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Bewertung der Exekutivfunktionen bei Kindern mit cochleovestibulärem Defizit (Vestibulex)

16. Dezember 2022 aktualisiert von: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Die Aktivität des vestibulären Systems unterstützt viele Funktionen, die von Blickstabilisierung und posturaler Kontrolle bis hin zu hochrangigen kortikalen Funktionen reichen, einschließlich räumlicher Wahrnehmung, Körperwahrnehmung, Vertikalitätswahrnehmung, Orientierung, Navigation und räumlichem Gedächtnis. Nur wenige Studien haben die Auswirkungen eines vestibulären Defizits auf exekutive Funktionen unter Berücksichtigung der gleichzeitigen Existenz von sensorineuraler Taubheit in einer Kinderpopulation bewertet. Der BRIEF-Fragebogen (Behavioral Rating Inventory of Executive Function) ermöglicht eine elterliche Beurteilung der Exekutivfunktionen und ist ab einem Alter von 5 Jahren validiert. Kinder wurden aus einer pädiatrischen Population rekrutiert, die in der Hals-Nasen-Ohren-Abteilung (HNO) zur audio-vestibulären Beurteilung untersucht wurde und der BRIEF-Fragebogen wurde vom begleitenden Elternteil ausgefüllt.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Aktivität des vestibulären Systems unterstützt viele Funktionen, die von Blickstabilisierung und posturaler Kontrolle bis hin zu hochrangigen kortikalen Funktionen reichen, einschließlich räumlicher Wahrnehmung, Körperwahrnehmung, Vertikalitätswahrnehmung, Orientierung, Navigation und räumlichem Gedächtnis. Nur wenige Studien haben die Auswirkungen eines vestibulären Defizits auf exekutive Funktionen unter Berücksichtigung der gleichzeitigen Existenz von sensorineuraler Taubheit in einer Kinderpopulation bewertet. Der BRIEF-Fragebogen (Behavioral Rating Inventory of Executive Function) ermöglicht eine elterliche Beurteilung der Exekutivfunktionen und ist ab einem Alter von 5 Jahren validiert. Kinder wurden aus einer pädiatrischen Population rekrutiert, die in der Hals-Nasen-Ohren-Abteilung (HNO) zur audio-vestibulären Beurteilung untersucht wurde und der BRIEF-Fragebogen wurde vom begleitenden Elternteil ausgefüllt.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

60

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

5 Jahre bis 18 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Kinder mit vestibulärer Dysfunktion, mit Hörverlust oder normaler Innenohrfunktion

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patient im Alter von ≥ 5 Jahren < 18 Jahren mit Vestibulopathie, die während einer HNO-Konsultation bestätigt wurde
  • Dem Sozialversicherungssystem angeschlossen
  • Inhaber der elterlichen Gewalt und Patienten informiert und nicht gegen die Teilnahme an der Forschung
  • Beherrschung der französischen Sprache durch Patienten und ihre Eltern

Ausschlusskriterien:

  • Teilnahmeverweigerung
  • Vorhandensein einer anderen neurologischen Entwicklungspathologie oder einer spezifischen kognitiven Störung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Kinder mit vestibulärer Dysfunktion mit Hörverlust
Sonstiges: Fragebogen BRIEF (Behavioral Rating Inventory of Executive Function)
Fragebogen BRIEF (Behavioral Rating Inventory of Executive Function)
Kinder mit vestibulärer Dysfunktion bei normaler Innenohrfunktion
Sonstiges: Fragebogen BRIEF (Behavioral Rating Inventory of Executive Function)
Fragebogen BRIEF (Behavioral Rating Inventory of Executive Function)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Globale Ergebnisse auf dem Fragebogen BRIEF (Behavioral Rating Inventory of Executive Function).
Zeitfenster: 1 Jahr
Vergleich globaler Scores bei Kindern mit vestibulärer Dysfunktion, mit Hörverlust oder normaler Innenohrfunktion
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Ermittler

  • Hauptermittler: Audrey MAUDOUX, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. Januar 2023

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Januar 2024

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Januar 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Dezember 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Dezember 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. Dezember 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. Dezember 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. Dezember 2022

Zuletzt verifiziert

1. November 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • APHP220224
  • IDRCB: 2022-A00160-43 (Registrierungskennung: French Health Authority)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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