Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van executieve functies bij kinderen met cochleovestibulaire deficiëntie (Vestibulex)

16 december 2022 bijgewerkt door: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Vestibulaire systeemactiviteit ondersteunt vele functies, variërend van blikstabilisatie en houdingscontrole tot corticale functies op hoog niveau met betrekking tot ruimtelijke cognitie, lichaamsperceptie, verticaliteitsperceptie, oriëntatie, navigatie en ruimtelijk geheugen. Weinig studies hebben de impact van een vestibulair tekort op executieve functies beoordeeld, rekening houdend met het gelijktijdig bestaan ​​van perceptieve doofheid bij een kinderpopulatie. De BRIEF-vragenlijst (Behavioral Rating Inventory of Executive Function) maakt een ouderlijke beoordeling van executieve functies mogelijk en wordt gevalideerd vanaf de leeftijd van 5 jaar. Kinderen werden gerekruteerd uit een pediatrische populatie die werd gevolgd op de afdeling Neus-Keeloor (KNO) voor audio-vestibulaire beoordeling en KORTE vragenlijst werd ingevuld door de begeleidende ouder.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Vestibulaire systeemactiviteit ondersteunt vele functies, variërend van blikstabilisatie en houdingscontrole tot corticale functies op hoog niveau met betrekking tot ruimtelijke cognitie, lichaamsperceptie, verticaliteitsperceptie, oriëntatie, navigatie en ruimtelijk geheugen. Weinig studies hebben de impact van een vestibulair tekort op executieve functies beoordeeld, rekening houdend met het gelijktijdig bestaan ​​van perceptieve doofheid bij een kinderpopulatie. De BRIEF-vragenlijst (Behavioral Rating Inventory of Executive Function) maakt een ouderlijke beoordeling van executieve functies mogelijk en wordt gevalideerd vanaf de leeftijd van 5 jaar. Kinderen werden gerekruteerd uit een pediatrische populatie die werd gevolgd op de afdeling Neus-Keeloor (KNO) voor audio-vestibulaire beoordeling en KORTE vragenlijst werd ingevuld door de begeleidende ouder.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

60

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

5 jaar tot 18 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

kinderen met vestibulaire disfunctie, met gehoorverlies of een normale werking van het binnenoor

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënt van ≥ 5 jaar < 18 jaar met vestibulopathie bevestigd tijdens een KNO-consult
  • Aangesloten bij het socialezekerheidsstelsel
  • Ouderlijk gezagsdragers en Patiënten geïnformeerd en niet tegen deelname aan het onderzoek
  • Beheersing van de Franse taal door patiënten en hun ouders

Uitsluitingscriteria:

  • Weigering om deel te nemen
  • Bestaan ​​van een andere neurologische ontwikkelingspathologie of specifieke cognitieve stoornis

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
kinderen met vestibulaire disfunctie met gehoorverlies
Ander: KORTE vragenlijst (Behavioral Rating Inventory of Executive Function)
KORTE vragenlijst (Behavioral Rating Inventory of Executive Function)
kinderen met vestibulaire disfunctie met een normale werking van het binnenoor
Ander: KORTE vragenlijst (Behavioral Rating Inventory of Executive Function)
KORTE vragenlijst (Behavioral Rating Inventory of Executive Function)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Globale scores op de BRIEF-vragenlijst (Behavioral Rating Inventory of Executive Function).
Tijdsspanne: 1 jaar
Vergelijking van globale scores verkregen bij kinderen met vestibulaire disfunctie, met gehoorverlies of normale binnenoorfunctie
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Audrey MAUDOUX, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 januari 2023

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 januari 2024

Studie voltooiing (Verwacht)

1 januari 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 december 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 december 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 december 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 december 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 december 2022

Laatst geverifieerd

1 november 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • APHP220224
  • IDRCB: 2022-A00160-43 (Register-ID: French Health Authority)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren