Avaliação das Funções Executivas em Crianças com Déficit Cocleovestibular (Vestibulex)
16 de dezembro de 2022 atualizado por: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
A atividade do sistema vestibular suporta muitas funções que vão desde a estabilização do olhar e controle postural até funções corticais de alto nível envolvendo cognição espacial, percepção corporal, percepção de verticalidade, orientação, navegação e memória espacial.
Poucos estudos avaliaram o impacto de um déficit vestibular nas funções executivas levando em consideração a existência simultânea de surdez neurossensorial em uma população infantil.
O questionário BRIEF (Behavioral Rating Inventory of Executive Function) permite a avaliação parental das funções executivas e é validado a partir dos 5 anos de idade. e o questionário BRIEF foi preenchido pelo pai acompanhante.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A atividade do sistema vestibular suporta muitas funções que vão desde a estabilização do olhar e controle postural até funções corticais de alto nível envolvendo cognição espacial, percepção corporal, percepção de verticalidade, orientação, navegação e memória espacial.
Poucos estudos avaliaram o impacto de um déficit vestibular nas funções executivas levando em consideração a existência simultânea de surdez neurossensorial em uma população infantil.
O questionário BRIEF (Behavioral Rating Inventory of Executive Function) permite a avaliação parental das funções executivas e é validado a partir dos 5 anos de idade. e o questionário BRIEF foi preenchido pelo pai acompanhante.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
60
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Audrey MAUDOUX, MD
- Número de telefone: +331 40 03 24 49
- E-mail: audrey.maudoux@aphp.fr
Estude backup de contato
- Nome: Fabien BLANC, MD
- Número de telefone: +331 40 03 24 49
- E-mail: blancfm@gmail.com
Locais de estudo
-
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Paris, França, 75019
- Robert Debre Hospital
-
Contato:
- Audrey MAUDOUX, MD
- Número de telefone: +331 40 03 24 49
- E-mail: audrey.maudoux@aphp.fr
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
5 anos a 18 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
crianças com disfunção vestibular, com perda auditiva ou função normal da orelha interna
Descrição
Critério de inclusão:
- Doente com idade ≥ 5 anos < 18 anos com vestibulopatia confirmada em consulta de ORL
- Inscritos no sistema de segurança social
- Titulares do poder paternal e Pacientes informados e não contrários à participação na pesquisa
- Domínio da língua francesa pelos pacientes e seus pais
Critério de exclusão:
- Recusa em participar
- Existência de outra patologia do neurodesenvolvimento ou distúrbio cognitivo específico
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
crianças com disfunção vestibular com perda auditiva
|
Questionário BREVE (Inventário de Classificação Comportamental da Função Executiva)
|
|
crianças com disfunção vestibular com função normal da orelha interna
|
Questionário BREVE (Inventário de Classificação Comportamental da Função Executiva)
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Pontuações globais no questionário BRIEF (Behavioral Rating Inventory of Executive Function)
Prazo: 1 ano
|
Comparação dos escores globais obtidos em crianças com disfunção vestibular, com perda auditiva ou função normal da orelha interna
|
1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Audrey MAUDOUX, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de janeiro de 2023
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de janeiro de 2024
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de janeiro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de dezembro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de dezembro de 2022
Primeira postagem (Real)
27 de dezembro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de dezembro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de dezembro de 2022
Última verificação
1 de novembro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- APHP220224
- IDRCB: 2022-A00160-43 (Identificador de registro: French Health Authority)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .