Оценка исполнительных функций у детей с кохлеовестибулярным дефицитом (Vestibulex)
16 декабря 2022 г. обновлено: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Активность вестибулярной системы поддерживает множество функций, начиная от стабилизации взгляда и постурального контроля и заканчивая корковыми функциями высокого уровня, включая пространственное познание, восприятие тела, восприятие вертикальности, ориентацию, навигацию и пространственную память.
В нескольких исследованиях оценивалось влияние вестибулярного дефицита на исполнительные функции с учетом одновременного наличия сенсоневральной глухоты у детей.
Анкета BRIEF (поведенческая рейтинговая инвентаризация исполнительной функции) позволяет родителям оценить исполнительные функции и валидируется с 5-летнего возраста. Дети были набраны из педиатрической популяции, после чего в отделении уха, носа и горла (ЛОР) проводилась аудио-вестибулярная оценка. анкета BRIEF заполнялась сопровождающим родителем.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Активность вестибулярной системы поддерживает множество функций, начиная от стабилизации взгляда и постурального контроля и заканчивая корковыми функциями высокого уровня, включая пространственное познание, восприятие тела, восприятие вертикальности, ориентацию, навигацию и пространственную память.
В нескольких исследованиях оценивалось влияние вестибулярного дефицита на исполнительные функции с учетом одновременного наличия сенсоневральной глухоты у детей.
Анкета BRIEF (поведенческая рейтинговая инвентаризация исполнительной функции) позволяет родителям оценить исполнительные функции и валидируется с 5-летнего возраста. Дети были набраны из педиатрической популяции, после чего в отделении уха, носа и горла (ЛОР) проводилась аудио-вестибулярная оценка. анкета BRIEF заполнялась сопровождающим родителем.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
60
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Audrey MAUDOUX, MD
- Номер телефона: +331 40 03 24 49
- Электронная почта: audrey.maudoux@aphp.fr
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Fabien BLANC, MD
- Номер телефона: +331 40 03 24 49
- Электронная почта: blancfm@gmail.com
Места учебы
-
-
-
Paris, Франция, 75019
- Robert Debre Hospital
-
Контакт:
- Audrey MAUDOUX, MD
- Номер телефона: +331 40 03 24 49
- Электронная почта: audrey.maudoux@aphp.fr
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 5 лет до 18 лет (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
дети с вестибулярной дисфункцией, с потерей слуха или нормальной функцией внутреннего уха
Описание
Критерии включения:
- Пациент в возрасте ≥ 5 лет < 18 лет с вестибулопатией, подтвержденной во время консультации ЛОР
- Принадлежность к системе социального обеспечения
- Обладатели родительских прав и пациенты проинформированы и не возражают против участия в исследовании.
- Владение французским языком пациентами и их родителями
Критерий исключения:
- Отказ от участия
- Наличие другой патологии развития нервной системы или специфического когнитивного расстройства.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
дети с вестибулярной дисфункцией с нарушением слуха
|
Анкета BRIEF (Поведенческая рейтинговая инвентаризация исполнительной функции)
|
|
дети с вестибулярной дисфункцией с нормальной функцией внутреннего уха
|
Анкета BRIEF (Поведенческая рейтинговая инвентаризация исполнительной функции)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Глобальные баллы по опроснику BRIEF (Поведенческий рейтинг исполнительной функции)
Временное ограничение: 1 год
|
Сравнение общих баллов, полученных у детей с вестибулярной дисфункцией, с тугоухостью или с нормальной функцией внутреннего уха
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Audrey MAUDOUX, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
1 января 2023 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 января 2024 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 января 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 декабря 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 декабря 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
27 декабря 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
27 декабря 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 декабря 2022 г.
Последняя проверка
1 ноября 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- APHP220224
- IDRCB: 2022-A00160-43 (Идентификатор реестра: French Health Authority)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Не определился
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .