Évaluation des fonctions exécutives chez les enfants présentant un déficit cochléovestibulaire (Vestibulex)
16 décembre 2022 mis à jour par: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
L'activité du système vestibulaire prend en charge de nombreuses fonctions allant de la stabilisation du regard et du contrôle postural aux fonctions corticales de haut niveau impliquant la cognition spatiale, la perception corporelle, la perception de la verticalité, l'orientation, la navigation et la mémoire spatiale.
Peu d'études ont évalué l'impact d'un déficit vestibulaire sur les fonctions exécutives en tenant compte de l'existence simultanée d'une surdité neurosensorielle dans une population d'enfants.
Le questionnaire BRIEF (Behavioral Rating Inventory of Executive Function) permet une évaluation parentale des fonctions exécutives et est validé dès l'âge de 5 ans. Les enfants ont été recrutés dans une population pédiatrique suivie dans le service Oto-rhino-laryngologie (ORL) pour une évaluation audio-vestibulaire. et le questionnaire BRIEF a été rempli par le parent accompagnateur.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'activité du système vestibulaire prend en charge de nombreuses fonctions allant de la stabilisation du regard et du contrôle postural aux fonctions corticales de haut niveau impliquant la cognition spatiale, la perception corporelle, la perception de la verticalité, l'orientation, la navigation et la mémoire spatiale.
Peu d'études ont évalué l'impact d'un déficit vestibulaire sur les fonctions exécutives en tenant compte de l'existence simultanée d'une surdité neurosensorielle dans une population d'enfants.
Le questionnaire BRIEF (Behavioral Rating Inventory of Executive Function) permet une évaluation parentale des fonctions exécutives et est validé dès l'âge de 5 ans. Les enfants ont été recrutés dans une population pédiatrique suivie dans le service Oto-rhino-laryngologie (ORL) pour une évaluation audio-vestibulaire. et le questionnaire BRIEF a été rempli par le parent accompagnateur.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
60
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Audrey MAUDOUX, MD
- Numéro de téléphone: +331 40 03 24 49
- E-mail: audrey.maudoux@aphp.fr
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Fabien BLANC, MD
- Numéro de téléphone: +331 40 03 24 49
- E-mail: blancfm@gmail.com
Lieux d'étude
-
-
-
Paris, France, 75019
- Robert Debre Hospital
-
Contact:
- Audrey MAUDOUX, MD
- Numéro de téléphone: +331 40 03 24 49
- E-mail: audrey.maudoux@aphp.fr
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
5 ans à 18 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
N/A
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
enfants présentant un dysfonctionnement vestibulaire, une perte auditive ou une fonction normale de l'oreille interne
La description
Critère d'intégration:
- Patient âgé ≥ 5 ans < 18 ans avec vestibulopathie confirmée lors d'une consultation ORL
- Affilié au système de sécurité sociale
- Titulaires de l'autorité parentale et Patients informés et non opposés à participer à la recherche
- Maîtrise de la langue française par les patients et leurs parents
Critère d'exclusion:
- Refus de participer
- Existence d'une autre pathologie neurodéveloppementale ou d'un trouble cognitif spécifique
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
enfants atteints de dysfonction vestibulaire avec perte auditive
|
Questionnaire BRIEF (Inventaire d'évaluation comportementale de la fonction exécutive)
|
|
enfants présentant une dysfonction vestibulaire avec une fonction normale de l'oreille interne
|
Questionnaire BRIEF (Inventaire d'évaluation comportementale de la fonction exécutive)
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Scores globaux au questionnaire BRIEF (Behavioral Rating Inventory of Executive Function)
Délai: 1 année
|
Comparaison des scores globaux obtenus chez des enfants présentant une dysfonction vestibulaire, avec une perte auditive ou une fonction normale de l'oreille interne
|
1 année
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Audrey MAUDOUX, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
1 janvier 2023
Achèvement primaire (Anticipé)
1 janvier 2024
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 janvier 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 décembre 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 décembre 2022
Première publication (Réel)
27 décembre 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
27 décembre 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 décembre 2022
Dernière vérification
1 novembre 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- APHP220224
- IDRCB: 2022-A00160-43 (Identificateur de registre: French Health Authority)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Indécis
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .