Sedentair gedrag in kaart brengen bij oudere volwassenen die kwetsbaar zijn (MAPS-B)
1 april 2023 bijgewerkt door: Isabel Rodrigues
MAPping sedentair gedrag (MAPS-B) bij oudere volwassenen: een longitudinale studie met gemengde methoden
Het doel van dit onderzoek is om de context van sedentair gedrag onder kwetsbare ouderen in kaart te brengen.
Deze studie gebruikt een unieke combinatie van objectieve en zelfgerapporteerde maatregelen om de context te beoordelen.
De onderzoekers zullen ook focusgroepen houden om te begrijpen welk gedrag kan worden aangepast en een analyse uitvoeren om te begrijpen welke soorten gedrag geassocieerd zijn met negatieve gezondheidsresultaten.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Oudere volwassenen die kwetsbaar zijn, zijn mogelijk de populatie die het meeste baat zou kunnen hebben bij een vermindering van de sedentaire tijd, aangezien zij de meest sedentaire groep zijn en de hoogste chronische ziektelast hebben. Er is echter een gebrek aan bewijs voor effectieve interventies om sedentair gedrag of de totale sedentaire tijd bij oudere volwassenen te verminderen, vooral bij personen die kwetsbaar zijn. Eerdere studies waren gericht op het verminderen van de totale sedentaire tijd, terwijl andere studies gericht waren op het verhogen van de fysieke activiteitsniveaus in de veronderstelling dat sedentaire tijd zal worden toegewezen aan fysieke activiteit. Maar tot op heden zijn dergelijke interventies niet effectief geweest in het verminderen van de totale tijd van sedentair gedrag bij oudere volwassenen. Eerdere studies om sedentaire tijd en gedrag bij oudere volwassenen te verminderen, zijn mogelijk niet effectief omdat er geen onderzoek is naar de context van sedentair gedrag, over wanneer en waar moet worden ingegrepen en op welk specifiek sedentair gedrag het doelwit zou moeten zijn. Bijna alle onderzoeken bij oudere volwassenen hebben de totale sedentaire tijd beoordeeld, wat onvoldoende informatie geeft om de context van sedentair gedrag te begrijpen. De belangrijkste reden om de context te begrijpen is dat niet al het sedentaire gedrag moet worden aangepast, aangezien sommige cognitief boeiende sedentaire gedragingen (bijvoorbeeld lezen, socialiseren) de gezondheid lijken te bevorderen, terwijl tijd besteed aan meer passieve activiteiten schadelijk kan zijn. Daarom zou het doel niet moeten zijn om de totale tijd van zittend leven te verminderen, maar veeleer om zittend gedrag te identificeren dat schadelijk kan zijn voor de gezondheid van oudere volwassenen die kwetsbaar zijn.
Het hoofddoel van ons onderzoek is het in kaart brengen van de context van sedentair gedrag bij thuiswonende ouderen die kwetsbaar zijn. Context wordt gedefinieerd als het doel van het sedentaire gedrag, de locatie waar het gedrag zich voordoet, de houding van het gedrag (bijv. liggend, zittend), de sociale context (bijv. alleen of met anderen) en het tijdstip waarop het gedrag zich voordoet. Onze secundaire doelstellingen zijn: 1) identificeren welke soorten sedentair gedrag kunnen worden gewijzigd en wanneer en waar moeten worden ingegrepen; en 2) een verkennende analyse uitvoeren om de associatie van bepaalde soorten sedentair gedrag met gezondheidsgerelateerde uitkomsten te bepalen.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
20
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Isabel Rodrigues, PhD
- Telefoonnummer: 12464 905-521-2100
- E-mail: rodrigib@mcmaster.ca
Studie Locaties
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Canada, L8N 4A6
- St. Joseph's Healthcare Hamilton
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
60 jaar tot 105 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
De onderzoekers streven naar het werven van 40 deelnemers (65 jaar en ouder) die leven met kwetsbaarheid bij Hamilton Health Sciences.
De onderzoekers zullen mannen en vrouwen rekruteren, aangezien het geslacht sedentair gedrag kan beïnvloeden door sociaal geconstrueerde normen en rollen en kan worden beïnvloed door verschillende toegang tot middelen, kansen en macht.
De onderzoekers werken samen met geriaters van Hamilton Health Sciences om deelnemers te werven.
De arts zal de in aanmerking komende deelnemers aan het onderzoek informeren en de deelnemers een nummer geven om contact op te nemen met de onderzoeksassistent.
De onderzoeksassistent zal met geïnteresseerde deelnemers spreken om te bevestigen of ze in aanmerking komen en hen in te schrijven voor het onderzoek.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 60 jaar en ouder;
- Indeling als kwetsbaar op de FRAIL-schaal ≥ 3 van 5;
- Woont in Hamilton, Ontario en is een patiënt bij de Hamilton Health Sciences;
- Spreekt Engels of kan aanwezig zijn met een vertaler.
Uitsluitingscriteria:
- Minimaal 55% van de wakkere dag een rolstoel nodig heeft; moet vanwege een medische aandoening lange tijd zitten; of niet zelfstandig mobiel (d.w.z. heeft hulp nodig van een andere persoon om zich te verplaatsen);
- Heeft reisplannen of andere verplichtingen waardoor hij >30% van de uitrolstudieperiode mist;
- Kan instructies in twee stappen niet volgen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Totaal aantal deelnemers
Aangezien dit geen interventiestudie is, hebben de onderzoekers maar één groep die de onderzoekers op twee tijdstippen zullen volgen om de context van sedentair gedrag in kaart te brengen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Haalbaarheidsproces en middelen
Tijdsspanne: Twee maanden
|
Het doel van deze studie was om de haalbaarheid te beoordelen van het meten van de context van sedentair gedrag bij kwetsbare ouderen.
We hebben haalbaarheid gedefinieerd met behulp van wervings-, retentie- en weigeringspercentages (haalbaarheid van het proces) en de haalbaarheidsbron (d.w.z. kunnen de tools de context vastleggen en zijn deelnemers bereid om de tools te gebruiken).
Onze succescriteria voor de haalbaarheid van het proces waren het werven van 20 deelnemers binnen twee maanden met een retentie van 85% aan het einde van de studie en een weigeringspercentage van 20%.
|
Twee maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Focusgroep (winter)
Tijdsspanne: 1 dag
|
De onderzoekers zullen focusgroepen houden in groepen van 5 deelnemers of minder na de wintercollectieperiodes om recall-bias te verminderen.
De onderzoekers zullen semi-gestructureerde interviews gebruiken om de focusgroep te begeleiden.
Transcripten worden woordelijk getranscribeerd en geanalyseerd in NVivo met behulp van thematische analyse van codeboekbetrouwbaarheid
|
1 dag
|
|
Regressieanalyse (Winter)
Tijdsspanne: 7 opeenvolgende dagen
|
De onderzoekers zullen een verkennende analyse uitvoeren van secundaire uitkomsten met behulp van meervoudige lineaire regressie in SPSS Statistics versie 27 (IBM Corp, Armonk, New York, VS).
De onafhankelijke variabele zijn de meest voorkomende reeksen sedentair gedrag tijdens de winterperiode, en de afhankelijke variabele zijn de secundaire gezondheidsuitkomsten (bijv. kwetsbaarheidsniveau, cognitieve status).
De covariaten bevatten variabelen van PROGRESS (d.w.z. leeftijd en geslacht).
|
7 opeenvolgende dagen
|
|
Focusgroep (lente)
Tijdsspanne: 1 dag
|
De onderzoekers houden focusgroepen in groepen van 5 deelnemers of minder na de voorjaarscollectieperiodes om vooringenomenheid door terugroepen te verminderen.
De onderzoekers zullen semi-gestructureerde interviews gebruiken om de focusgroep te begeleiden.
Transcripten worden woordelijk getranscribeerd en geanalyseerd in NVivo met behulp van thematische analyse van codeboekbetrouwbaarheid
|
1 dag
|
|
Regressieanalyse (lente)
Tijdsspanne: 3 opeenvolgende dagen (2 weekdagen en 1 weekend)
|
De onderzoekers zullen een verkennende analyse uitvoeren van secundaire uitkomsten met behulp van meervoudige lineaire regressie in SPSS Statistics versie 27 (IBM Corp, Armonk, New York, VS).
De onafhankelijke variabele zijn de meest voorkomende reeksen sedentair gedrag tijdens de lenteperiode, en de afhankelijke variabele zijn de secundaire gezondheidsuitkomsten (bijv. kwetsbaarheidsniveau, cognitieve status).
De covariaten bevatten variabelen van PROGRESS (d.w.z. leeftijd en geslacht).
|
3 opeenvolgende dagen (2 weekdagen en 1 weekend)
|
|
Context van sedentair gedrag (winter)
Tijdsspanne: Weekdag #1
|
Gegevensanalyses van het activPAL4TM en indoor positioneringssysteem en de dagboeken van de deelnemers zullen worden toegewezen aan de Sedentary Behaviour International Taxonomy (SIT) met behulp van classificatieschema-inhoudsanalyse.
SIT is een raamwerk dat is ontwikkeld om onderzoekers te helpen de context en bepalende factoren van sedentair gedrag te begrijpen.
De onderzoekers zullen de gegevens van het indoor positioneringssysteem nabewerken met tussenpozen van 15 minuten.
|
Weekdag #1
|
|
Context van sedentair gedrag (winter)
Tijdsspanne: Weekdag #2
|
Gegevensanalyses van het activPAL4TM en indoor positioneringssysteem en de dagboeken van de deelnemers zullen worden toegewezen aan de Sedentary Behaviour International Taxonomy (SIT) met behulp van classificatieschema-inhoudsanalyse.
SIT is een raamwerk dat is ontwikkeld om onderzoekers te helpen de context en bepalende factoren van sedentair gedrag te begrijpen.
De onderzoekers zullen de gegevens van het indoor positioneringssysteem nabewerken met tussenpozen van 15 minuten.
|
Weekdag #2
|
|
Context van sedentair gedrag (winter)
Tijdsspanne: Weekend #1
|
Gegevensanalyses van het activPAL4TM en indoor positioneringssysteem en de dagboeken van de deelnemers zullen worden toegewezen aan de Sedentary Behaviour International Taxonomy (SIT) met behulp van classificatieschema-inhoudsanalyse.
SIT is een raamwerk dat is ontwikkeld om onderzoekers te helpen de context en bepalende factoren van sedentair gedrag te begrijpen.
De onderzoekers zullen de gegevens van het indoor positioneringssysteem nabewerken met tussenpozen van 15 minuten.
|
Weekend #1
|
|
Context van sedentair gedrag (lente)
Tijdsspanne: Weekdag #1
|
Gegevensanalyses van het activPAL4TM en indoor positioneringssysteem en de dagboeken van de deelnemers zullen worden toegewezen aan de Sedentary Behaviour International Taxonomy (SIT) met behulp van classificatieschema-inhoudsanalyse.
SIT is een raamwerk dat is ontwikkeld om onderzoekers te helpen de context en bepalende factoren van sedentair gedrag te begrijpen.
De onderzoekers zullen de gegevens van het indoor positioneringssysteem nabewerken met tussenpozen van 15 minuten.
|
Weekdag #1
|
|
Context van sedentair gedrag (lente)
Tijdsspanne: Weekdag #2
|
Gegevensanalyses van het activPAL4TM en indoor positioneringssysteem en de dagboeken van de deelnemers zullen worden toegewezen aan de Sedentary Behaviour International Taxonomy (SIT) met behulp van classificatieschema-inhoudsanalyse.
SIT is een raamwerk dat is ontwikkeld om onderzoekers te helpen de context en bepalende factoren van sedentair gedrag te begrijpen.
De onderzoekers zullen de gegevens van het indoor positioneringssysteem nabewerken met tussenpozen van 15 minuten.
|
Weekdag #2
|
|
Context van sedentair gedrag (lente)
Tijdsspanne: Weekend #1
|
Gegevensanalyses van het activPAL4TM en indoor positioneringssysteem en de dagboeken van de deelnemers zullen worden toegewezen aan de Sedentary Behaviour International Taxonomy (SIT) met behulp van classificatieschema-inhoudsanalyse.
SIT is een raamwerk dat is ontwikkeld om onderzoekers te helpen de context en bepalende factoren van sedentair gedrag te begrijpen.
De onderzoekers zullen de gegevens van het indoor positioneringssysteem nabewerken met tussenpozen van 15 minuten.
|
Weekend #1
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Walston J, Hadley EC, Ferrucci L, Guralnik JM, Newman AB, Studenski SA, Ershler WB, Harris T, Fried LP. Research agenda for frailty in older adults: toward a better understanding of physiology and etiology: summary from the American Geriatrics Society/National Institute on Aging Research Conference on Frailty in Older Adults. J Am Geriatr Soc. 2006 Jun;54(6):991-1001. doi: 10.1111/j.1532-5415.2006.00745.x.
- Abellan van Kan G, Rolland YM, Morley JE, Vellas B. Frailty: toward a clinical definition. J Am Med Dir Assoc. 2008 Feb;9(2):71-2. doi: 10.1016/j.jamda.2007.11.005. No abstract available.
- Bunt S, Steverink N, Olthof J, van der Schans CP, Hobbelen JSM. Social frailty in older adults: a scoping review. Eur J Ageing. 2017 Jan 31;14(3):323-334. doi: 10.1007/s10433-017-0414-7. eCollection 2017 Sep.
- Gale CR, Westbury L, Cooper C. Social isolation and loneliness as risk factors for the progression of frailty: the English Longitudinal Study of Ageing. Age Ageing. 2018 May 1;47(3):392-397. doi: 10.1093/ageing/afx188.
- Petrusevski C, Choo S, Wilson M, MacDermid J, Richardson J. Interventions to address sedentary behaviour for older adults: a scoping review. Disabil Rehabil. 2021 Oct;43(21):3090-3101. doi: 10.1080/09638288.2020.1725156. Epub 2020 Feb 14.
- Chastin S, Gardiner PA, Harvey JA, Leask CF, Jerez-Roig J, Rosenberg D, Ashe MC, Helbostad JL, Skelton DA. Interventions for reducing sedentary behaviour in community-dwelling older adults. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Jun 25;6(6):CD012784. doi: 10.1002/14651858.CD012784.pub2.
- Owen N, Healy GN, Matthews CE, Dunstan DW. Too much sitting: the population health science of sedentary behavior. Exerc Sport Sci Rev. 2010 Jul;38(3):105-13. doi: 10.1097/JES.0b013e3181e373a2.
- Blodgett J, Theou O, Kirkland S, Andreou P, Rockwood K. The association between sedentary behaviour, moderate-vigorous physical activity and frailty in NHANES cohorts. Maturitas. 2015 Feb;80(2):187-91. doi: 10.1016/j.maturitas.2014.11.010. Epub 2014 Nov 25.
- Katzmarzyk PT, Church TS, Craig CL, Bouchard C. Sitting time and mortality from all causes, cardiovascular disease, and cancer. Med Sci Sports Exerc. 2009 May;41(5):998-1005. doi: 10.1249/MSS.0b013e3181930355.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
13 februari 2023
Primaire voltooiing (Verwacht)
31 december 2023
Studie voltooiing (Verwacht)
31 december 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 december 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 december 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
22 december 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
4 april 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
1 april 2023
Laatst geverifieerd
1 april 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MAPSB
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .