Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Mapowanie siedzącego trybu życia u osób starszych, które są słabe (MAPS-B)

1 kwietnia 2023 zaktualizowane przez: Isabel Rodrigues

MAPowanie siedzącego trybu życia (MAPS-B) u osób starszych: badanie podłużne metodą mieszaną

Celem tego badania jest mapowanie kontekstu siedzącego trybu życia wśród osób starszych, które są słabe. W tym badaniu zastosowano unikalną kombinację obiektywnych i samoopisowych środków do oceny kontekstu. Badacze zorganizują również grupy fokusowe, aby zrozumieć, które zachowania można zmodyfikować, i przeprowadzić analizę, aby zrozumieć, jakie rodzaje zachowań wiążą się z negatywnymi skutkami zdrowotnymi.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Szczegółowy opis

Osoby starsze, które są osłabione, potencjalnie mogą odnieść największe korzyści ze skrócenia czasu spędzanego na siedzącym trybie życia, ponieważ są grupą najbardziej prowadzącą siedzący tryb życia i najbardziej obciążoną chorobami przewlekłymi. Brakuje jednak dowodów na skuteczne interwencje mające na celu ograniczenie siedzącego trybu życia lub całkowitego czasu spędzanego w pozycji siedzącej u osób starszych, zwłaszcza wśród osób słabych. Poprzednie badania koncentrowały się na skróceniu całkowitego czasu siedzenia, podczas gdy inne badania miały na celu zwiększenie poziomu aktywności fizycznej przy założeniu, że czas siedzący zostanie przeniesiony na aktywność fizyczną. Jednak do tej pory takie interwencje nie były skuteczne w zmniejszaniu całkowitego czasu siedzącego trybu życia u osób starszych. Wcześniejsze badania mające na celu skrócenie czasu i zachowań siedzących osób starszych mogą nie być skuteczne, ponieważ nie ma badań dotyczących kontekstu siedzącego trybu życia, tego, kiedy i gdzie należy interweniować oraz na jakie konkretne zachowania siedzące należy się ukierunkować. Prawie wszystkie badania z udziałem osób starszych oceniały całkowity czas spędzany w pozycji siedzącej, co nie dostarcza wystarczających informacji, aby zrozumieć kontekst zachowań siedzących. Głównym powodem zrozumienia kontekstu jest to, że nie wszystkie zachowania siedzące powinny być modyfikowane, ponieważ niektóre zachowania siedzące angażujące poznawczo (np. czytanie, kontakty towarzyskie) wydają się korzystne dla zdrowia, podczas gdy czas spędzony na bardziej pasywnych czynnościach może być szkodliwy. Dlatego celem nie powinno być skrócenie całkowitego czasu siedzenia, ale raczej zidentyfikowanie siedzących zachowań, które mogą być szkodliwe dla zdrowia osób starszych, które są słabe.

Głównym celem naszego badania jest mapowanie kontekstu siedzącego trybu życia u osób starszych, które są osłabione. Kontekst definiuje się jako cel zachowań siedzących, miejsce, w którym występują zachowania, postawę zachowań (np. leżenie, siedzenie), kontekst społeczny (np. samotnie lub z innymi) oraz porę dnia, w której występują zachowania. Naszymi drugorzędnymi celami są: 1) określenie, jakie typy siedzących zachowań można modyfikować oraz kiedy i gdzie interweniować; oraz 2) przeprowadzenie analizy eksploracyjnej w celu określenia związku pewnych typów siedzących zachowań z wynikami zdrowotnymi.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8N 4A6
        • St. Joseph's Healthcare Hamilton

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

60 lat do 105 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badacze zamierzają zrekrutować 40 uczestników (65 lat i starszych) żyjących z zespołem słabości w Hamilton Health Sciences. Badacze będą rekrutować mężczyzn i kobiety, ponieważ płeć może wpływać na siedzący tryb życia poprzez społecznie konstruowane normy i role oraz może na nią wpływać zróżnicowany dostęp do zasobów, możliwości i władzy. Badacze współpracują z geriatrami z Hamilton Health Sciences w celu rekrutacji uczestników. Lekarz poinformuje kwalifikujących się uczestników o badaniu i poda im numer kontaktowy z asystentem badawczym. Asystent badawczy porozmawia z zainteresowanymi uczestnikami, aby potwierdzić uprawnienia i zapisać ich do badania.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. 60 lat i więcej;
  2. Kategoryzuje jako słaby w skali FRAIL ≥ 3 z 5;
  3. Mieszka w Hamilton, Ontario i jest pacjentem w Hamilton Health Sciences;
  4. Mówi po angielsku lub może uczestniczyć z tłumaczem.

