Toimeenpanotoimintojen arviointi lapsilla, joilla on sisäkorvakehävajaus (Vestibulex)
perjantai 16. joulukuuta 2022 päivittänyt: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Vestibulaarisen järjestelmän toiminta tukee monia toimintoja katseen vakauttamisesta ja asennon hallinnasta korkean tason aivokuoren toimintoihin, joihin kuuluu spatiaalinen kognitio, kehon havainto, pystysuora havainto, suuntautuminen, navigointi ja spatiaalinen muisti.
Harvat tutkimukset ovat arvioineet vestibulaarisen vajaatoiminnan vaikutusta toimeenpanotoimintoihin ottaen huomioon sensorineuraalisen kuurouden samanaikaisen esiintymisen lapsipopulaatiossa.
BRIEF-kyselylomake (Behavioral Rating Inventory of Executive Function) mahdollistaa vanhempien arvioinnin johtotehtävistä, ja se validoidaan 5-vuotiaasta alkaen. Lapset rekrytoitiin lapsiväestöstä, jota seurattiin korva-nenä- ja kurkkuosastolla audio-vestibulaarista arviointia varten. ja LYHYT kyselylomakkeen täytti mukana ollut vanhempi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Vestibulaarisen järjestelmän toiminta tukee monia toimintoja katseen vakauttamisesta ja asennon hallinnasta korkean tason aivokuoren toimintoihin, joihin kuuluu spatiaalinen kognitio, kehon havainto, pystysuora havainto, suuntautuminen, navigointi ja spatiaalinen muisti.
Harvat tutkimukset ovat arvioineet vestibulaarisen vajaatoiminnan vaikutusta toimeenpanotoimintoihin ottaen huomioon sensorineuraalisen kuurouden samanaikaisen esiintymisen lapsipopulaatiossa.
BRIEF-kyselylomake (Behavioral Rating Inventory of Executive Function) mahdollistaa vanhempien arvioinnin johtotehtävistä, ja se validoidaan 5-vuotiaasta alkaen. Lapset rekrytoitiin lapsiväestöstä, jota seurattiin korva-nenä- ja kurkkuosastolla audio-vestibulaarista arviointia varten. ja LYHYT kyselylomakkeen täytti mukana ollut vanhempi.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
60
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Audrey MAUDOUX, MD
- Puhelinnumero: +331 40 03 24 49
- Sähköposti: audrey.maudoux@aphp.fr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Fabien BLANC, MD
- Puhelinnumero: +331 40 03 24 49
- Sähköposti: blancfm@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Paris, Ranska, 75019
- Robert Debre Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Audrey MAUDOUX, MD
- Puhelinnumero: +331 40 03 24 49
- Sähköposti: audrey.maudoux@aphp.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
5 vuotta - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
lapset, joilla on vestibulaarinen toimintahäiriö, kuulon heikkeneminen tai normaali sisäkorvan toiminta
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilas, jonka ikä on ≥ 5 vuotta < 18 vuotta ja jolla on vestibulopatia, joka on varmistettu ENT-konsultaatiossa
- Liittynyt sosiaaliturvajärjestelmään
- Vanhempainvallan haltijat ja potilaat ovat tietoisia eivätkä vastustaneet osallistumista tutkimukseen
- Potilaat ja heidän vanhempansa hallitsevat ranskan kielen
Poissulkemiskriteerit:
- Kieltäytyminen osallistumasta
- Muun hermoston kehityspatologian tai spesifisen kognitiivisen häiriön olemassaolo
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
lapset, joilla on vestibulaarinen toimintahäiriö ja kuulon heikkeneminen
|
Kyselylomakkeen LYHYT (Behavioral Rating Inventory of Executive Function)
|
|
lapset, joilla on vestibulaarinen toimintahäiriö ja normaali sisäkorvan toiminta
|
Kyselylomakkeen LYHYT (Behavioral Rating Inventory of Executive Function)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Globaalit pisteet BRIEF (Behavioral Rating Inventory of Executive Function) -kyselylomakkeessa
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Yleisten tulosten vertailu lapsilla, joilla on vestibulaarisen toimintahäiriö, kuulon heikkeneminen tai normaali sisäkorvan toiminta
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Audrey MAUDOUX, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 16. joulukuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 16. joulukuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 27. joulukuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 27. joulukuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 16. joulukuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. marraskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- APHP220224
- IDRCB: 2022-A00160-43 (Rekisterin tunniste: French Health Authority)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .