Evaluering av eksekutive funksjoner hos barn med cochleovestibulært defekt (Vestibulex)
16. desember 2022 oppdatert av: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Vestibulær systemaktivitet støtter mange funksjoner som spenner fra blikkstabilisering og postural kontroll til kortikale funksjoner på høyt nivå som involverer romlig kognisjon, kroppsoppfatning, vertikalitetsoppfatning, orientering, navigasjon og romlig hukommelse.
Få studier har vurdert virkningen av et vestibulært underskudd på eksekutive funksjoner, tatt i betraktning den samtidige eksistensen av sensorineural døvhet i en barnepopulasjon.
BRIEF spørreskjemaet (Behavioral Rating Inventory of Executive Function) tillater en foreldrevurdering av eksekutive funksjoner og er validert fra fylte 5 år. Barn ble rekruttert fra en pediatrisk populasjon fulgt i øre-nese- og halsavdelingen for audio-vestibulær vurdering og KORT spørreskjema ble fylt ut av den medfølgende forelderen.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Vestibulær systemaktivitet støtter mange funksjoner som spenner fra blikkstabilisering og postural kontroll til kortikale funksjoner på høyt nivå som involverer romlig kognisjon, kroppsoppfatning, vertikalitetsoppfatning, orientering, navigasjon og romlig hukommelse.
Få studier har vurdert virkningen av et vestibulært underskudd på eksekutive funksjoner, tatt i betraktning den samtidige eksistensen av sensorineural døvhet i en barnepopulasjon.
BRIEF spørreskjemaet (Behavioral Rating Inventory of Executive Function) tillater en foreldrevurdering av eksekutive funksjoner og er validert fra fylte 5 år. Barn ble rekruttert fra en pediatrisk populasjon fulgt i øre-nese- og halsavdelingen for audio-vestibulær vurdering og KORT spørreskjema ble fylt ut av den medfølgende forelderen.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
60
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Audrey MAUDOUX, MD
- Telefonnummer: +331 40 03 24 49
- E-post: audrey.maudoux@aphp.fr
Studer Kontakt Backup
- Navn: Fabien BLANC, MD
- Telefonnummer: +331 40 03 24 49
- E-post: blancfm@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Paris, Frankrike, 75019
- Robert Debre Hospital
-
Ta kontakt med:
- Audrey MAUDOUX, MD
- Telefonnummer: +331 40 03 24 49
- E-post: audrey.maudoux@aphp.fr
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
5 år til 18 år (Barn, Voksen)
Tar imot friske frivillige
N/A
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
barn med vestibulær dysfunksjon, med hørselstap eller normal indre ørefunksjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasient ≥ 5 år < 18 år med vestibulopati bekreftet under ØNH-konsultasjon
- Tilknyttet trygdesystemet
- Innehavere av foreldremyndighet og pasienter informert og ikke imot å delta i forskningen
- Mestring av det franske språket av pasienter og deres foreldre
Ekskluderingskriterier:
- Nekter å delta
- Eksistensen av en annen nevroutviklingspatologi eller spesifikk kognitiv lidelse
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
barn med vestibulær dysfunksjon med hørselstap
|
Spørreskjema BRIEF (Behavioural Rating Inventory of Executive Function)
|
|
barn med vestibulær dysfunksjon med normal indre ørefunksjon
|
Spørreskjema BRIEF (Behavioural Rating Inventory of Executive Function)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Globale resultater på spørreskjemaet BRIEF (Behavioral Rating Inventory of Executive Function).
Tidsramme: 1 år
|
Sammenligning av globale skårer oppnådd hos barn med vestibulær dysfunksjon, med hørselstap eller normal indre ørefunksjon
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Audrey MAUDOUX, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
1. januar 2023
Primær fullføring (Forventet)
1. januar 2024
Studiet fullført (Forventet)
1. januar 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. desember 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. desember 2022
Først lagt ut (Faktiske)
27. desember 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
27. desember 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. desember 2022
Sist bekreftet
1. november 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- APHP220224
- IDRCB: 2022-A00160-43 (Registeridentifikator: French Health Authority)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Ubestemt
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .