Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kartlegging av stillesittende atferd hos eldre voksne som er skrøpelige (MAPS-B)

1. april 2023 oppdatert av: Isabel Rodrigues

KARTLEGGING av stillesittende atferd (MAPS-B) hos eldre voksne: en longitudinell studie med blandingsmetoder

Hensikten med denne studien er å kartlegge konteksten for stillesittende atferd blant eldre voksne som er skrøpelige. Denne studien bruker en unik kombinasjon av objektive og selvrapporterende tiltak for å vurdere kontekst. Etterforskerne vil også holde fokusgrupper for å forstå hvilken atferd som kan endres og gjennomføre en analyse for å forstå hvilke typer atferd som er assosiert med negative helseutfall.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Detaljert beskrivelse

Eldre voksne som er skrøpelige er potensielt den befolkningen som kan ha størst nytte av en reduksjon i stillesittende tid siden de er den mest stillesittende gruppen og har den høyeste kroniske sykdomsbyrden. Imidlertid er det mangel på bevis på effektive intervensjoner for å redusere stillesittende atferd eller total stillesittende tid hos eldre voksne, spesielt blant individer som er skrøpelige. Tidligere studier fokuserte på å redusere total stillesittende tid, mens andre studier tok sikte på å øke fysisk aktivitetsnivå med antagelse om at stillesittende tid vil bli omdisponert til fysisk aktivitet. Men til dags dato har ikke slike intervensjoner vært effektive for å redusere total stillesittende atferd hos eldre voksne. Tidligere studier for å redusere stillesittende tid og atferd hos eldre voksne er kanskje ikke effektive fordi det ikke finnes forskning på konteksten av stillesittende atferd, om når og hvor man skal gripe inn, og hvilken spesifikk stillesittende atferd som bør målrettes. Nesten alle studier på eldre voksne har vurdert total stillesittende tid, noe som ikke gir nok informasjon til å forstå sammenhengen med stillesittende atferd. Hovedgrunnen til å forstå kontekst er fordi ikke all stillesittende atferd bør modifiseres ettersom noen kognitivt engasjerende stillesittende atferd (f.eks. lesing, sosialt samvær) ser ut til å være til fordel for helsen, mens tid brukt i mer passive aktiviteter kan være skadelig. Derfor bør ikke målet være å redusere den totale stillesittende tiden, men heller identifisere stillesittende atferd som kan være skadelig for helsen til eldre voksne som er skrøpelige.

Hovedmålet med vår studie er å kartlegge konteksten for stillesittende atferd hos eldre voksne som bor i samfunnet som er skrøpelige. Kontekst er definert som hensikten med den stillesittende atferden, stedet der atferden oppstår, holdningen til atferden (f.eks. liggende, sittende), sosial kontekst (f.eks. alene eller sammen med andre), og tid på døgnet atferden oppstår. Våre sekundære mål er: 1) å identifisere hvilke typer stillesittende atferd som kan endres og når og hvor man skal gripe inn; og 2) å gjennomføre en utforskende analyse for å bestemme sammenhengen mellom visse typer stillesittende atferd og helserelaterte utfall.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

20

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8N 4A6
        • St. Joseph's Healthcare Hamilton

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

60 år til 105 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Etterforskerne tar sikte på å rekruttere 40 deltakere (65 år og eldre) som lever med skrøpelighet ved Hamilton Health Sciences. Etterforskerne vil rekruttere menn og kvinner ettersom kjønn kan påvirke stillesittende atferd gjennom sosialt konstruerte normer og roller og kan bli påvirket av forskjellig tilgang til ressurser, muligheter og makt. Etterforskerne samarbeider med geriatere ved Hamilton Health Sciences for å rekruttere deltakere. Legen vil informere kvalifiserte deltakere om studien og gi deltakerne et nummer for å kontakte forskningsassistenten. Forskningsassistenten vil snakke med interesserte deltakere for å bekrefte kvalifisering og registrere dem i studien.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. 60 år og eldre;
  2. Kategoriseres som skrøpelig på FRAIL-skalaen ≥ 3 av 5;
  3. Bor i Hamilton, Ontario og er pasient ved Hamilton Health Sciences;
  4. Snakker engelsk eller kan delta med en oversetter.

Ekskluderingskriterier:

  1. Krever rullestol minst 55 % av våken dag; trenger å sitte i lange perioder på grunn av en medisinsk tilstand; eller ikke uavhengig mobil (dvs. krever assistanse fra en annen person for å ambulere);
  2. Har reiseplaner eller andre forpliktelser som betyr at man mangler >30 % av utrullingsstudieperioden;
  3. Kan ikke følge to-trinns instruksjoner.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Totalt antall deltakere
Siden dette ikke er en intervensjonsstudie, har etterforskerne kun én gruppe som etterforskerne vil følge på to tidspunkter for å kartlegge konteksten for stillesittende atferd.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Mulighetsprosess og ressurser
Tidsramme: To måneder
Hensikten med denne studien var å vurdere gjennomførbarheten av å måle konteksten av stillesittende atferd blant eldre voksne som er skrøpelige. Vi definerte gjennomførbarhet ved å bruke rekrutterings-, oppbevarings- og avslagsrater (prosessgjennomførbarhet) og gjennomførbarhetsressursen (dvs. kan verktøyene fange kontekst og er deltakere villige til å bruke verktøyene). Kriteriene våre for suksess for prosessgjennomførbarhet var å rekruttere 20 deltakere innen to måneder med 85 % oppbevaring ved slutten av studien og en 20 % avslagsprosent.
To måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fokusgruppe (vinter)
Tidsramme: 1 dag
Etterforskerne vil holde fokusgrupper i grupper på 5 deltakere eller færre etter vintersamlingsperiodene for å redusere tilbakekallingsskjevhet. Etterforskerne vil bruke semistrukturerte intervjuer for å veilede fokusgruppen. Transkripsjoner vil bli transkribert ordrett og analysert i NVivo ved hjelp av kodebok-pålitelighetstematisk analyse
1 dag
Regresjonsanalyse (vinter)
Tidsramme: 7 dager på rad
Etterforskerne vil gjennomføre en utforskende analyse av sekundære utfall ved bruk av multippel lineær regresjon i SPSS Statistics versjon 27 (IBM Corp, Armonk, New York, USA). Den uavhengige variabelen vil være de vanligste sekvensene av stillesittende atferd i vinterperioden, og den avhengige variabelen vil være de sekundære helseutfallene (f.eks. skrøpelighetsnivå, kognitiv status). Kovariatene vil inkludere variabler fra PROGRESS (dvs. alder og kjønn).
7 dager på rad
Fokusgruppe (vår)
Tidsramme: 1 dag
Etterforskerne vil holde fokusgrupper i grupper på 5 deltakere eller færre etter vårens samlingsperiode for å dempe tilbakekallingsskjevhet. Etterforskerne vil bruke semistrukturerte intervjuer for å veilede fokusgruppen. Transkripsjoner vil bli transkribert ordrett og analysert i NVivo ved hjelp av kodebok-pålitelighetstematisk analyse
1 dag
Regresjonsanalyse (vår)
Tidsramme: 3 dager på rad (2 hverdager og 1 helg)
Etterforskerne vil gjennomføre en utforskende analyse av sekundære utfall ved bruk av multippel lineær regresjon i SPSS Statistics versjon 27 (IBM Corp, Armonk, New York, USA). Den uavhengige variabelen vil være de vanligste sekvensene av stillesittende atferd i løpet av vårperioden, og den avhengige variabelen vil være de sekundære helseutfallene (f.eks. skrøpelighetsnivå, kognitiv status). Kovariatene vil inkludere variabler fra PROGRESS (dvs. alder og kjønn).
3 dager på rad (2 hverdager og 1 helg)
Kontekst av stillesittende atferd (vinter)
Tidsramme: Ukedag #1
Dataanalyser fra activPAL4TM og innendørs posisjoneringssystem og deltakernes dagbøker vil bli kartlagt til Sedentary Behaviour International Taxonomy (SIT) ved hjelp av klassifiseringsskjema innholdsanalyse. SIT er et rammeverk utviklet for å hjelpe forskere med å forstå konteksten og determinantene for stillesittende atferd. Etterforskerne vil etterbehandle dataene fra innendørs posisjoneringssystemet i 15-minutters intervaller.
Ukedag #1
Kontekst av stillesittende atferd (vinter)
Tidsramme: Ukedag #2
Dataanalyser fra activPAL4TM og innendørs posisjoneringssystem og deltakernes dagbøker vil bli kartlagt til Sedentary Behaviour International Taxonomy (SIT) ved hjelp av klassifiseringsskjema innholdsanalyse. SIT er et rammeverk utviklet for å hjelpe forskere med å forstå konteksten og determinantene for stillesittende atferd. Etterforskerne vil etterbehandle dataene fra innendørs posisjoneringssystemet i 15-minutters intervaller.
Ukedag #2
Kontekst av stillesittende atferd (vinter)
Tidsramme: Helg #1
Dataanalyser fra activPAL4TM og innendørs posisjoneringssystem og deltakernes dagbøker vil bli kartlagt til Sedentary Behaviour International Taxonomy (SIT) ved hjelp av klassifiseringsskjema innholdsanalyse. SIT er et rammeverk utviklet for å hjelpe forskere med å forstå konteksten og determinantene for stillesittende atferd. Etterforskerne vil etterbehandle dataene fra innendørs posisjoneringssystemet i 15-minutters intervaller.
Helg #1
Kontekst av stillesittende atferd (vår)
Tidsramme: Ukedag #1
Dataanalyser fra activPAL4TM og innendørs posisjoneringssystem og deltakernes dagbøker vil bli kartlagt til Sedentary Behaviour International Taxonomy (SIT) ved hjelp av klassifiseringsskjema innholdsanalyse. SIT er et rammeverk utviklet for å hjelpe forskere med å forstå konteksten og determinantene for stillesittende atferd. Etterforskerne vil etterbehandle dataene fra innendørs posisjoneringssystemet i 15-minutters intervaller.
Ukedag #1
Kontekst av stillesittende atferd (vår)
Tidsramme: Ukedag #2
Dataanalyser fra activPAL4TM og innendørs posisjoneringssystem og deltakernes dagbøker vil bli kartlagt til Sedentary Behaviour International Taxonomy (SIT) ved hjelp av klassifiseringsskjema innholdsanalyse. SIT er et rammeverk utviklet for å hjelpe forskere med å forstå konteksten og determinantene for stillesittende atferd. Etterforskerne vil etterbehandle dataene fra innendørs posisjoneringssystemet i 15-minutters intervaller.
Ukedag #2
Kontekst av stillesittende atferd (vår)
Tidsramme: Helg #1
Dataanalyser fra activPAL4TM og innendørs posisjoneringssystem og deltakernes dagbøker vil bli kartlagt til Sedentary Behaviour International Taxonomy (SIT) ved hjelp av klassifiseringsskjema innholdsanalyse. SIT er et rammeverk utviklet for å hjelpe forskere med å forstå konteksten og determinantene for stillesittende atferd. Etterforskerne vil etterbehandle dataene fra innendørs posisjoneringssystemet i 15-minutters intervaller.
Helg #1

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

13. februar 2023

Primær fullføring (Forventet)

31. desember 2023

Studiet fullført (Forventet)

31. desember 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. desember 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. desember 2022

Først lagt ut (Faktiske)

22. desember 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. april 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. april 2023

Sist bekreftet

1. april 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • MAPSB

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

3
Abonnere