Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kortlægning af stillesiddende adfærd hos ældre voksne, der er svage (MAPS-B)

1. april 2023 opdateret af: Isabel Rodrigues

Kortlægning af stillesiddende adfærd (MAPS-B) hos ældre voksne: en longitudinel undersøgelse af blandingsmetoder

Formålet med denne undersøgelse er at kortlægge konteksten af ​​stillesiddende adfærd blandt ældre voksne, der er svage. Denne undersøgelse bruger en unik kombination af objektive og selvrapporterende foranstaltninger til at vurdere kontekst. Efterforskerne vil også afholde fokusgrupper for at forstå, hvilken adfærd der kan ændres, og udføre en analyse for at forstå, hvilke typer adfærd der er forbundet med negative sundhedsmæssige resultater.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Ældre voksne, der er svage, er potentielt den befolkning, der kan have størst gavn af en reduktion i stillesiddende tid, da de er den mest stillesiddende gruppe og har den højeste kroniske sygdomsbyrde. Der er dog mangel på evidens for effektive interventioner til at reducere stillesiddende adfærd eller total stillesiddende tid hos ældre voksne, især blandt personer, der er svage. Tidligere undersøgelser fokuserede på at reducere den samlede stillesiddende tid, mens andre undersøgelser havde til formål at øge det fysiske aktivitetsniveau med den antagelse, at stillesiddende tid vil blive omfordelt til fysisk aktivitet. Men til dato har sådanne indgreb ikke været effektive til at reducere den samlede stillesiddende adfærd hos ældre voksne. Tidligere undersøgelser for at reducere stillesiddende tid og adfærd hos ældre voksne er muligvis ikke effektive, fordi der ikke er forskning i sammenhængen med stillesiddende adfærd, om hvornår og hvor man skal gribe ind, og hvilken specifik stillesiddende adfærd der bør målrettes. Næsten alle undersøgelser af ældre voksne har vurderet den samlede stillesiddende tid, hvilket ikke giver tilstrækkelig information til at forstå sammenhængen med stillesiddende adfærd. Hovedårsagen til at forstå kontekst er, at ikke al stillesiddende adfærd bør modificeres, da nogle kognitivt engagerende stillesiddende adfærd (f.eks. læsning, socialt samvær) ser ud til at gavne sundheden, mens tid brugt på mere passive aktiviteter kan være skadelig. Derfor bør målet ikke være at reducere den samlede stillesiddende tid, men snarere at identificere stillesiddende adfærd, der kan være sundhedsskadelig for ældre voksne, der er svage.

Hovedformålet med vores undersøgelse er at kortlægge konteksten af ​​stillesiddende adfærd hos ældre, der bor i samfundet, som er svage. Kontekst defineres som formålet med den stillesiddende adfærd, det sted, hvor adfærden opstår, adfærdens holdning (f.eks. liggende, siddende), social kontekst (f.eks. alene eller sammen med andre) og tidspunkt på dagen, hvor adfærden forekommer. Vores sekundære mål er: 1) at identificere, hvilke typer stillesiddende adfærd der kan ændres, og hvornår og hvor der skal gribes ind; og 2) at udføre en eksplorativ analyse for at bestemme sammenhængen mellem visse typer stillesiddende adfærd og sundhedsrelaterede resultater.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

20

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8N 4A6
        • St. Joseph's Healthcare Hamilton

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

60 år til 105 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Efterforskerne sigter mod at rekruttere 40 deltagere (65 år og ældre), der lever med skrøbelighed ved Hamilton Health Sciences. Efterforskerne vil rekruttere mænd og kvinder, da køn kan påvirke stillesiddende adfærd gennem socialt konstruerede normer og roller og kan blive påvirket af forskellig adgang til ressourcer, muligheder og magt. Efterforskerne samarbejder med geriatere ved Hamilton Health Sciences for at rekruttere deltagere. Lægen vil informere kvalificerede deltagere om undersøgelsen og give deltagerne et nummer til at kontakte forskningsassistenten. Forskningsassistenten vil tale med interesserede deltagere for at bekræfte berettigelse og tilmelde dem i undersøgelsen.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. 60 år og ældre;
  2. Kategoriseres som skrøbelig på FRAIL-skalaen ≥ 3 af 5;
  3. Bor i Hamilton, Ontario og er patient ved Hamilton Health Sciences;
  4. Taler engelsk eller kan deltage med en oversætter.

Ekskluderingskriterier:

  1. Kræver en kørestol mindst 55% af den vågne dag; behov for at sidde i lange perioder på grund af en medicinsk tilstand; eller ikke uafhængigt mobil (dvs. kræver assistance fra en anden person for at kunne ambulere);
  2. Har rejseplaner eller andre forpligtelser, der betyder, at man mangler >30 % af udrulningsstudieperioden;
  3. Kan ikke følge to-trins instruktioner.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Samlet antal deltagere
Da dette ikke er et interventionsstudie, har investigatorerne kun én gruppe, som investigatorerne vil følge på to tidspunkter for at kortlægge konteksten for stillesiddende adfærd.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemførlighedsproces og ressourcer
Tidsramme: To måneder
Formålet med denne undersøgelse var at vurdere gennemførligheden af ​​at måle konteksten af ​​stillesiddende adfærd blandt ældre voksne, der er svage. Vi definerede gennemførlighed ved hjælp af rekrutterings-, fastholdelses- og afslagsrater (procesgennemførlighed) og gennemførlighedsressourcen (dvs. kan værktøjerne fange kontekst og er deltagere villige til at bruge værktøjerne). Vores kriterier for succes for procesgennemførlighed var at rekruttere 20 deltagere inden for to måneder med 85 % fastholdelse ved afslutningen af ​​undersøgelsen og en 20 % afvisningsprocent.
To måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fokusgruppe (vinter)
Tidsramme: 1 dag
Efterforskerne vil afholde fokusgrupper i grupper på 5 deltagere eller derunder efter vinterindsamlingsperioderne for at afbøde tilbagekaldelsesbias. Efterforskerne vil bruge semistrukturerede interviews til at guide fokusgruppen. Transskriptioner vil blive transskriberet ordret og analyseret i NVivo ved hjælp af kodebogspålidelighedstematisk analyse
1 dag
Regressionsanalyse (vinter)
Tidsramme: 7 sammenhængende dage
Efterforskerne vil udføre en eksplorativ analyse af sekundære resultater ved hjælp af multipel lineær regression i SPSS Statistics version 27 (IBM Corp, Armonk, New York, USA). Den uafhængige variabel vil være de mest almindelige sekvenser af stillesiddende adfærd i vinterperioden, og den afhængige variabel vil være de sekundære sundhedsresultater (f.eks. skrøbelighedsniveau, kognitiv status). Kovariaterne vil inkludere variabler fra PROGRESS (dvs. alder og køn).
7 sammenhængende dage
Fokusgruppe (forår)
Tidsramme: 1 dag
Efterforskerne vil afholde fokusgrupper i grupper på 5 deltagere eller derunder efter forårets indsamlingsperioder for at afbøde tilbagekaldelsesbias. Efterforskerne vil bruge semistrukturerede interviews til at guide fokusgruppen. Transskriptioner vil blive transskriberet ordret og analyseret i NVivo ved hjælp af kodebogspålidelighedstematisk analyse
1 dag
Regressionsanalyse (forår)
Tidsramme: 3 på hinanden følgende dage (2 hverdage og 1 weekend)
Efterforskerne vil udføre en eksplorativ analyse af sekundære resultater ved hjælp af multipel lineær regression i SPSS Statistics version 27 (IBM Corp, Armonk, New York, USA). Den uafhængige variabel vil være de mest almindelige sekvenser af stillesiddende adfærd i forårsperioden, og den afhængige variabel vil være de sekundære sundhedsresultater (f.eks. skrøbelighedsniveau, kognitiv status). Kovariaterne vil inkludere variabler fra PROGRESS (dvs. alder og køn).
3 på hinanden følgende dage (2 hverdage og 1 weekend)
Kontekst af stillesiddende adfærd (vinter)
Tidsramme: Ugedag #1
