耳蜗前庭功能障碍儿童执行功能的评估 (Vestibulex)
2022年12月16日 更新者：Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
前庭系统活动支持许多功能，从凝视稳定和姿势控制到涉及空间认知、身体知觉、垂直度知觉、定向、导航和空间记忆的高级皮层功能。
考虑到儿童群体同时存在感音神经性耳聋，很少有研究评估前庭功能障碍对执行功能的影响。
BRIEF 问卷（执行功能行为评级清单）允许家长对执行功能进行评估，并从 5 岁开始进行验证。从儿科人群中招募儿童，然后在耳鼻喉 (ENT) 部门进行听觉前庭评估和 BRIEF 问卷调查由陪同的家长完成。
研究概览
详细说明
前庭系统活动支持许多功能，从凝视稳定和姿势控制到涉及空间认知、身体知觉、垂直度知觉、定向、导航和空间记忆的高级皮层功能。
考虑到儿童群体同时存在感音神经性耳聋，很少有研究评估前庭功能障碍对执行功能的影响。
BRIEF 问卷（执行功能行为评级清单）允许家长对执行功能进行评估，并从 5 岁开始进行验证。从儿科人群中招募儿童，然后在耳鼻喉 (ENT) 部门进行听觉前庭评估和 BRIEF 问卷调查由陪同的家长完成。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
60
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Audrey MAUDOUX, MD
- 电话号码：+331 40 03 24 49
- 邮箱：audrey.maudoux@aphp.fr
研究联系人备份
- 姓名：Fabien BLANC, MD
- 电话号码：+331 40 03 24 49
- 邮箱：blancfm@gmail.com
学习地点
-
-
-
Paris、法国、75019
- Robert Debre Hospital
-
接触：
- Audrey MAUDOUX, MD
- 电话号码：+331 40 03 24 49
- 邮箱：audrey.maudoux@aphp.fr
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
5年 至 18年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不适用
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
前庭功能障碍、听力下降或内耳功能正常的儿童
描述
纳入标准：
- 年龄 ≥ 5 岁 < 18 岁的患者在耳鼻喉科会诊期间确认患有前庭病
- 隶属于社会保障体系
- 亲权持有人和患者知情且不反对参与研究
- 患者及其父母掌握法语
排除标准：
- 拒绝参加
- 存在另一种神经发育病理学或特定认知障碍
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
伴有听力损失的前庭功能障碍儿童
|
调查问卷简介（执行功能的行为评级清单）
|
|
内耳功能正常但前庭功能障碍的儿童
|
调查问卷简介（执行功能的行为评级清单）
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
BRIEF（执行功能行为评级清单）问卷的总体得分
大体时间：1年
|
前庭功能障碍、听力损失或内耳功能正常儿童的总体评分比较
|
1年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Audrey MAUDOUX, MD、Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2023年1月1日
初级完成 (预期的)
2024年1月1日
研究完成 (预期的)
2024年1月1日
研究注册日期
首次提交
2022年12月16日
首先提交符合 QC 标准的
2022年12月16日
首次发布 (实际的)
2022年12月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年12月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年12月16日
最后验证
2022年11月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.