- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05661058
Istuvan käyttäytymisen kartoittaminen vanhemmilla aikuisilla, jotka ovat heikkoja (MAPS-B)
Istuvan käyttäytymisen kartoitus (MAPS-B) iäkkäillä aikuisilla: sekoitusmenetelmien pitkittäinen tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Vanhemmat aikuiset, jotka ovat heikkokuntoisia, ovat mahdollisesti se väestö, joka saattaisi hyötyä eniten istuma-ajan lyhentämisestä, koska he ovat istuva ryhmä ja heillä on suurin kroonisten sairauksien taakka. On kuitenkin niukasti todisteita tehokkaista toimenpiteistä, joilla vähennetään iäkkäiden aikuisten istumista tai istuma-aikaa, erityisesti heikkokuntoisten henkilöiden keskuudessa. Aiemmat tutkimukset keskittyivät istuma-ajan kokonaismäärän vähentämiseen, kun taas toiset tutkimukset pyrkivät lisäämään fyysistä aktiivisuutta olettaen, että istuma-aika siirretään fyysiseen toimintaan. Mutta tähän mennessä tällaiset interventiot eivät ole olleet tehokkaita lyhentämään iäkkäiden aikuisten istuvan käyttäytymisen kokonaisaikaa. Aiemmat tutkimukset ikääntyneiden aikuisten istuma-ajan ja -käyttäytymisen vähentämiseksi eivät välttämättä ole tehokkaita, koska ei ole tutkittu istumiskäyttäytymisen kontekstia, siitä, milloin ja missä pitäisi puuttua ja mihin erityisiin istumiskäyttäytymiseen tulisi keskittyä. Lähes kaikissa ikääntyneillä aikuisilla tehdyissä tutkimuksissa on arvioitu istuma-ajan kokonaismäärää, mikä ei anna tarpeeksi tietoa istuvan käyttäytymisen kontekstin ymmärtämiseksi. Pääsyy kontekstin ymmärtämiseen on se, että kaikkia istumallisia käyttäytymismalleja ei pitäisi muuttaa, koska jotkin kognitiiviset istumiskäyttäytymiset (esim. lukeminen, seurustelu) näyttävät hyödyttävän terveyttä, kun taas passiivisempaan toimintaan käytetty aika voi olla haitallista. Tavoitteena ei siksi pitäisi olla istuma-ajan kokonaismäärän lyhentäminen, vaan pikemminkin sellaisten istumisen käytösten tunnistaminen, jotka voivat olla haitallisia heikkokuntoisten iäkkäiden aikuisten terveydelle.
Tutkimuksemme päätavoitteena on kartoittaa hauraiden yhteisössä asuvien iäkkäiden aikuisten istumisen konteksti. Konteksti määritellään istumiskäyttäytymisen tarkoitukseksi, käytöksen esiintymispaikaksi, käyttäytymisasennon (esim. makaaminen, istuminen), sosiaaliseen kontekstiin (esim. yksin tai muiden kanssa) ja vuorokauden aikaan, jolloin käyttäytyminen esiintyy. Toissijaiset tavoitteemme ovat: 1) tunnistaa, minkä tyyppisiä istumista käyttäytymistä voidaan muuttaa ja milloin ja missä puututaan; ja 2) suorittaa tutkiva analyysi määrittääkseen tietyntyyppisten istuma-käyttäytymisten yhteyden terveyteen liittyviin tuloksiin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Isabel Rodrigues, PhD
- Puhelinnumero: 12464 905-521-2100
- Sähköposti: rodrigib@mcmaster.ca
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8N 4A6
- St. Joseph's Healthcare Hamilton
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 60 vuotta ja vanhemmat;
- Luokittelee heikoksi FRAIL-asteikolla ≥ 3/5;
- Asuu Hamiltonissa Ontariossa ja on potilas Hamilton Health Sciencesissa;
- Puhuu englantia tai voi osallistua kääntäjän kanssa.
Poissulkemiskriteerit:
- Vaatii pyörätuolin vähintään 55 % valveillaolopäivästä; hänen on istuttava pitkiä aikoja sairauden vuoksi; tai ei ole itsenäisesti liikkuva (eli vaatii toisen henkilön apua liikkumiseen);
- Hänellä on matkasuunnitelmia tai muita sitoumuksia, jotka merkitsevät yli 30 %:n puuttumista käyttöönotto-opintojaksosta;
- Kaksivaiheisia ohjeita ei voi noudattaa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
---|
Osallistujien kokonaismäärä
Koska tämä ei ole interventiotutkimus, tutkijoilla on vain yksi ryhmä, jota tutkijat seuraavat kahdessa vaiheessa kartoittaakseen istuvan käyttäytymisen kontekstin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Toteutettavuusprosessi ja resurssit
Aikaikkuna: Kaksi kuukautta
|
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli arvioida, onko mahdollista mitata heikkokuntoisten iäkkäiden aikuisten istumiskäyttäytymisen kontekstia.
Määritimme toteutettavuuden käyttämällä rekrytointi-, säilyttämis- ja kieltäytymisprosentteja (prosessin toteutettavuus) ja toteutettavuusresursseja (eli voivatko työkalut vangita kontekstin ja ovatko osallistujat halukkaita käyttämään työkaluja).
Menestyskriteerimme prosessin toteutettavuuden kannalta oli rekrytoida 20 osallistujaa kahden kuukauden kuluessa 85 %:n pidättäytymisestä tutkimuksen loppuun mennessä ja 20 %:n kieltäytymisprosentilla.
|
Kaksi kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Kohderyhmä (talvi)
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Tutkijat järjestävät fokusryhmiä enintään 5 osallistujan ryhmissä talven keräysjaksojen jälkeen lieventämään muistamisharhaa.
Tutkijat käyttävät puolistrukturoituja haastatteluja ohjaamaan kohderyhmää.
Transkriptiot litteroidaan sanatarkasti ja analysoidaan NVivossa käyttämällä koodikirjan luotettavuuden temaattista analyysiä
|
1 päivä
|
Regressioanalyysi (talvi)
Aikaikkuna: 7 peräkkäistä päivää
|
Tutkijat suorittavat tutkivan analyysin toissijaisista tuloksista käyttämällä moninkertaista lineaarista regressiota SPSS Statistics -versiossa 27 (IBM Corp, Armonk, New York, USA).
Riippumaton muuttuja on yleisimmät istuvan käyttäytymisen sekvenssit talvikaudella, ja riippuvainen muuttuja on toissijaiset terveysvaikutukset (esim. heikkous, kognitiivinen tila).
Yhteismuuttujat sisältävät muuttujia PROGRESSistä (eli iän ja sukupuolen).
|
7 peräkkäistä päivää
|
Kohderyhmä (kevät)
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Tutkijat järjestävät fokusryhmiä enintään 5 osallistujan ryhmissä kevään keräysjaksojen jälkeen lieventämään muistamisharhaa.
Tutkijat käyttävät puolistrukturoituja haastatteluja ohjaamaan kohderyhmää.
Transkriptiot litteroidaan sanatarkasti ja analysoidaan NVivossa käyttämällä koodikirjan luotettavuuden temaattista analyysiä
|
1 päivä
|
Regressioanalyysi (kevät)
Aikaikkuna: 3 peräkkäistä päivää (2 arkipäivää ja 1 viikonloppu)
|
Tutkijat suorittavat tutkivan analyysin toissijaisista tuloksista käyttämällä moninkertaista lineaarista regressiota SPSS Statistics -versiossa 27 (IBM Corp, Armonk, New York, USA).
Riippumaton muuttuja on yleisimmät istuvan käyttäytymisen sekvenssit kevätkauden aikana, ja riippuvainen muuttuja on toissijaiset terveysvaikutukset (esim. heikkous, kognitiivinen tila).
Yhteismuuttujat sisältävät muuttujia PROGRESSistä (eli iän ja sukupuolen).
|
3 peräkkäistä päivää (2 arkipäivää ja 1 viikonloppu)
|
Istuvan käyttäytymisen konteksti (talvi)
Aikaikkuna: Viikonpäivä nro 1
|
ActivPAL4TM- ja sisäpaikannusjärjestelmän data-analyysit ja osallistujien päiväkirjat kartoitetaan Istuvan käyttäytymisen kansainväliseen taksonomiaan (SIT) käyttämällä luokitusjärjestelmän sisältöanalyysiä.
SIT on viitekehys, joka on kehitetty auttamaan tutkijoita ymmärtämään istumiskäyttäytymisen kontekstia ja taustatekijöitä.
Tutkijat käsittelevät sisäpaikannusjärjestelmän tiedot 15 minuutin välein.
|
Viikonpäivä nro 1
|
Istuvan käyttäytymisen konteksti (talvi)
Aikaikkuna: Viikonpäivä nro 2
|
ActivPAL4TM- ja sisäpaikannusjärjestelmän data-analyysit ja osallistujien päiväkirjat kartoitetaan Istuvan käyttäytymisen kansainväliseen taksonomiaan (SIT) käyttämällä luokitusjärjestelmän sisältöanalyysiä.
SIT on viitekehys, joka on kehitetty auttamaan tutkijoita ymmärtämään istumiskäyttäytymisen kontekstia ja taustatekijöitä.
Tutkijat käsittelevät sisäpaikannusjärjestelmän tiedot 15 minuutin välein.
|
Viikonpäivä nro 2
|
Istuvan käyttäytymisen konteksti (talvi)
Aikaikkuna: Viikonloppu nro 1
|
ActivPAL4TM- ja sisäpaikannusjärjestelmän data-analyysit ja osallistujien päiväkirjat kartoitetaan Istuvan käyttäytymisen kansainväliseen taksonomiaan (SIT) käyttämällä luokitusjärjestelmän sisältöanalyysiä.
SIT on viitekehys, joka on kehitetty auttamaan tutkijoita ymmärtämään istumiskäyttäytymisen kontekstia ja taustatekijöitä.
Tutkijat käsittelevät sisäpaikannusjärjestelmän tiedot 15 minuutin välein.
|
Viikonloppu nro 1
|
Istuvan käyttäytymisen konteksti (kevät)
Aikaikkuna: Viikonpäivä nro 1
|
ActivPAL4TM- ja sisäpaikannusjärjestelmän data-analyysit ja osallistujien päiväkirjat kartoitetaan Istuvan käyttäytymisen kansainväliseen taksonomiaan (SIT) käyttämällä luokitusjärjestelmän sisältöanalyysiä.
SIT on viitekehys, joka on kehitetty auttamaan tutkijoita ymmärtämään istumiskäyttäytymisen kontekstia ja taustatekijöitä.
Tutkijat käsittelevät sisäpaikannusjärjestelmän tiedot 15 minuutin välein.
|
Viikonpäivä nro 1
|
Istuvan käyttäytymisen konteksti (kevät)
Aikaikkuna: Viikonpäivä nro 2
|
ActivPAL4TM- ja sisäpaikannusjärjestelmän data-analyysit ja osallistujien päiväkirjat kartoitetaan Istuvan käyttäytymisen kansainväliseen taksonomiaan (SIT) käyttämällä luokitusjärjestelmän sisältöanalyysiä.
SIT on viitekehys, joka on kehitetty auttamaan tutkijoita ymmärtämään istumiskäyttäytymisen kontekstia ja taustatekijöitä.
Tutkijat käsittelevät sisäpaikannusjärjestelmän tiedot 15 minuutin välein.
|
Viikonpäivä nro 2
|
Istuvan käyttäytymisen konteksti (kevät)
Aikaikkuna: Viikonloppu nro 1
|
ActivPAL4TM- ja sisäpaikannusjärjestelmän data-analyysit ja osallistujien päiväkirjat kartoitetaan Istuvan käyttäytymisen kansainväliseen taksonomiaan (SIT) käyttämällä luokitusjärjestelmän sisältöanalyysiä.
SIT on viitekehys, joka on kehitetty auttamaan tutkijoita ymmärtämään istumiskäyttäytymisen kontekstia ja taustatekijöitä.
Tutkijat käsittelevät sisäpaikannusjärjestelmän tiedot 15 minuutin välein.
|
Viikonloppu nro 1
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Walston J, Hadley EC, Ferrucci L, Guralnik JM, Newman AB, Studenski SA, Ershler WB, Harris T, Fried LP. Research agenda for frailty in older adults: toward a better understanding of physiology and etiology: summary from the American Geriatrics Society/National Institute on Aging Research Conference on Frailty in Older Adults. J Am Geriatr Soc. 2006 Jun;54(6):991-1001. doi: 10.1111/j.1532-5415.2006.00745.x.
- Abellan van Kan G, Rolland YM, Morley JE, Vellas B. Frailty: toward a clinical definition. J Am Med Dir Assoc. 2008 Feb;9(2):71-2. doi: 10.1016/j.jamda.2007.11.005. No abstract available.
- Bunt S, Steverink N, Olthof J, van der Schans CP, Hobbelen JSM. Social frailty in older adults: a scoping review. Eur J Ageing. 2017 Jan 31;14(3):323-334. doi: 10.1007/s10433-017-0414-7. eCollection 2017 Sep.
- Gale CR, Westbury L, Cooper C. Social isolation and loneliness as risk factors for the progression of frailty: the English Longitudinal Study of Ageing. Age Ageing. 2018 May 1;47(3):392-397. doi: 10.1093/ageing/afx188.
- Petrusevski C, Choo S, Wilson M, MacDermid J, Richardson J. Interventions to address sedentary behaviour for older adults: a scoping review. Disabil Rehabil. 2021 Oct;43(21):3090-3101. doi: 10.1080/09638288.2020.1725156. Epub 2020 Feb 14.
- Chastin S, Gardiner PA, Harvey JA, Leask CF, Jerez-Roig J, Rosenberg D, Ashe MC, Helbostad JL, Skelton DA. Interventions for reducing sedentary behaviour in community-dwelling older adults. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Jun 25;6(6):CD012784. doi: 10.1002/14651858.CD012784.pub2.
- Owen N, Healy GN, Matthews CE, Dunstan DW. Too much sitting: the population health science of sedentary behavior. Exerc Sport Sci Rev. 2010 Jul;38(3):105-13. doi: 10.1097/JES.0b013e3181e373a2.
- Blodgett J, Theou O, Kirkland S, Andreou P, Rockwood K. The association between sedentary behaviour, moderate-vigorous physical activity and frailty in NHANES cohorts. Maturitas. 2015 Feb;80(2):187-91. doi: 10.1016/j.maturitas.2014.11.010. Epub 2014 Nov 25.
- Katzmarzyk PT, Church TS, Craig CL, Bouchard C. Sitting time and mortality from all causes, cardiovascular disease, and cancer. Med Sci Sports Exerc. 2009 May;41(5):998-1005. doi: 10.1249/MSS.0b013e3181930355.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MAPSB
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Hauras
-
University of AlbertaAlberta Health services; Glenrose FoundationAktiivinen, ei rekrytointiTerve | Frail Vanhusten oireyhtymä | Hauras | Terve ikääntyminen | Frailty-oireyhtymä | Ikääntymisongelmat | Ikääntymisen häiriö | Pre-FrailtyKanada
-
University of Erlangen-Nürnberg Medical SchoolValmis
-
University of ValenciaValmisFrailty-oireyhtymäEspanja
-
Shanghai East HospitalValmis
-
Sengkang General HospitalTuntematonHauras | Frailty-oireyhtymäSingapore
-
Charite University, Berlin, GermanyValmisFrailty-oireyhtymäSaksa
-
Cellcolabs Clinical SPV LimitedPDC-CRORekrytointiAging FrailtyYhdistyneet Arabiemiirikunnat
-
Chinese University of Hong KongValmisFrailty-oireyhtymäHong Kong
-
Instituto Tecnologico y de Estudios Superiores...Ei vielä rekrytointia
-
Longeveron Inc.ValmisLomecel-B rokotespesifisistä vasta-aineista - vaste potilailla, joiden ikääntyminen on heikko (HERA)Aging FrailtyYhdysvallat