- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05661058
허약한 노인의 좌식 행동 매핑 (MAPS-B)
고령자의 MAPping 좌식 행동(MAPS-B): 혼합 방법 종단 연구
연구 개요
상태
정황
상세 설명
허약한 노인은 가장 많이 앉아 있는 그룹이고 만성 질환 부담이 가장 높기 때문에 앉아 있는 시간의 감소로 인해 잠재적으로 가장 큰 혜택을 받을 수 있는 인구입니다. 그러나 노년층, 특히 허약한 개인의 좌식 행동 또는 총 좌식 시간을 줄이기 위한 효과적인 개입에 대한 증거가 부족합니다. 이전 연구는 전체 앉아 있는 시간을 줄이는 데 중점을 두었고 다른 연구에서는 앉아 있는 시간이 신체 활동에 재할당될 것이라는 가정 하에 신체 활동 수준을 높이는 것을 목표로 했습니다. 그러나 현재까지 그러한 개입은 노인의 총 좌식 행동 시간을 줄이는 데 효과적이지 않았습니다. 노인의 앉아 있는 시간과 행동을 줄이기 위한 이전 연구는 앉아 있는 행동의 맥락, 언제 어디서 개입해야 하는지, 어떤 특정 앉아 있는 행동을 목표로 해야 하는지에 대한 연구가 없기 때문에 효과적이지 않을 수 있습니다. 노인을 대상으로 한 거의 모든 연구에서 총 좌식 시간을 평가했는데 이는 좌식 행동의 맥락을 이해하기에 충분한 정보를 제공하지 않습니다. 맥락을 이해해야 하는 주된 이유는 인지적으로 참여하는 일부 좌식 행동(예: 독서, 사회화)이 건강에 도움이 되는 것처럼 보이지만 보다 수동적인 활동에 보내는 시간은 해로울 수 있으므로 모든 좌식 행동을 수정해야 하는 것은 아니기 때문입니다. 따라서 목표는 전체 앉아 있는 시간을 줄이는 것이 아니라 허약한 노인의 건강에 해로울 수 있는 앉아 있는 행동을 식별하는 것입니다.
우리 연구의 주요 목적은 허약한 지역 사회 거주 노인의 좌식 행동의 맥락을 매핑하는 것입니다. 상황은 앉아 있는 행동의 목적, 행동이 발생하는 위치, 행동 자세(예: 눕기, 앉기), 사회적 상황(예: 혼자 또는 다른 사람과 함께) 및 행동이 발생하는 시간으로 정의됩니다. 우리의 두 번째 목표는 다음과 같습니다. 1) 어떤 유형의 좌식 행동을 수정할 수 있고 언제 어디서 개입해야 하는지 식별합니다. 2) 탐색적 분석을 수행하여 건강 관련 결과에 대한 특정 유형의 좌식 행동의 연관성을 결정합니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Isabel Rodrigues, PhD
- 전화번호: 12464 905-521-2100
- 이메일: rodrigib@mcmaster.ca
연구 장소
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Ontario
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Hamilton, Ontario, 캐나다, L8N 4A6
- St. Joseph's Healthcare Hamilton
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 60세 이상
- FRAIL 척도 ≥ 3/5에서 취약한 것으로 분류합니다.
- 온타리오 주 해밀턴에 거주하며 Hamilton Health Sciences의 환자입니다.
- 영어를 구사하거나 통역사와 함께 참석할 수 있습니다.
제외 기준:
- 깨어있는 날의 최소 55%는 휠체어가 필요합니다. 건강 상태로 인해 오랜 시간 동안 앉아 있어야 합니다. 또는 독립적으로 움직일 수 없음(즉, 걸을 수 있도록 다른 사람의 도움이 필요함);
- 롤아웃 연구 기간의 30% 초과를 놓치는 것을 의미하는 여행 계획 또는 기타 약속이 있습니다.
- 2단계 지침을 따를 수 없습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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총 참가자 수
이것은 중재 연구가 아니므로 조사관은 앉아 있는 행동의 맥락을 매핑하기 위해 조사관이 두 시점에서 추적할 하나의 그룹만 가지고 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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타당성 프로세스 및 리소스
기간: 이 개월
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이 연구의 목적은 허약한 노인의 좌식 행동의 맥락을 측정하는 타당성을 평가하는 것이었습니다.
우리는 채용, 유지 및 거부율(프로세스 타당성) 및 타당성 리소스(즉, 도구가 컨텍스트를 캡처할 수 있고 참가자가 도구를 사용할 의사가 있는지)를 사용하여 타당성을 정의했습니다.
프로세스 타당성에 대한 성공 기준은 연구 종료까지 85%의 유지율과 20%의 거부율로 2개월 이내에 20명의 참가자를 모집하는 것이었습니다.
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이 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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포커스 그룹(겨울)
기간: 1 일
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조사관은 회상 편향을 완화하기 위해 겨울 수집 기간 후에 5명 이하의 참가자 그룹으로 포커스 그룹을 개최합니다.
조사관은 포커스 그룹을 안내하기 위해 반구조화된 인터뷰를 사용합니다.
성적표는 코드북 신뢰성 주제별 분석을 사용하여 NVivo에서 그대로 기록되고 분석됩니다.
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1 일
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회귀 분석(겨울철)
기간: 연속 7일
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조사관은 SPSS Statistics 버전 27(IBM Corp, Armonk, New York, USA)에서 다중 선형 회귀를 사용하여 2차 결과에 대한 탐색적 분석을 수행합니다.
독립 변수는 겨울 기간 동안 앉아 있는 행동의 가장 일반적인 순서이며 종속 변수는 이차 건강 결과(예: 노쇠 수준, 인지 상태)가 됩니다.
공변량에는 PROGRESS의 변수(예: 연령 및 성별)가 포함됩니다.
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연속 7일
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포커스 그룹(봄)
기간: 1 일
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조사관은 회상 편향을 완화하기 위해 봄 수집 기간 후에 5명 이하의 참가자 그룹으로 포커스 그룹을 개최합니다.
조사관은 포커스 그룹을 안내하기 위해 반구조화된 인터뷰를 사용합니다.
성적표는 코드북 신뢰성 주제별 분석을 사용하여 NVivo에서 그대로 기록되고 분석됩니다.
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1 일
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회귀 분석(Spring)
기간: 연속 3일(주중 2일, 주말 1일)
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조사관은 SPSS Statistics 버전 27(IBM Corp, Armonk, New York, USA)에서 다중 선형 회귀를 사용하여 2차 결과에 대한 탐색적 분석을 수행합니다.
독립 변수는 봄 기간 동안 앉아 있는 행동의 가장 일반적인 순서이며 종속 변수는 이차 건강 결과(예: 노쇠 수준, 인지 상태)입니다.
공변량에는 PROGRESS의 변수(예: 연령 및 성별)가 포함됩니다.
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연속 3일(주중 2일, 주말 1일)
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좌식 행동의 맥락(겨울)
기간: 평일 #1
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ActivPAL4TM 및 실내 포지셔닝 시스템의 데이터 분석과 참가자의 일기는 분류 체계 콘텐츠 분석을 사용하여 좌식 행동 국제 분류법(SIT)에 매핑됩니다.
SIT는 연구자가 좌식 행동의 맥락과 결정요인을 이해하는 데 도움을 주기 위해 개발된 프레임워크입니다.
조사관은 15분 간격으로 실내 포지셔닝 시스템의 데이터를 사후 처리합니다.
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평일 #1
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좌식 행동의 맥락(겨울)
기간: 평일 #2
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ActivPAL4TM 및 실내 포지셔닝 시스템의 데이터 분석과 참가자의 일기는 분류 체계 콘텐츠 분석을 사용하여 좌식 행동 국제 분류법(SIT)에 매핑됩니다.
SIT는 연구자가 좌식 행동의 맥락과 결정요인을 이해하는 데 도움을 주기 위해 개발된 프레임워크입니다.
조사관은 15분 간격으로 실내 포지셔닝 시스템의 데이터를 사후 처리합니다.
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평일 #2
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좌식 행동의 맥락(겨울)
기간: 주말 #1
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ActivPAL4TM 및 실내 포지셔닝 시스템의 데이터 분석과 참가자의 일기는 분류 체계 콘텐츠 분석을 사용하여 좌식 행동 국제 분류법(SIT)에 매핑됩니다.
SIT는 연구자가 좌식 행동의 맥락과 결정요인을 이해하는 데 도움을 주기 위해 개발된 프레임워크입니다.
조사관은 15분 간격으로 실내 포지셔닝 시스템의 데이터를 사후 처리합니다.
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주말 #1
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좌식 행동의 맥락(봄)
기간: 평일 #1
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ActivPAL4TM 및 실내 포지셔닝 시스템의 데이터 분석과 참가자의 일기는 분류 체계 콘텐츠 분석을 사용하여 좌식 행동 국제 분류법(SIT)에 매핑됩니다.
SIT는 연구자가 좌식 행동의 맥락과 결정요인을 이해하는 데 도움을 주기 위해 개발된 프레임워크입니다.
조사관은 15분 간격으로 실내 포지셔닝 시스템의 데이터를 사후 처리합니다.
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평일 #1
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좌식 행동의 맥락(봄)
기간: 평일 #2
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ActivPAL4TM 및 실내 포지셔닝 시스템의 데이터 분석과 참가자의 일기는 분류 체계 콘텐츠 분석을 사용하여 좌식 행동 국제 분류법(SIT)에 매핑됩니다.
SIT는 연구자가 좌식 행동의 맥락과 결정요인을 이해하는 데 도움을 주기 위해 개발된 프레임워크입니다.
조사관은 15분 간격으로 실내 포지셔닝 시스템의 데이터를 사후 처리합니다.
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평일 #2
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좌식 행동의 맥락(봄)
기간: 주말 #1
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ActivPAL4TM 및 실내 포지셔닝 시스템의 데이터 분석과 참가자의 일기는 분류 체계 콘텐츠 분석을 사용하여 좌식 행동 국제 분류법(SIT)에 매핑됩니다.
SIT는 연구자가 좌식 행동의 맥락과 결정요인을 이해하는 데 도움을 주기 위해 개발된 프레임워크입니다.
조사관은 15분 간격으로 실내 포지셔닝 시스템의 데이터를 사후 처리합니다.
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주말 #1
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Walston J, Hadley EC, Ferrucci L, Guralnik JM, Newman AB, Studenski SA, Ershler WB, Harris T, Fried LP. Research agenda for frailty in older adults: toward a better understanding of physiology and etiology: summary from the American Geriatrics Society/National Institute on Aging Research Conference on Frailty in Older Adults. J Am Geriatr Soc. 2006 Jun;54(6):991-1001. doi: 10.1111/j.1532-5415.2006.00745.x.
- Abellan van Kan G, Rolland YM, Morley JE, Vellas B. Frailty: toward a clinical definition. J Am Med Dir Assoc. 2008 Feb;9(2):71-2. doi: 10.1016/j.jamda.2007.11.005. No abstract available.
- Bunt S, Steverink N, Olthof J, van der Schans CP, Hobbelen JSM. Social frailty in older adults: a scoping review. Eur J Ageing. 2017 Jan 31;14(3):323-334. doi: 10.1007/s10433-017-0414-7. eCollection 2017 Sep.
- Gale CR, Westbury L, Cooper C. Social isolation and loneliness as risk factors for the progression of frailty: the English Longitudinal Study of Ageing. Age Ageing. 2018 May 1;47(3):392-397. doi: 10.1093/ageing/afx188.
- Petrusevski C, Choo S, Wilson M, MacDermid J, Richardson J. Interventions to address sedentary behaviour for older adults: a scoping review. Disabil Rehabil. 2021 Oct;43(21):3090-3101. doi: 10.1080/09638288.2020.1725156. Epub 2020 Feb 14.
- Chastin S, Gardiner PA, Harvey JA, Leask CF, Jerez-Roig J, Rosenberg D, Ashe MC, Helbostad JL, Skelton DA. Interventions for reducing sedentary behaviour in community-dwelling older adults. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Jun 25;6(6):CD012784. doi: 10.1002/14651858.CD012784.pub2.
- Owen N, Healy GN, Matthews CE, Dunstan DW. Too much sitting: the population health science of sedentary behavior. Exerc Sport Sci Rev. 2010 Jul;38(3):105-13. doi: 10.1097/JES.0b013e3181e373a2.
- Blodgett J, Theou O, Kirkland S, Andreou P, Rockwood K. The association between sedentary behaviour, moderate-vigorous physical activity and frailty in NHANES cohorts. Maturitas. 2015 Feb;80(2):187-91. doi: 10.1016/j.maturitas.2014.11.010. Epub 2014 Nov 25.
- Katzmarzyk PT, Church TS, Craig CL, Bouchard C. Sitting time and mortality from all causes, cardiovascular disease, and cancer. Med Sci Sports Exerc. 2009 May;41(5):998-1005. doi: 10.1249/MSS.0b013e3181930355.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
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