Dataanalyser fra activPAL4TM og indendørs positioneringssystem og deltagernes dagbøger vil blive kortlagt til den stillesiddende adfærd International Taxonomy (SIT) ved hjælp af klassifikationsskemaindholdsanalyse. SIT er en ramme udviklet til at hjælpe forskere med at forstå konteksten og determinanterne for stillesiddende adfærd. Efterforskerne vil efterbehandle dataene fra det indendørs positioneringssystem i 15-minutters intervaller.
Ugedag #1
Kontekst af stillesiddende adfærd (vinter)
Tidsramme: Ugedag #2
Dataanalyser fra activPAL4TM og indendørs positioneringssystem og deltagernes dagbøger vil blive kortlagt til den stillesiddende adfærd International Taxonomy (SIT) ved hjælp af klassifikationsskemaindholdsanalyse. SIT er en ramme udviklet til at hjælpe forskere med at forstå konteksten og determinanterne for stillesiddende adfærd. Efterforskerne vil efterbehandle dataene fra det indendørs positioneringssystem i 15-minutters intervaller.
Ugedag #2
Kontekst af stillesiddende adfærd (vinter)
Tidsramme: Weekend #1
Dataanalyser fra activPAL4TM og indendørs positioneringssystem og deltagernes dagbøger vil blive kortlagt til den stillesiddende adfærd International Taxonomy (SIT) ved hjælp af klassifikationsskemaindholdsanalyse. SIT er en ramme udviklet til at hjælpe forskere med at forstå konteksten og determinanterne for stillesiddende adfærd. Efterforskerne vil efterbehandle dataene fra det indendørs positioneringssystem i 15-minutters intervaller.
Weekend #1
Kontekst af stillesiddende adfærd (forår)
Tidsramme: Ugedag #1
Dataanalyser fra activPAL4TM og indendørs positioneringssystem og deltagernes dagbøger vil blive kortlagt til den stillesiddende adfærd International Taxonomy (SIT) ved hjælp af klassifikationsskemaindholdsanalyse. SIT er en ramme udviklet til at hjælpe forskere med at forstå konteksten og determinanterne for stillesiddende adfærd. Efterforskerne vil efterbehandle dataene fra det indendørs positioneringssystem i 15-minutters intervaller.
Ugedag #1
Kontekst af stillesiddende adfærd (forår)
Tidsramme: Ugedag #2
Dataanalyser fra activPAL4TM og indendørs positioneringssystem og deltagernes dagbøger vil blive kortlagt til den stillesiddende adfærd International Taxonomy (SIT) ved hjælp af klassifikationsskemaindholdsanalyse. SIT er en ramme udviklet til at hjælpe forskere med at forstå konteksten og determinanterne for stillesiddende adfærd. Efterforskerne vil efterbehandle dataene fra det indendørs positioneringssystem i 15-minutters intervaller.
Ugedag #2
Kontekst af stillesiddende adfærd (forår)
Tidsramme: Weekend #1
Dataanalyser fra activPAL4TM og indendørs positioneringssystem og deltagernes dagbøger vil blive kortlagt til den stillesiddende adfærd International Taxonomy (SIT) ved hjælp af klassifikationsskemaindholdsanalyse. SIT er en ramme udviklet til at hjælpe forskere med at forstå konteksten og determinanterne for stillesiddende adfærd. Efterforskerne vil efterbehandle dataene fra det indendørs positioneringssystem i 15-minutters intervaller.
Weekend #1

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

13. februar 2023

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. december 2023

Studieafslutning (Forventet)

31. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. december 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. december 2022

Først opslået (Faktiske)

22. december 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. april 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. april 2023

Sidst verificeret

1. april 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MAPSB

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner