Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af eksekutive funktioner hos børn med cochleovestibulært deficit (Vestibulex)

16. december 2022 opdateret af: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Vestibulære systemaktivitet understøtter mange funktioner lige fra blikstabilisering og postural kontrol til kortikale funktioner på højt niveau, der involverer rumlig kognition, kropsopfattelse, vertikalitetsopfattelse, orientering, navigation og rumlig hukommelse. Få undersøgelser har vurderet virkningen af ​​et vestibulært underskud på eksekutive funktioner under hensyntagen til den samtidige eksistens af sensorineural døvhed i en børnepopulation. Det KORTE spørgeskema (Behavioral Rating Inventory of Executive Function) tillader en forældrevurdering af eksekutive funktioner og er valideret fra 5 års alderen. Børn blev rekrutteret fra en pædiatrisk population fulgt i øre-næse-hals-afdelingen til audio-vestibulær vurdering og KORT spørgeskema blev udfyldt af den medfølgende forælder.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Vestibulære systemaktivitet understøtter mange funktioner lige fra blikstabilisering og postural kontrol til kortikale funktioner på højt niveau, der involverer rumlig kognition, kropsopfattelse, vertikalitetsopfattelse, orientering, navigation og rumlig hukommelse. Få undersøgelser har vurderet virkningen af ​​et vestibulært underskud på eksekutive funktioner under hensyntagen til den samtidige eksistens af sensorineural døvhed i en børnepopulation. Det KORTE spørgeskema (Behavioral Rating Inventory of Executive Function) tillader en forældrevurdering af eksekutive funktioner og er valideret fra 5 års alderen. Børn blev rekrutteret fra en pædiatrisk population fulgt i øre-næse-hals-afdelingen til audio-vestibulær vurdering og KORT spørgeskema blev udfyldt af den medfølgende forælder.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

60

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

5 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

børn med vestibulær dysfunktion, med høretab eller normal indre ørefunktion

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patient i alderen ≥ 5 år < 18 år med vestibulopati bekræftet under en ØNH-konsultation
  • Tilknyttet det sociale sikringssystem
  • Indehavere af forældremyndighed og patienter informeret og ikke imod at deltage i forskningen
  • Beherskelse af det franske sprog af patienter og deres forældre

Ekskluderingskriterier:

  • Afvisning af at deltage
  • Eksistensen af ​​en anden neuroudviklingspatologi eller specifik kognitiv lidelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
børn med vestibulær dysfunktion med høretab
Andet: Spørgeskema BRIEF (Behavioural Rating Inventory of Executive Function)
Spørgeskema BRIEF (Behavioural Rating Inventory of Executive Function)
børn med vestibulær dysfunktion med normal indre ørefunktion
Andet: Spørgeskema BRIEF (Behavioural Rating Inventory of Executive Function)
Spørgeskema BRIEF (Behavioural Rating Inventory of Executive Function)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Globale resultater på spørgeskemaet BRIEF (Behavioral Rating Inventory of Executive Function).
Tidsramme: 1 år
Sammenligning af globale score opnået hos børn med vestibulær dysfunktion, med høretab eller normal indre ørefunktion
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Audrey MAUDOUX, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. januar 2023

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. januar 2024

Studieafslutning (Forventet)

1. januar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. december 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. december 2022

Først opslået (Faktiske)

27. december 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. december 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. december 2022

Sidst verificeret

1. november 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • APHP220224
  • IDRCB: 2022-A00160-43 (Registry Identifier: French Health Authority)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Spørgeskema BRIEF (Behavioural Rating Inventory of Executive Function)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Singapore

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner