Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Kartierung des sitzenden Verhaltens bei älteren Erwachsenen, die gebrechlich sind (MAPS-B)

1. April 2023 aktualisiert von: Isabel Rodrigues

MAPping Sedentary Behavior (MAPS-B) bei älteren Erwachsenen: Eine Längsschnittstudie mit gemischten Methoden

Der Zweck dieser Studie ist es, den Kontext des sitzenden Verhaltens bei gebrechlichen älteren Erwachsenen abzubilden. Diese Studie verwendet eine einzigartige Kombination aus objektiven und Selbstberichtsmessungen, um den Kontext zu bewerten. Die Ermittler werden auch Fokusgruppen abhalten, um zu verstehen, welche Verhaltensweisen geändert werden können, und eine Analyse durchführen, um zu verstehen, welche Arten von Verhaltensweisen mit negativen gesundheitlichen Folgen verbunden sind.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Ältere Erwachsene, die gebrechlich sind, sind möglicherweise die Bevölkerungsgruppe, die am meisten von einer Verringerung der sitzenden Zeit profitieren könnte, da sie die am stärksten sitzende Gruppe sind und die höchste Belastung durch chronische Krankheiten haben. Es gibt jedoch einen Mangel an Beweisen für wirksame Interventionen zur Reduzierung des sitzenden Verhaltens oder der gesamten sitzenden Zeit bei älteren Erwachsenen, insbesondere bei gebrechlichen Personen. Frühere Studien konzentrierten sich auf die Reduzierung der gesamten sitzenden Zeit, während andere Studien darauf abzielten, das Niveau der körperlichen Aktivität zu erhöhen, unter der Annahme, dass die sitzende Zeit der körperlichen Aktivität neu zugewiesen wird. Bisher waren solche Interventionen jedoch nicht wirksam, um die Gesamtzeit des sitzenden Verhaltens bei älteren Erwachsenen zu reduzieren. Frühere Studien zur Verringerung der sitzenden Zeit und des sitzenden Verhaltens bei älteren Erwachsenen sind möglicherweise nicht effektiv, da es keine Forschung zum Kontext des sitzenden Verhaltens gibt, wann und wo eingegriffen werden muss und welche spezifischen sitzenden Verhaltensweisen anvisiert werden sollten. Fast alle Studien an älteren Erwachsenen haben die gesamte sitzende Zeit bewertet, was nicht genügend Informationen liefert, um den Kontext sitzender Verhaltensweisen zu verstehen. Der Hauptgrund, den Kontext zu verstehen, liegt darin, dass nicht alle sitzenden Verhaltensweisen geändert werden sollten, da einige kognitiv ansprechende sitzende Verhaltensweisen (z. Daher sollte das Ziel nicht darin bestehen, die gesamte sitzende Zeit zu reduzieren, sondern eher sitzende Verhaltensweisen zu identifizieren, die sich nachteilig auf die Gesundheit älterer Erwachsener auswirken können, die gebrechlich sind.

Das Hauptziel unserer Studie ist es, den Kontext des sitzenden Verhaltens bei in Gemeinschaft lebenden älteren Erwachsenen, die gebrechlich sind, abzubilden. Der Kontext ist definiert als der Zweck des sitzenden Verhaltens, der Ort, an dem das Verhalten auftritt, die Haltung des Verhaltens (z. B. Liegen, Sitzen), der soziale Kontext (z. B. allein oder mit anderen) und die Tageszeit, zu der das Verhalten auftritt. Unsere sekundären Ziele sind: 1) zu identifizieren, welche Arten von sitzenden Verhaltensweisen geändert werden können und wann und wo eingegriffen werden muss; und 2) um eine explorative Analyse durchzuführen, um die Assoziation bestimmter Arten von sitzenden Verhaltensweisen mit gesundheitsbezogenen Ergebnissen zu bestimmen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

20

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8N 4A6
        • St. Joseph's Healthcare Hamilton

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

60 Jahre bis 105 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Ermittler wollen 40 Teilnehmer (65 Jahre und älter) rekrutieren, die mit Gebrechlichkeit an den Hamilton Health Sciences leben. Die Ermittler werden Männer und Frauen rekrutieren, da das Geschlecht das sitzende Verhalten durch sozial konstruierte Normen und Rollen beeinflussen kann und durch unterschiedlichen Zugang zu Ressourcen, Möglichkeiten und Macht beeinflusst werden kann. Die Ermittler arbeiten mit Geriatern von Hamilton Health Sciences zusammen, um Teilnehmer zu rekrutieren. Der Arzt informiert die geeigneten Teilnehmer über die Studie und teilt den Teilnehmern eine Telefonnummer mit, unter der sie den Forschungsassistenten kontaktieren können. Der wissenschaftliche Mitarbeiter wird mit interessierten Teilnehmern sprechen, um die Eignung zu bestätigen und sie in die Studie einzuschreiben.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. 60 Jahre und älter;
  2. Auf der FRAIL-Skala als gebrechlich eingestuft ≥ 3 von 5;
  3. Lebt in Hamilton, Ontario und ist Patient bei Hamilton Health Sciences;
  4. Spricht Englisch oder kann mit einem Übersetzer teilnehmen.

Ausschlusskriterien:

  1. Benötigt einen Rollstuhl für mindestens 55 % des wachen Tages; muss aufgrund einer Erkrankung für längere Zeit sitzen; oder nicht unabhängig mobil (d.h. benötigt die Hilfe einer anderen Person, um sich zu bewegen);
  2. Hat Reisepläne oder andere Verpflichtungen, was bedeutet, dass Sie mehr als 30 % der Rollout-Studienzeit verpassen;
  3. Zweischrittige Anweisungen können nicht befolgt werden.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Gesamtzahl der Teilnehmer
Da dies keine Interventionsstudie ist, haben die Forscher nur eine Gruppe, der die Forscher zu zwei Zeitpunkten folgen, um den Kontext des sitzenden Verhaltens abzubilden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Machbarkeitsprozess und Ressourcen
Zeitfenster: Zwei Monate
Der Zweck dieser Studie war es, die Durchführbarkeit der Messung des Kontexts des sitzenden Verhaltens bei gebrechlichen älteren Erwachsenen zu bewerten. Wir haben die Machbarkeit anhand der Rekrutierungs-, Bindungs- und Ablehnungsraten (Prozessmachbarkeit) und der Machbarkeitsressource (d. h. können die Tools den Kontext erfassen und sind Teilnehmer bereit, die Tools zu verwenden) definiert. Unsere Erfolgskriterien für die Durchführbarkeit des Prozesses waren die Rekrutierung von 20 Teilnehmern innerhalb von zwei Monaten mit 85 % Verbleib bis Studienende und einer Ablehnungsquote von 20 %.
Zwei Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fokusgruppe (Winter)
Zeitfenster: 1 Tag
Die Ermittler werden Fokusgruppen in Gruppen von 5 oder weniger Teilnehmern nach den Wintersammlungsperioden abhalten, um Rückrufverzerrungen zu mindern. Die Ermittler werden halbstrukturierte Interviews verwenden, um die Fokusgruppe zu leiten. Die Transkripte werden wörtlich transkribiert und in NVivo unter Verwendung der thematischen Analyse der Codebook-Zuverlässigkeit analysiert
1 Tag
Regressionsanalyse (Winter)
Zeitfenster: 7 aufeinanderfolgende Tage
Die Ermittler werden eine explorative Analyse der sekundären Ergebnisse unter Verwendung der multiplen linearen Regression in SPSS Statistics Version 27 (IBM Corp, Armonk, New York, USA) durchführen. Die unabhängige Variable sind die häufigsten Sequenzen von sitzendem Verhalten während der Winterperiode, und die abhängige Variable sind die sekundären Gesundheitsergebnisse (z. B. Gebrechlichkeitsgrad, kognitiver Status). Die Kovariaten enthalten Variablen aus PROGRESS (d. h. Alter und Geschlecht).
7 aufeinanderfolgende Tage
Fokusgruppe (Frühling)
Zeitfenster: 1 Tag
Die Ermittler werden Fokusgruppen in Gruppen von 5 Teilnehmern oder weniger nach den Frühjahrssammlungsperioden abhalten, um Rückrufverzerrungen zu mindern. Die Ermittler werden halbstrukturierte Interviews verwenden, um die Fokusgruppe zu leiten. Die Transkripte werden wörtlich transkribiert und in NVivo unter Verwendung der thematischen Analyse der Codebook-Zuverlässigkeit analysiert
1 Tag
Regressionsanalyse (Frühling)
Zeitfenster: 3 aufeinanderfolgende Tage (2 Werktage und 1 Wochenende)
Die Ermittler werden eine explorative Analyse der sekundären Ergebnisse unter Verwendung der multiplen linearen Regression in SPSS Statistics Version 27 (IBM Corp, Armonk, New York, USA) durchführen. Die unabhängige Variable sind die häufigsten Sequenzen von sitzendem Verhalten während der Frühlingsperiode, und die abhängige Variable sind die sekundären Gesundheitsergebnisse (z. B. Gebrechlichkeitsgrad, kognitiver Status). Die Kovariaten enthalten Variablen aus PROGRESS (d. h. Alter und Geschlecht).
3 aufeinanderfolgende Tage (2 Werktage und 1 Wochenende)
Kontext des sitzenden Verhaltens (Winter)
Zeitfenster: Wochentag #1
Datenanalysen aus dem activPAL4TM- und Indoor-Positionierungssystem sowie die Tagebücher der Teilnehmer werden mithilfe der Inhaltsanalyse des Klassifikationsschemas der Internationalen Taxonomie für sitzendes Verhalten (SIT) zugeordnet. SIT ist ein Framework, das entwickelt wurde, um Forschern dabei zu helfen, den Kontext und die Determinanten von Bewegungsmangel zu verstehen. Die Ermittler werden die Daten des Indoor Positioning Systems im 15-Minuten-Takt nachbearbeiten.
Wochentag #1
Kontext des sitzenden Verhaltens (Winter)
Zeitfenster: Wochentag #2
Datenanalysen aus dem activPAL4TM- und Indoor-Positionierungssystem sowie die Tagebücher der Teilnehmer werden mithilfe der Inhaltsanalyse des Klassifikationsschemas der Internationalen Taxonomie für sitzendes Verhalten (SIT) zugeordnet. SIT ist ein Framework, das entwickelt wurde, um Forschern dabei zu helfen, den Kontext und die Determinanten von Bewegungsmangel zu verstehen. Die Ermittler werden die Daten des Indoor Positioning Systems im 15-Minuten-Takt nachbearbeiten.
Wochentag #2
Kontext des sitzenden Verhaltens (Winter)
Zeitfenster: Wochenende #1
Datenanalysen aus dem activPAL4TM- und Indoor-Positionierungssystem sowie die Tagebücher der Teilnehmer werden mithilfe der Inhaltsanalyse des Klassifikationsschemas der Internationalen Taxonomie für sitzendes Verhalten (SIT) zugeordnet. SIT ist ein Framework, das entwickelt wurde, um Forschern dabei zu helfen, den Kontext und die Determinanten von Bewegungsmangel zu verstehen. Die Ermittler werden die Daten des Indoor Positioning Systems im 15-Minuten-Takt nachbearbeiten.
Wochenende #1
Kontext des sitzenden Verhaltens (Frühling)
Zeitfenster: Wochentag #1
Datenanalysen aus dem activPAL4TM- und Indoor-Positionierungssystem sowie die Tagebücher der Teilnehmer werden mithilfe der Inhaltsanalyse des Klassifikationsschemas der Internationalen Taxonomie für sitzendes Verhalten (SIT) zugeordnet. SIT ist ein Framework, das entwickelt wurde, um Forschern dabei zu helfen, den Kontext und die Determinanten von Bewegungsmangel zu verstehen. Die Ermittler werden die Daten des Indoor Positioning Systems im 15-Minuten-Takt nachbearbeiten.
Wochentag #1
Kontext des sitzenden Verhaltens (Frühling)
Zeitfenster: Wochentag #2
Datenanalysen aus dem activPAL4TM- und Indoor-Positionierungssystem sowie die Tagebücher der Teilnehmer werden mithilfe der Inhaltsanalyse des Klassifikationsschemas der Internationalen Taxonomie für sitzendes Verhalten (SIT) zugeordnet. SIT ist ein Framework, das entwickelt wurde, um Forschern dabei zu helfen, den Kontext und die Determinanten von Bewegungsmangel zu verstehen. Die Ermittler werden die Daten des Indoor Positioning Systems im 15-Minuten-Takt nachbearbeiten.
Wochentag #2
Kontext des sitzenden Verhaltens (Frühling)
Zeitfenster: Wochenende #1
Datenanalysen aus dem activPAL4TM- und Indoor-Positionierungssystem sowie die Tagebücher der Teilnehmer werden mithilfe der Inhaltsanalyse des Klassifikationsschemas der Internationalen Taxonomie für sitzendes Verhalten (SIT) zugeordnet. SIT ist ein Framework, das entwickelt wurde, um Forschern dabei zu helfen, den Kontext und die Determinanten von Bewegungsmangel zu verstehen. Die Ermittler werden die Daten des Indoor Positioning Systems im 15-Minuten-Takt nachbearbeiten.
Wochenende #1

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Isabel Rodrigues

Mitarbeiter

McMaster University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

13. Februar 2023

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

31. Dezember 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

31. Dezember 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Dezember 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Dezember 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. Dezember 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. April 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. April 2023

Zuletzt verifiziert

1. April 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • MAPSB

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Gebrechlichkeit

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Angola

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

3
Abonnieren