Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Картирование малоподвижного поведения у пожилых людей с ослабленным здоровьем (MAPS-B)

1 апреля 2023 г. обновлено: Isabel Rodrigues

КАРТИРОВАНИЕ малоподвижного поведения (MAPS-B) у пожилых людей: лонгитюдное исследование смешанных методов

Целью данного исследования является картографирование контекста малоподвижного поведения пожилых людей с ослабленным здоровьем. В этом исследовании используется уникальная комбинация объективных и самоотчетных показателей для оценки контекста. Исследователи также проведут фокус-группы, чтобы понять, какое поведение можно изменить, и проведут анализ, чтобы понять, какие типы поведения связаны с негативными последствиями для здоровья.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Подробное описание

Пожилые люди с ослабленным здоровьем потенциально представляют собой группу населения, которая может извлечь наибольшую выгоду из сокращения времени, проводимого в сидячем положении, поскольку они являются самой малоподвижной группой и имеют наибольшее бремя хронических заболеваний. Тем не менее, существует недостаток данных об эффективных вмешательствах для уменьшения малоподвижного поведения или общего времени сидячего образа жизни у пожилых людей, особенно у ослабленных людей. Предыдущие исследования были сосредоточены на сокращении общего времени сидячего образа жизни, в то время как другие исследования были направлены на повышение уровня физической активности с предположением, что малоподвижное время будет перераспределено на физическую активность. Но на сегодняшний день такие вмешательства не были эффективны для сокращения общего времени малоподвижного образа жизни у пожилых людей. Предыдущие исследования по сокращению сидячего образа жизни и поведения у пожилых людей могут быть неэффективными, потому что нет исследований контекста малоподвижного поведения, того, когда и где следует вмешиваться, и на какие конкретные виды малоподвижного поведения следует ориентироваться. Почти все исследования пожилых людей оценивали общее время сидячего образа жизни, что не дает достаточно информации для понимания контекста малоподвижного поведения. Основная причина понимания контекста заключается в том, что не все сидячие формы поведения следует модифицировать, поскольку некоторые когнитивно-вовлекающие сидячие формы поведения (например, чтение, общение) приносят пользу здоровью, в то время как время, проведенное в более пассивных видах деятельности, может быть вредным. Следовательно, цель должна состоять не в том, чтобы сократить общее время сидячего образа жизни, а в том, чтобы выявить малоподвижный образ жизни, который может нанести вред здоровью ослабленных пожилых людей.

Основная цель нашего исследования состоит в том, чтобы составить карту контекста малоподвижного поведения пожилых людей, живущих в сообществе, которые являются слабыми. Контекст определяется как цель малоподвижного поведения, место, где происходит поведение, поза поведения (например, лежать, сидеть), социальный контекст (например, один или с другими) и время суток, когда происходит поведение. Наши второстепенные цели: 1) определить, какие типы малоподвижного поведения можно изменить, а также когда и где вмешиваться; и 2) провести предварительный анализ для определения связи определенных типов малоподвижного поведения с исходами, связанными со здоровьем.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

20

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Канада, L8N 4A6
        • St. Joseph's Healthcare Hamilton

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 60 лет до 105 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Исследователи планируют набрать 40 участников (65 лет и старше), живущих с ослабленным здоровьем, в Hamilton Health Sciences. Исследователи будут набирать мужчин и женщин, поскольку пол может влиять на малоподвижное поведение через социально сконструированные нормы и роли, а также на него может влиять различный доступ к ресурсам, возможностям и власти. Исследователи сотрудничают с гериатрами из Hamilton Health Sciences, чтобы набрать участников. Врач проинформирует правомочных участников исследования и предоставит участникам номер для связи с научным сотрудником. Научный сотрудник поговорит с заинтересованными участниками, чтобы подтвердить их право на участие и зарегистрировать их в исследовании.

Описание

Критерии включения:

  1. 60 лет и старше;
  2. Относится к категории слабости по шкале FRAIL ≥ 3 из 5;
  3. Живет в Гамильтоне, Онтарио, и является пациентом Центра медицинских наук Гамильтона;
  4. Говорит по-английски или может присутствовать с переводчиком.

Критерий исключения:

  1. Требуется инвалидное кресло не менее 55% бодрствования; должен сидеть в течение длительного периода времени из-за состояния здоровья; или не передвигается самостоятельно (т. е. требует помощи другого человека для передвижения);
  2. Имеет планы командировок или другие обязательства, что означает отсутствие > 30% периода развертывания исследования;
  3. Невозможно следовать двухшаговым инструкциям.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Общее количество участников
Поскольку это не интервенционное исследование, у исследователей есть только одна группа, за которой исследователи будут следить в двух временных точках, чтобы составить карту контекста малоподвижного поведения.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Процесс ТЭО и ресурсы
Временное ограничение: Два месяца
Цель этого исследования состояла в том, чтобы оценить возможность измерения контекста малоподвижного поведения среди пожилых людей с ослабленным здоровьем. Мы определили осуществимость, используя коэффициенты найма, удержания и отказа (осуществимость процесса) и ресурс осуществимости (т. е. могут ли инструменты отражать контекст и готовы ли участники использовать эти инструменты). Наши критерии успеха для осуществимости процесса заключались в том, чтобы набрать 20 участников в течение двух месяцев с 85% удержанием к концу исследования и 20% процентом отказов.
Два месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Фокус-группа (Зима)
Временное ограничение: 1 день
Исследователи будут проводить фокус-группы в группах из 5 участников или менее после зимних периодов сбора, чтобы смягчить погрешность припоминания. Исследователи будут использовать полуструктурированные интервью для руководства фокус-группой. Стенограммы будут расшифрованы дословно и проанализированы в NVivo с использованием тематического анализа надежности кодовой книги.
1 день
Регрессионный анализ (зима)
Временное ограничение: 7 дней подряд
Исследователи проведут предварительный анализ вторичных результатов с использованием множественной линейной регрессии в SPSS Statistics версии 27 (IBM Corp, Армонк, Нью-Йорк, США). Независимой переменной будут наиболее распространенные последовательности малоподвижного образа жизни в зимний период, а зависимой переменной будут вторичные последствия для здоровья (например, уровень слабости, когнитивный статус). Ковариаты будут включать переменные из PROGRESS (т. е. возраст и пол).
7 дней подряд
Фокус-группа (Весна)
Временное ограничение: 1 день
Исследователи будут проводить фокус-группы в группах из 5 участников или менее после периодов весеннего сбора, чтобы смягчить предвзятость отзыва. Исследователи будут использовать полуструктурированные интервью для руководства фокус-группой. Стенограммы будут расшифрованы дословно и проанализированы в NVivo с использованием тематического анализа надежности кодовой книги.
1 день
Регрессионный анализ (весна)
Временное ограничение: 3 дня подряд (2 рабочих дня и 1 выходной)
Исследователи проведут предварительный анализ вторичных результатов с использованием множественной линейной регрессии в SPSS Statistics версии 27 (IBM Corp, Армонк, Нью-Йорк, США). Независимой переменной будут наиболее распространенные последовательности малоподвижного образа жизни в весенний период, а зависимой переменной будут вторичные последствия для здоровья (например, уровень слабости, когнитивный статус). Ковариаты будут включать переменные из PROGRESS (т. е. возраст и пол).
3 дня подряд (2 рабочих дня и 1 выходной)
Контекст малоподвижного образа жизни (зима)
Временное ограничение: Будний день №1
Анализ данных от activPAL4TM и системы позиционирования в помещении, а также дневники участников будут сопоставлены с Международной таксономией малоподвижного поведения (SIT) с использованием анализа содержания схемы классификации. SIT — это система, разработанная, чтобы помочь исследователям понять контекст и детерминанты малоподвижного поведения. Исследователи будут обрабатывать данные внутренней системы позиционирования с 15-минутными интервалами.
Будний день №1
Контекст малоподвижного образа жизни (зима)
Временное ограничение: Будний день №2
Анализ данных от activPAL4TM и системы позиционирования в помещении, а также дневники участников будут сопоставлены с Международной таксономией малоподвижного поведения (SIT) с использованием анализа содержания схемы классификации. SIT — это система, разработанная, чтобы помочь исследователям понять контекст и детерминанты малоподвижного поведения. Исследователи будут обрабатывать данные внутренней системы позиционирования с 15-минутными интервалами.
Будний день №2
Контекст малоподвижного образа жизни (зима)
Временное ограничение: Выходные #1
Анализ данных от activPAL4TM и системы позиционирования в помещении, а также дневники участников будут сопоставлены с Международной таксономией малоподвижного поведения (SIT) с использованием анализа содержания схемы классификации. SIT — это система, разработанная, чтобы помочь исследователям понять контекст и детерминанты малоподвижного поведения. Исследователи будут обрабатывать данные внутренней системы позиционирования с 15-минутными интервалами.
Выходные #1
Контекст малоподвижного образа жизни (весна)
Временное ограничение: Будний день №1
Анализ данных от activPAL4TM и системы позиционирования в помещении, а также дневники участников будут сопоставлены с Международной таксономией малоподвижного поведения (SIT) с использованием анализа содержания схемы классификации. SIT — это система, разработанная, чтобы помочь исследователям понять контекст и детерминанты малоподвижного поведения. Исследователи будут обрабатывать данные внутренней системы позиционирования с 15-минутными интервалами.
Будний день №1
Контекст малоподвижного образа жизни (весна)
Временное ограничение: Будний день №2
Анализ данных от activPAL4TM и системы позиционирования в помещении, а также дневники участников будут сопоставлены с Международной таксономией малоподвижного поведения (SIT) с использованием анализа содержания схемы классификации. SIT — это система, разработанная, чтобы помочь исследователям понять контекст и детерминанты малоподвижного поведения. Исследователи будут обрабатывать данные внутренней системы позиционирования с 15-минутными интервалами.
Будний день №2
Контекст малоподвижного образа жизни (весна)
Временное ограничение: Выходные #1
Анализ данных от activPAL4TM и системы позиционирования в помещении, а также дневники участников будут сопоставлены с Международной таксономией малоподвижного поведения (SIT) с использованием анализа содержания схемы классификации. SIT — это система, разработанная, чтобы помочь исследователям понять контекст и детерминанты малоподвижного поведения. Исследователи будут обрабатывать данные внутренней системы позиционирования с 15-минутными интервалами.
Выходные #1

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Соавторы

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

13 февраля 2023 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

31 декабря 2023 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

31 декабря 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 декабря 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 декабря 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

22 декабря 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

4 апреля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 апреля 2023 г.

Последняя проверка

1 апреля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • MAPSB

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться