使用して、座りがちな行動の国際分類法 (SIT) にマッピングされます。 SIT は、研究者が座りがちな行動の背景と決定要因を理解するのを助けるために開発されたフレームワークです。 調査員は、屋内測位システムからのデータを 15 分間隔で後処理します。
平日 #1
座りがちな行動の背景(冬)
時間枠:平日 #2
ActivPAL4TM と屋内測位システムおよび参加者の日記からのデータ分析は、分類スキームのコンテンツ分析を使用して、座りがちな行動の国際分類法 (SIT) にマッピングされます。 SIT は、研究者が座りがちな行動の背景と決定要因を理解するのを助けるために開発されたフレームワークです。 調査員は、屋内測位システムからのデータを 15 分間隔で後処理します。
平日 #2
座りがちな行動の背景(冬)
時間枠:週末 #1
ActivPAL4TM と屋内測位システムおよび参加者の日記からのデータ分析は、分類スキームのコンテンツ分析を使用して、座りがちな行動の国際分類法 (SIT) にマッピングされます。 SIT は、研究者が座りがちな行動の背景と決定要因を理解するのを助けるために開発されたフレームワークです。 調査員は、屋内測位システムからのデータを 15 分間隔で後処理します。
週末 #1
座りがちな行動の背景 (春)
時間枠:平日 #1
ActivPAL4TM と屋内測位システムおよび参加者の日記からのデータ分析は、分類スキームのコンテンツ分析を使用して、座りがちな行動の国際分類法 (SIT) にマッピングされます。 SIT は、研究者が座りがちな行動の背景と決定要因を理解するのを助けるために開発されたフレームワークです。 調査員は、屋内測位システムからのデータを 15 分間隔で後処理します。
平日 #1
座りがちな行動の背景 (春)
時間枠:平日 #2
ActivPAL4TM と屋内測位システムおよび参加者の日記からのデータ分析は、分類スキームのコンテンツ分析を使用して、座りがちな行動の国際分類法 (SIT) にマッピングされます。 SIT は、研究者が座りがちな行動の背景と決定要因を理解するのを助けるために開発されたフレームワークです。 調査員は、屋内測位システムからのデータを 15 分間隔で後処理します。
平日 #2
座りがちな行動の背景 (春)
時間枠:週末 #1
ActivPAL4TM と屋内測位システムおよび参加者の日記からのデータ分析は、分類スキームのコンテンツ分析を使用して、座りがちな行動の国際分類法 (SIT) にマッピングされます。 SIT は、研究者が座りがちな行動の背景と決定要因を理解するのを助けるために開発されたフレームワークです。 調査員は、屋内測位システムからのデータを 15 分間隔で後処理します。
週末 #1

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年2月13日

一次修了 (予想される)

2023年12月31日

研究の完了 (予想される)

2023年12月31日

試験登録日

最初に提出

2022年12月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年12月18日

最初の投稿 (実際)

2022年12月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年4月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年4月1日

最終確認日

2023年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • MAPSB

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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