Hodnocení exekutivních funkcí u dětí s kochleovestibulárním deficitem (Vestibulex)
16. prosince 2022 aktualizováno: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Aktivita vestibulárního systému podporuje mnoho funkcí od stabilizace pohledu a posturální kontroly až po kortikální funkce na vysoké úrovni zahrnující prostorové poznávání, vnímání těla, vnímání vertikality, orientaci, navigaci a prostorovou paměť.
Jen málo studií posuzovalo dopad vestibulárního deficitu na exekutivní funkce s přihlédnutím k současné existenci senzorineurální hluchoty v dětské populaci.
BRIEF dotazník (Behavioral Rating Inventory of Executive Function) umožňuje rodičovské hodnocení exekutivních funkcí a je validován od věku 5 let. Děti byly vybrány z pediatrické populace sledované na oddělení ušního nosu a krku (ENT) pro audio-vestibulární hodnocení a BRIEF dotazník vyplnil doprovázející rodič.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Intervence / Léčba
Detailní popis
Aktivita vestibulárního systému podporuje mnoho funkcí od stabilizace pohledu a posturální kontroly až po kortikální funkce na vysoké úrovni zahrnující prostorové poznávání, vnímání těla, vnímání vertikality, orientaci, navigaci a prostorovou paměť.
Jen málo studií posuzovalo dopad vestibulárního deficitu na exekutivní funkce s přihlédnutím k současné existenci senzorineurální hluchoty v dětské populaci.
BRIEF dotazník (Behavioral Rating Inventory of Executive Function) umožňuje rodičovské hodnocení exekutivních funkcí a je validován od věku 5 let. Děti byly vybrány z pediatrické populace sledované na oddělení ušního nosu a krku (ENT) pro audio-vestibulární hodnocení a BRIEF dotazník vyplnil doprovázející rodič.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
60
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Audrey MAUDOUX, MD
- Telefonní číslo: +331 40 03 24 49
- E-mail: audrey.maudoux@aphp.fr
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Fabien BLANC, MD
- Telefonní číslo: +331 40 03 24 49
- E-mail: blancfm@gmail.com
Studijní místa
-
-
-
Paris, Francie, 75019
- Robert Debré Hospital
-
Kontakt:
- Audrey MAUDOUX, MD
- Telefonní číslo: +331 40 03 24 49
- E-mail: audrey.maudoux@aphp.fr
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
5 let až 18 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
děti s vestibulární dysfunkcí, se ztrátou sluchu nebo normální funkcí vnitřního ucha
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacient ve věku ≥ 5 let < 18 let s vestibulopatií potvrzenou během ORL konzultace
- Přidružený k systému sociálního zabezpečení
- Držitelé rodičovské pravomoci a pacienti byli informováni a nebyli proti účasti ve výzkumu
- Zvládnutí francouzského jazyka pacienty a jejich rodiči
Kritéria vyloučení:
- Odmítnutí účasti
- Existence jiné neurovývojové patologie nebo specifické kognitivní poruchy
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
děti s vestibulární dysfunkcí se ztrátou sluchu
|
Dotazník BRIEF (Inventář behaviorálního hodnocení výkonné funkce)
|
|
děti s vestibulární dysfunkcí s normální funkcí vnitřního ucha
|
Dotazník BRIEF (Inventář behaviorálního hodnocení výkonné funkce)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Globální skóre v dotazníku BRIEF (Behavioral Rating Inventory of Executive Function).
Časové okno: 1 rok
|
Porovnání globálních skóre získaných u dětí s vestibulární dysfunkcí, se ztrátou sluchu nebo normální funkcí vnitřního ucha
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Audrey MAUDOUX, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
1. ledna 2023
Primární dokončení (Očekávaný)
1. ledna 2024
Dokončení studie (Očekávaný)
1. ledna 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. prosince 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. prosince 2022
První zveřejněno (Aktuální)
27. prosince 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
27. prosince 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. prosince 2022
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- APHP220224
- IDRCB: 2022-A00160-43 (Identifikátor registru: French Health Authority)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Nerozhodný
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Ztráta sluchu
-
Faeth TherapeuticsUkončenoPokročilý pevný nádor | Mutace PIK3CA | PTEN Loss of Function MutationSpojené státy