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Mapeo del comportamiento sedentario en adultos mayores frágiles (MAPS-B)

1 de abril de 2023 actualizado por: Isabel Rodrigues

MAPping Sedentary Behavior (MAPS-B) en adultos mayores: un estudio longitudinal de métodos mixtos

El propósito de este estudio es mapear el contexto del comportamiento sedentario entre adultos mayores frágiles. Este estudio utiliza una combinación única de medidas objetivas y de autoinforme para evaluar el contexto. Los investigadores también realizarán grupos de enfoque para comprender qué comportamientos se pueden modificar y realizar un análisis para comprender qué tipos de comportamientos están asociados con resultados negativos para la salud.

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Condiciones

Descripción detallada

Los adultos mayores que son frágiles son potencialmente la población que podría beneficiarse más de una reducción del tiempo sedentario, ya que son el grupo más sedentario y tienen la mayor carga de enfermedades crónicas. Sin embargo, hay escasez de evidencia sobre intervenciones efectivas para reducir el comportamiento sedentario o el tiempo sedentario total en adultos mayores, especialmente entre individuos frágiles. Estudios anteriores se centraron en reducir el tiempo sedentario total, mientras que otros estudios apuntaron a aumentar los niveles de actividad física con el supuesto de que el tiempo sedentario se reasignará a la actividad física. Pero, hasta la fecha, tales intervenciones no han sido efectivas para reducir el tiempo total de comportamiento sedentario en adultos mayores. Los estudios previos para reducir el tiempo y el comportamiento sedentario en adultos mayores pueden no ser efectivos porque no hay investigación sobre el contexto del comportamiento sedentario, sobre cuándo y dónde intervenir, y qué comportamientos sedentarios específicos deben abordarse. Casi todos los estudios en adultos mayores han evaluado el tiempo total de sedentarismo, lo que no brinda información suficiente para comprender el contexto de las conductas sedentarias. La razón principal para comprender el contexto es que no todos los comportamientos sedentarios deben modificarse, ya que algunos comportamientos sedentarios que involucran cognitivamente (p. ej., leer, socializar) parecen beneficiar la salud, mientras que el tiempo dedicado a actividades más pasivas puede ser perjudicial. Por lo tanto, el objetivo no debe ser reducir el tiempo total de sedentarismo, sino identificar los comportamientos sedentarios que pueden ser perjudiciales para la salud de los adultos mayores frágiles.

El objetivo principal de nuestro estudio es mapear el contexto del comportamiento sedentario en adultos mayores frágiles residentes en la comunidad. El contexto se define como el propósito de los comportamientos sedentarios, el lugar donde ocurren los comportamientos, la postura de los comportamientos (p. ej., acostado, sentado), el contexto social (p. ej., solo o con otros) y la hora del día en que ocurren los comportamientos. Nuestros objetivos secundarios son: 1) identificar qué tipos de comportamientos sedentarios se pueden modificar y cuándo y dónde intervenir; y 2) realizar un análisis exploratorio para determinar la asociación de ciertos tipos de comportamientos sedentarios con resultados relacionados con la salud.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

20

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canadá, L8N 4A6
        • St. Joseph's Healthcare Hamilton

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

60 años a 105 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Los investigadores tienen como objetivo reclutar a 40 participantes (65 años o más) que viven con fragilidad en Hamilton Health Sciences. Los investigadores reclutarán hombres y mujeres, ya que el género puede influir en el comportamiento sedentario a través de normas y roles construidos socialmente y puede verse afectado por el acceso diferencial a los recursos, las oportunidades y el poder. Los investigadores colaboran con geriatras de Hamilton Health Sciences para reclutar participantes. El médico informará a los participantes elegibles sobre el estudio y les proporcionará un número para comunicarse con el asistente de investigación. El asistente de investigación hablará con los participantes interesados ​​para confirmar la elegibilidad e inscribirlos en el estudio.

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. 60 años y mayores;
  2. Categoriza como frágil en la escala FRAIL ≥ 3 de 5;
  3. Vive en Hamilton, Ontario y es paciente de Hamilton Health Sciences;
  4. Habla inglés o puede asistir con un traductor.

Criterio de exclusión:

  1. Requiere una silla de ruedas al menos el 55% del día despierto; necesita estar sentado por largos periodos de tiempo debido a una condición médica; o no tiene movilidad independiente (es decir, requiere la asistencia de otra persona para deambular);
  2. Tiene planes de viaje u otros compromisos que significan perder >30% del período de estudio de implementación;
  3. Incapaz de seguir instrucciones de dos pasos.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Número total de participantes
Como este no es un estudio de intervención, los investigadores solo tienen un grupo al que seguirán en dos momentos para mapear el contexto del comportamiento sedentario.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Proceso de factibilidad y recursos
Periodo de tiempo: Dos meses
El propósito de este estudio fue evaluar la factibilidad de medir el contexto del comportamiento sedentario entre adultos mayores frágiles. Definimos la factibilidad utilizando las tasas de reclutamiento, retención y rechazo (factibilidad del proceso) y el recurso de factibilidad (es decir, pueden las herramientas capturar el contexto y si los participantes están dispuestos a usar las herramientas). Nuestros criterios de éxito para la factibilidad del proceso fueron reclutar a 20 participantes dentro de los dos meses con un 85 % de retención al final del estudio y una tasa de rechazo del 20 %.
Dos meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Grupo focal (Invierno)
Periodo de tiempo: 1 día
Los investigadores realizarán grupos focales en grupos de 5 participantes o menos después de los períodos de recolección de invierno para mitigar el sesgo de memoria. Los investigadores utilizarán entrevistas semiestructuradas para guiar el grupo focal. Las transcripciones se transcribirán palabra por palabra y se analizarán en NVivo utilizando el análisis temático de confiabilidad del libro de códigos.
1 día
Análisis de regresión (Invierno)
Periodo de tiempo: 7 días consecutivos
Los investigadores realizarán un análisis exploratorio de los resultados secundarios utilizando regresión lineal múltiple en SPSS Statistics versión 27 (IBM Corp, Armonk, Nueva York, EE. UU.). La variable independiente serán las secuencias más comunes de comportamiento sedentario durante el período de invierno y la variable dependiente serán los resultados de salud secundarios (p. ej., nivel de fragilidad, estado cognitivo). Las covariables incluirán variables de PROGRESO (es decir, edad y sexo).
7 días consecutivos
Grupo de discusión (Primavera)
Periodo de tiempo: 1 día
Los investigadores realizarán grupos focales en grupos de 5 participantes o menos después de los períodos de recolección de primavera para mitigar el sesgo de recuerdo. Los investigadores utilizarán entrevistas semiestructuradas para guiar el grupo focal. Las transcripciones se transcribirán palabra por palabra y se analizarán en NVivo utilizando el análisis temático de confiabilidad del libro de códigos.
1 día
Análisis de regresión (primavera)
Periodo de tiempo: 3 días consecutivos (2 entre semana y 1 fin de semana)
Los investigadores realizarán un análisis exploratorio de los resultados secundarios utilizando regresión lineal múltiple en SPSS Statistics versión 27 (IBM Corp, Armonk, Nueva York, EE. UU.). La variable independiente serán las secuencias más comunes de comportamiento sedentario durante el período de primavera y la variable dependiente serán los resultados de salud secundarios (p. ej., nivel de fragilidad, estado cognitivo). Las covariables incluirán variables de PROGRESO (es decir, edad y sexo).
3 días consecutivos (2 entre semana y 1 fin de semana)
Contexto de conducta sedentaria (Invierno)
Periodo de tiempo: Día de la semana #1
Los análisis de datos del activPAL4TM y el sistema de posicionamiento en interiores y los diarios de los participantes se asignarán a la Taxonomía internacional de comportamiento sedentario (SIT) utilizando el análisis de contenido del esquema de clasificación. SIT es un marco desarrollado para ayudar a los investigadores a comprender el contexto y los determinantes de los comportamientos sedentarios. Los investigadores procesarán los datos del sistema de posicionamiento interior en intervalos de 15 minutos.
Día de la semana #1
Contexto de conducta sedentaria (Invierno)
Periodo de tiempo: Día de la semana #2
Los análisis de datos del activPAL4TM y el sistema de posicionamiento en interiores y los diarios de los participantes se asignarán a la Taxonomía internacional de comportamiento sedentario (SIT) utilizando el análisis de contenido del esquema de clasificación. SIT es un marco desarrollado para ayudar a los investigadores a comprender el contexto y los determinantes de los comportamientos sedentarios. Los investigadores procesarán los datos del sistema de posicionamiento interior en intervalos de 15 minutos.
Día de la semana #2
Contexto de conducta sedentaria (Invierno)
Periodo de tiempo: Fin de semana #1
Los análisis de datos del activPAL4TM y el sistema de posicionamiento en interiores y los diarios de los participantes se asignarán a la Taxonomía internacional de comportamiento sedentario (SIT) utilizando el análisis de contenido del esquema de clasificación. SIT es un marco desarrollado para ayudar a los investigadores a comprender el contexto y los determinantes de los comportamientos sedentarios. Los investigadores procesarán los datos del sistema de posicionamiento interior en intervalos de 15 minutos.
Fin de semana #1
Contexto de conducta sedentaria (Primavera)
Periodo de tiempo: Día de la semana #1
Los análisis de datos del activPAL4TM y el sistema de posicionamiento en interiores y los diarios de los participantes se asignarán a la Taxonomía internacional de comportamiento sedentario (SIT) utilizando el análisis de contenido del esquema de clasificación. SIT es un marco desarrollado para ayudar a los investigadores a comprender el contexto y los determinantes de los comportamientos sedentarios. Los investigadores procesarán los datos del sistema de posicionamiento interior en intervalos de 15 minutos.
Día de la semana #1
Contexto de conducta sedentaria (Primavera)
Periodo de tiempo: Día de la semana #2
Los análisis de datos del activPAL4TM y el sistema de posicionamiento en interiores y los diarios de los participantes se asignarán a la Taxonomía internacional de comportamiento sedentario (SIT) utilizando el análisis de contenido del esquema de clasificación. SIT es un marco desarrollado para ayudar a los investigadores a comprender el contexto y los determinantes de los comportamientos sedentarios. Los investigadores procesarán los datos del sistema de posicionamiento interior en intervalos de 15 minutos.
Día de la semana #2
Contexto de conducta sedentaria (Primavera)
Periodo de tiempo: Fin de semana #1
Los análisis de datos del activPAL4TM y el sistema de posicionamiento en interiores y los diarios de los participantes se asignarán a la Taxonomía internacional de comportamiento sedentario (SIT) utilizando el análisis de contenido del esquema de clasificación. SIT es un marco desarrollado para ayudar a los investigadores a comprender el contexto y los determinantes de los comportamientos sedentarios. Los investigadores procesarán los datos del sistema de posicionamiento interior en intervalos de 15 minutos.
Fin de semana #1

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Colaboradores

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

13 de febrero de 2023

Finalización primaria (Anticipado)

31 de diciembre de 2023

Finalización del estudio (Anticipado)

31 de diciembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de diciembre de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de diciembre de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

22 de diciembre de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

4 de abril de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de abril de 2023

Última verificación

1 de abril de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • MAPSB

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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