Kryteria wyłączenia:

  1. Wymaga wózka inwalidzkiego przez co najmniej 55% dnia bezsennego; musi siedzieć przez długi czas ze względu na stan zdrowia; lub nie porusza się niezależnie (tj. wymaga pomocy innej osoby w poruszaniu się);
  2. Ma plany podróży lub inne zobowiązania, co oznacza brak ponad 30% okresu badania wprowadzającego;
  3. Nie można wykonać dwuetapowych instrukcji.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Całkowita liczba uczestników
Ponieważ nie jest to badanie interwencyjne, badacze mają tylko jedną grupę, którą badacze będą obserwować w dwóch punktach czasowych, aby zmapować kontekst siedzącego trybu życia.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Proces wykonalności i zasoby
Ramy czasowe: Dwa miesiące
Celem tego badania była ocena wykonalności pomiaru kontekstu siedzącego trybu życia wśród osób starszych, które są słabe. Zdefiniowaliśmy wykonalność za pomocą współczynników rekrutacji, retencji i odmów (wykonalność procesu) oraz zasobu wykonalności (tj. czy narzędzia mogą uchwycić kontekst i czy uczestnicy są chętni do korzystania z narzędzi). Nasze kryteria sukcesu w zakresie wykonalności procesu polegały na rekrutacji 20 uczestników w ciągu dwóch miesięcy z 85% retencją do końca badania i 20% wskaźnikiem odmów.
Dwa miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Grupa fokusowa (zima)
Ramy czasowe: 1 dzień
Badacze zorganizują grupy fokusowe w grupach liczących maksymalnie 5 uczestników po zimowych okresach zbierania danych, aby złagodzić błąd przypominania. Badacze wykorzystają częściowo ustrukturyzowane wywiady, aby poprowadzić grupę fokusową. Transkrypty zostaną dosłownie przepisane i przeanalizowane w NVivo przy użyciu analizy tematycznej wiarygodności książki kodowej
1 dzień
Analiza regresji (zima)
Ramy czasowe: 7 kolejnych dni
Badacze przeprowadzą eksploracyjną analizę drugorzędnych wyników przy użyciu wielokrotnej regresji liniowej w SPSS Statistics w wersji 27 (IBM Corp, Armonk, Nowy Jork, USA). Zmienną niezależną będą najczęstsze sekwencje zachowań siedzących w okresie zimowym, a zmienną zależną drugorzędne wyniki zdrowotne (np. poziom osłabienia, stan poznawczy). Współzmienne będą obejmować zmienne z POSTĘPU (tj. wiek i płeć).
7 kolejnych dni
Grupa fokusowa (wiosna)
Ramy czasowe: 1 dzień
Badacze zorganizują grupy fokusowe w grupach liczących maksymalnie 5 uczestników po wiosennych okresach zbierania danych, aby złagodzić błąd przypominania. Badacze wykorzystają częściowo ustrukturyzowane wywiady, aby poprowadzić grupę fokusową. Transkrypty zostaną dosłownie przepisane i przeanalizowane w NVivo przy użyciu analizy tematycznej wiarygodności książki kodowej
1 dzień
Analiza regresji (wiosna)
Ramy czasowe: 3 kolejne dni (2 dni powszednie i 1 weekend)
Badacze przeprowadzą eksploracyjną analizę drugorzędowych wyników przy użyciu wielokrotnej regresji liniowej w SPSS Statistics w wersji 27 (IBM Corp, Armonk, Nowy Jork, USA). Zmienną niezależną będą najczęstsze sekwencje zachowań siedzących w okresie wiosennym, a zmienną zależną drugorzędne wyniki zdrowotne (np. poziom osłabienia, stan poznawczy). Współzmienne będą obejmować zmienne z POSTĘPU (tj. wiek i płeć).
3 kolejne dni (2 dni powszednie i 1 weekend)
Kontekst siedzącego trybu życia (zima)
Ramy czasowe: Dzień powszedni nr 1
Analizy danych z activPAL4TM i systemu pozycjonowania w pomieszczeniach oraz dzienniki uczestników zostaną zmapowane do międzynarodowej taksonomii zachowań siedzących (SIT) przy użyciu analizy zawartości schematu klasyfikacji. SIT to ramy opracowane, aby pomóc naukowcom zrozumieć kontekst i determinanty zachowań siedzących. Badacze będą przetwarzać dane z wewnętrznego systemu pozycjonowania w odstępach 15-minutowych.
Dzień powszedni nr 1
Kontekst siedzącego trybu życia (zima)
Ramy czasowe: Dzień powszedni nr 2
Analizy danych z activPAL4TM i systemu pozycjonowania w pomieszczeniach oraz dzienniki uczestników zostaną zmapowane do międzynarodowej taksonomii zachowań siedzących (SIT) przy użyciu analizy zawartości schematu klasyfikacji. SIT to ramy opracowane, aby pomóc naukowcom zrozumieć kontekst i determinanty zachowań siedzących. Badacze będą przetwarzać dane z wewnętrznego systemu pozycjonowania w odstępach 15-minutowych.
Dzień powszedni nr 2
Kontekst siedzącego trybu życia (zima)
Ramy czasowe: Weekend nr 1
Analizy danych z activPAL4TM i systemu pozycjonowania w pomieszczeniach oraz dzienniki uczestników zostaną zmapowane do międzynarodowej taksonomii zachowań siedzących (SIT) przy użyciu analizy zawartości schematu klasyfikacji. SIT to ramy opracowane, aby pomóc naukowcom zrozumieć kontekst i determinanty zachowań siedzących. Badacze będą przetwarzać dane z wewnętrznego systemu pozycjonowania w odstępach 15-minutowych.
Weekend nr 1
Kontekst siedzącego trybu życia (wiosna)
Ramy czasowe: Dzień powszedni nr 1
Analizy danych z activPAL4TM i systemu pozycjonowania w pomieszczeniach oraz dzienniki uczestników zostaną zmapowane do międzynarodowej taksonomii zachowań siedzących (SIT) przy użyciu analizy zawartości schematu klasyfikacji. SIT to ramy opracowane, aby pomóc naukowcom zrozumieć kontekst i determinanty zachowań siedzących. Badacze będą przetwarzać dane z wewnętrznego systemu pozycjonowania w odstępach 15-minutowych.
Dzień powszedni nr 1
Kontekst siedzącego trybu życia (wiosna)
Ramy czasowe: Dzień powszedni nr 2
Analizy danych z activPAL4TM i systemu pozycjonowania w pomieszczeniach oraz dzienniki uczestników zostaną zmapowane do międzynarodowej taksonomii zachowań siedzących (SIT) przy użyciu analizy zawartości schematu klasyfikacji. SIT to ramy opracowane, aby pomóc naukowcom zrozumieć kontekst i determinanty zachowań siedzących. Badacze będą przetwarzać dane z wewnętrznego systemu pozycjonowania w odstępach 15-minutowych.
Dzień powszedni nr 2
Kontekst siedzącego trybu życia (wiosna)
Ramy czasowe: Weekend nr 1
Analizy danych z activPAL4TM i systemu pozycjonowania w pomieszczeniach oraz dzienniki uczestników zostaną zmapowane do międzynarodowej taksonomii zachowań siedzących (SIT) przy użyciu analizy zawartości schematu klasyfikacji. SIT to ramy opracowane, aby pomóc naukowcom zrozumieć kontekst i determinanty zachowań siedzących. Badacze będą przetwarzać dane z wewnętrznego systemu pozycjonowania w odstępach 15-minutowych.
Weekend nr 1

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

13 lutego 2023

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 grudnia 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 grudnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 grudnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 grudnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 kwietnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 kwietnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MAPSB

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj