- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05664256
Hodnocení politiky nákupu zdravých potravin na úrovni obcí v Nepálu
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Úvod:
Nezdravé potraviny s vysokým obsahem cukru, soli a nasycených tuků významně přispívají ke špatnému zdraví populace, jako je obezita a chronická onemocnění; a jsou široce dostupné ve veřejných zařízeních včetně škol, pracovišť a zdravotnických zařízení. Nezdravé stravování je tak ovlivněno nezdravým potravinovým prostředím. Dnešní potravinářské prostředí je závislé na volbě spotřebitele a má být náročné. Spotřebitelé si nevybírají zdravou výživu a zdraví. Proto je podpora zdravějšího potravinového prostředí ve veřejných zařízeních uznávána jako nejlepší opatření pro řešení nepříznivých zdravotních následků. Zadávání veřejných zakázek na zdravé potraviny spočívá v získávání, distribuci, prodeji a/nebo podávání potravin pro usnadnění zdravějšího dietního chování. Rozvoj, implementace a přijetí politiky nákupu zdravých potravin je považováno za slibnou strategii pro řešení zdravotních důsledků spojených s nezdravými potravinami. Nepál se stále snaží splnit vysoké standardy bezpečné a výživné stravy pro celou populaci. V důsledku zvýšených tržních cen potravin byla ovlivněna kupní kapacita země. Existují problémy spojené s přechodem na výživu, které vedly k nedostatku rozmanitosti stravy. Prodej i poptávka po ultrazpracovaných potravinách roste. Typický dietní vzorec rafinovaných obilovin, masa a alkoholu je spojen s vyšším výskytem nadváhy a obezity. Smažená jídla jsou spojena s hypertenzí; Obiloviny a zelenina jsou nepřímo spojeny s prevalencí diabetu. Potraviny jako balené potraviny, konzervované džusy, studené nápoje, jídla z restaurací a další nezdravá jídla se prodávají všude, což je způsobeno atraktivními reklamami v médiích; nárůst pouličních potravin, supermarketů a průmyslových řetězců rychlého občerstvení; rychlá dostupnost/příprava/spotřeba; snadné přenášení a manipulace s domácím balicím systémem.
Existuje dostatek důkazů o tom, že politika zadávání veřejných zakázek na potraviny s randomizovanými kontrolovanými studiemi (RCT) ukazuje rostoucí spotřebu a dostupnost zdravých potravin ve veřejných zařízeních, jako jsou školy, nemocnice, nápravná zařízení a pečovatelské ústavy; v Nepálu žádná taková studie neexistuje. V této studii budou vyšetřovatelé vycházet z akčního rámce Světové zdravotnické organizace pro vývoj a implementaci veřejných zakázek na potraviny a služeb pro zdravou výživu. Politika nákupu zdravých potravin a služeb může být „dvojí povinností“ pro zlepšení zdraví a snížení všech forem podvýživy v populaci. Učinit zdravější veřejné zakázky na potraviny a politiky služeb je nízkonákladová strategie, která může zlepšit zdravotní stav a nutriční stav populace, včetně výsledků souvisejících s hmotností, zvýšením dostupnosti a spotřeby zdravějších potravin ve veřejném prostředí a zároveň snížením dostupnosti a konzumace nezdravých potravin. Různé země se zavázaly přijmout opatření na podporu zdravé výživy a odstranění podvýživy ve všech jejích formách, včetně zajištění zdravé výživy ve veřejných zařízeních.
Odůvodnění:
Nezdravé potraviny s vysokým obsahem cukru, soli a nasycených tuků významně přispívají ke špatnému zdraví populace, jako je obezita a chronická onemocnění; a jsou široce dostupné ve veřejných zařízeních včetně škol, pracovišť a zdravotnických zařízení. Lidé mají tendenci si neuvědomovat nebo ignorovat zdravotní účinky těchto nezdravých potravin. Zlepšení znalostí o nezdravém stravování je nezbytné, ale nestačí ke změně stravovacího chování na úrovni populace. K řešení nezdravého stravování na společenské úrovni jsou proto nezbytné politiky a programy na úrovni populace. Nepálská vláda uznává výživu a potravinovou bezpečnost jako nejvyšší prioritu. Neexistuje však žádná zvláštní politika nákupu potravin, která by regulovala nákup a dostupnost zdravých potravin. Rozvoj a implementace udržitelného veřejného zásobování potravinami a politiky služeb povede k dostupnosti širší škály zdravějších produktů pro veřejnost.
Cíle:
Posoudit účinnost provádění politiky zadávání veřejných zakázek na potraviny.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Archana Shrestha, PHD
- Telefonní číslo: +977-9801002245
- E-mail: archana@kusms.edu.np
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Namuna Shrestha, MPH
- Telefonní číslo: +977-9841418681
- E-mail: namuna@kusms.edu.np
Studijní místa
-
-
Province
-
Hattigauda, Province, Nepál, +977
- Nábor
- Budhanilkantha
-
Kontakt:
- Budhanilkantha
- Telefonní číslo: 01-4372725
- E-mail: info@budhanilkanthamun.gov.np
-
Kontakt:
- Kumar Dahal
- Telefonní číslo: 9841592308
- E-mail: kmr.dahal24@gmail.com
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Namuna Shrestha
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
Kritéria pro zařazení účastníků:
- Vedoucí jídelny nebo zaměstnanci, kteří se přímo podílejí na zajišťování a obsluze potravin (nákup, příprava, výdej nebo prodej) v jídelně a jsou k dispozici v době pohovoru; - Věk vedoucích jídelen nebo zaměstnanců mezi 15-59 lety; a
- kteří umí komunikovat verbálně.
Kritéria pro zařazení zařízení:
- zařízení: státní školy, soukromé školy, vládní pracoviště, vládní nemocnice, vládní pečovatelské domy a vládní nápravná zařízení
- zařízení v okolí vybrané obce
- zařízení, která mají vlastní jídelnu
Kritéria vyloučení:
Kritéria vyloučení účastníků
- Dobrovolně požádat o vyloučení ze studia
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: politická intervenční skupina
Skupina obdrží balíček zásahů do politiky.
|
Vyšetřovatelé provedou jednodenní orientační školení pro školní sestru, ředitelku a vedoucí jídelen zařízení. Budou vedeny různé sezení na téma základní výživový koncept, zdravé stravování, zdravé postupy vaření včetně nákupu a podávání. Vyšetřovatelé vypracují školicí manuály: učební osnovy školení, průvodce pro facilitátory a průvodce pro účastníky, které budou v souladu s obsahem politiky.
Na stěnách jídelny budou vystaveny plakáty s modelem zdravého talíře.
Informační list o zdravém stravování bude distribuován do všech veřejných zařízení a bude k dispozici u vchodu/brány jídelny.
Z každé obce bude vytvořen monitorovací tým.
Monitorovací plán bude připraven s týmem.
Bude provedena alespoň jedna monitorovací návštěva ze strany samosprávy se zpětnou vazbou na místě.
|
Žádný zásah: skupina pro kontrolu zásad
Skupina se bude řídit obvyklými pokyny pro politiku nákupu potravin v jídelně.
Po třech měsících skupina obdrží balíček zásahů do politiky.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Změna v dostupnosti zdravých a nezdravých potravin
Časové okno: 3 měsíce
|
Vypočítáme procentuální změnu v dostupnosti a prodeji potravin, jako je ovoce, zelenina, celozrnné výrobky, trans-tuky, potraviny s vysokým obsahem sodíku a cukru.
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Archana Shrestha, PHD, Associate Professor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Vandevijvere S, Chow CC, Hall KD, Umali E, Swinburn BA. Increased food energy supply as a major driver of the obesity epidemic: a global analysis. Bull World Health Organ. 2015 Jul 1;93(7):446-56. doi: 10.2471/BLT.14.150565.
- Influencing food environments for healthy diets. [cited 11 Oct 2022]. Available: https://www.fao.org/policy-support/tools-and-publications/resources-details/en/c/459821/
- Towards Zero Hunger in Nepal - A Strategic Review of Food Security and Nutrition 2018. In: ReliefWeb [Internet]. [cited 11 Oct 2022]. Available: https://reliefweb.int/report/nepal/towards-zero-hunger-nepal-strategic-review-food-security-and-nutrition-2018
- Tamrakar D, Shrestha A, Rai A, Karmacharya BM, Malik V, Mattei J, Spiegelman D. Drivers of healthy eating in a workplace in Nepal: a qualitative study. BMJ Open. 2020 Feb 25;10(2):e031404. doi: 10.1136/bmjopen-2019-031404.
- Transforming our world: the 2030 Agenda for Sustainable Development. In: UNDP [Internet]. [cited 11 Oct 2022]. Available: https://www.undp.org/ukraine/publications/transforming-our-world-2030-agenda-sustainable-development
- Amoroso L. The Second International Conference on Nutrition: Implications for Hidden Hunger. World Rev Nutr Diet. 2016;115:142-52. doi: 10.1159/000442100. Epub 2016 May 19.
- Diseases N. Global Action Plan for the Prevention and Control of NCDs 2013-2020. World Health Organization; 14 Nov 2013 [cited 11 Oct 2022]. Available: https://www.who.int/publications/i/item/9789241506236
- Winson A. School Food Environments and the Obesity Issue: Content, Structural Determinants, and Agency in Canadian High Schools. 2008 [cited 11 Oct 2022].
- Gardner CD, Whitsel LP, Thorndike AN, Marrow MW, Otten JJ, Foster GD, Carson JA, Johnson RK. Food-and-beverage environment and procurement policies for healthier work environments. Nutr Rev. 2014 Jun;72(6):390-410. doi: 10.1111/nure.12116. Epub 2014 May 6.
- Dhungana RR, Thapa P, Devkota S, Banik PC, Gurung Y, Mumu SJ, Shayami A, Ali L. Prevalence of cardiovascular disease risk factors: A community-based cross-sectional study in a peri-urban community of Kathmandu, Nepal. Indian Heart J. 2018 Dec;70 Suppl 3(Suppl 3):S20-S27. doi: 10.1016/j.ihj.2018.03.003. Epub 2018 Mar 10.
- Healthy Food Systems - Access to Healthy Food and Water. [cited 11 Oct 2022]. Available: https://phasocal.org/alliance-legislative-platform/healthy-food-systems-access-to-healthy-food-and-water/
- Raine KD, Atkey K, Olstad DL, Ferdinands AR, Beaulieu D, Buhler S, Campbell N, Cook B, L'Abbe M, Lederer A, Mowat D, Maharaj J, Nykiforuk C, Shelley J, Street J. Healthy food procurement and nutrition standards in public facilities: evidence synthesis and consensus policy recommendations. Health Promot Chronic Dis Prev Can. 2018 Jan;38(1):6-17. doi: 10.24095/hpcdp.38.1.03.
- Slater J, Green CG, Sevenhuysen G, Edginton B, O'Neil J, Heasman M. The growing Canadian energy gap: more the can than the couch? Public Health Nutr. 2009 Nov;12(11):2216-24. doi: 10.1017/S1368980009990309. Epub 2009 Jun 17.
Užitečné odkazy
- Healthy food procurement and nutrition standards in public facilities: evidence synthesis and consensus policy recommendations.
- Influencing food environments for healthy diets
- Increased food energy supply as a major driver of the obesity epidemic: a global analysis.
- Towards Zero Hunger in Nepal - A Strategic Review of Food Security and Nutrition 2018.
- Drivers of healthy eating in a workplace in Nepal: a qualitative study.
- ransforming our world: the 2030 Agenda for Sustainable Development.
- The Second International Conference on Nutrition: Implications for Hidden Hunger.
- Global Action Plan for the Prevention and Control of NCDs 2013-2020.
- The growing Canadian energy gap: more the can than the couch?
- Winson A. School Food Environments and the Obesity Issue: Content, Structural Determinants, and Agency in Canadian High Schools. 2008 [cited 11 Oct 2022].
- Food-and-beverage environment and procurement policies for healthier work environments
- Prevalence of cardiovascular disease risk factors: A community-based cross-sectional study in a peri-urban community of Kathmandu, Nepal
- Healthy Food Systems - Access to Healthy Food and Water Healthy Food Systems
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 628b9a3dcaeacc9d7bbc90f7
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Výběr potravin
-
Verastem, Inc.Dokončeno
-
Washington State UniversityNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)DokončenoInterakce Drug FoodSpojené státy
-
Jazz PharmaceuticalsDokončeno
-
Washington State UniversityNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH); Office of...Aktivní, ne náborInterakce Drug FoodSpojené státy
-
Washington State UniversityNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)DokončenoInterakce Drug FoodSpojené státy
-
AstraZenecaDokončenoFood Effect | Doba vyprazdňování žaludku | Magnetic Marker Monitoring | Gastrointestinal-transport | Small Intestinal Transit Time | Time for Colon ArrivalNěmecko
-
Astellas Pharma Global Development, Inc.DokončenoZdraví dobrovolníci | Farmakokinetika ASP015K | Food EffectSpojené státy
-
Hutchison Medipharma LimitedDokončenoFood Effect | Zdravotní předmětyČína
-
Nanjing Zenshine PharmaceuticalsDokončenoFarmakokinetika | Tolerance | Bezpečnostní problémy | Food EffectČína
-
Astellas Pharma China, Inc.DokončenoFarmakokinetika Mirabegronu | Food Effect | Zdravé čínské předmětyČína