- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05665907
Utvärdering av verkställande funktioner hos barn med cochleovestibulär underskott (Vestibulex)
16 december 2022 uppdaterad av: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Vestibulära systemaktivitet stöder många funktioner, allt från blickstabilisering och postural kontroll till högnivåfunktioner i kortikala som involverar rumslig kognition, kroppsuppfattning, vertikalitetsuppfattning, orientering, navigering och rumsligt minne.
Få studier har bedömt effekten av ett vestibulärt underskott på exekutiva funktioner med hänsyn till den samtidiga förekomsten av sensorineural dövhet i en barnpopulation.
Det korta frågeformuläret (Behavioral Rating Inventory of Executive Function) möjliggör en förälders bedömning av exekutiva funktioner och valideras från 5 års ålder. Barn rekryterades från en pediatrisk population som följdes på öron-näsa och hals-avdelningen för audio-vestibulär bedömning och KORT frågeformulär fylldes i av den medföljande föräldern.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Vestibulära systemaktivitet stöder många funktioner, allt från blickstabilisering och postural kontroll till högnivåfunktioner i kortikala som involverar rumslig kognition, kroppsuppfattning, vertikalitetsuppfattning, orientering, navigering och rumsligt minne.
Få studier har bedömt effekten av ett vestibulärt underskott på exekutiva funktioner med hänsyn till den samtidiga förekomsten av sensorineural dövhet i en barnpopulation.
Det korta frågeformuläret (Behavioral Rating Inventory of Executive Function) möjliggör en förälders bedömning av exekutiva funktioner och valideras från 5 års ålder. Barn rekryterades från en pediatrisk population som följdes på öron-näsa och hals-avdelningen för audio-vestibulär bedömning och KORT frågeformulär fylldes i av den medföljande föräldern.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
60
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Audrey MAUDOUX, MD
- Telefonnummer: +331 40 03 24 49
- E-post: audrey.maudoux@aphp.fr
Studera Kontakt Backup
- Namn: Fabien BLANC, MD
- Telefonnummer: +331 40 03 24 49
- E-post: blancfm@gmail.com
Studieorter
-
-
-
Paris, Frankrike, 75019
- Robert Debre Hospital
-
Kontakt:
- Audrey MAUDOUX, MD
- Telefonnummer: +331 40 03 24 49
- E-post: audrey.maudoux@aphp.fr
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
5 år till 18 år (Barn, Vuxen)
Tar emot friska volontärer
N/A
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
barn med vestibulär dysfunktion, med hörselnedsättning eller normal innerörats funktion
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patient ≥ 5 år < 18 år med vestibulopati bekräftad under en ÖNH-konsultation
- Ansluten till socialförsäkringssystemet
- Innehavare av föräldramyndighet och Patienter informerade och inte emot att delta i forskningen
- Behärskning av det franska språket av patienter och deras föräldrar
Exklusions kriterier:
- Vägra att delta
- Förekomsten av en annan neuroutvecklingspatologi eller specifik kognitiv störning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
barn med vestibulär dysfunktion med hörselnedsättning
|
Frågeformulär BRIEF (Behavioral Rating Inventory of Executive Function)
|
|
barn med vestibulär dysfunktion med normal inneröratfunktion
|
Frågeformulär BRIEF (Behavioral Rating Inventory of Executive Function)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Globala poäng på frågeformuläret BRIEF (Behavioral Rating Inventory of Executive Function).
Tidsram: 1 år
|
Jämförelse av globala poäng erhållna hos barn med vestibulär dysfunktion, med hörselnedsättning eller normal innerörats funktion
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Audrey MAUDOUX, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
1 januari 2023
Primärt slutförande (Förväntat)
1 januari 2024
Avslutad studie (Förväntat)
1 januari 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 december 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 december 2022
Första postat (Faktisk)
27 december 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
27 december 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
16 december 2022
Senast verifierad
1 november 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- APHP220224
- IDRCB: 2022-A00160-43 (Registeridentifierare: French Health Authority)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Obeslutsam
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .