- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05671575
Studujte znalosti a postoje k epilepsii mezi příbuznými lidí s epilepsií a jejich dopad na kvalitu života pacienta
Studie o znalostech a postoji k epilepsii mezi blízkými příbuznými lidí s epilepsií a jejich vlivu na kvalitu života pacienta
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Mohamed A Abdellah, resident
- Telefonní číslo: 01003826960
- E-mail: mohamedadel@med.sohag.edu.eg
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Hassan Mohamed Elnady, Professor
- Telefonní číslo: 01005369758
- E-mail: Hassan_hussien@med.sohag.edu.eg
Studijní místa
-
-
-
Sohag, Egypt, 82611
- Sohag University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
účastníci Budou blízcí příbuzní lidí s epilepsií, kteří měli blízký vztah s pacientem a žili ve stejném domě. Mezi respondenty budou patřit matky, otcové, bratři, sestry nebo manžel/manželka, synové pacientů.
Pacienti budou pacienti s diagnózou epilepsie po dobu minimálně 6 měsíců, kteří užívali antiepileptika.
Pacienti budou pacienti s diagnózou epilepsie po dobu minimálně 6 měsíců, kteří užívali antiepileptika.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Účastníky budou blízcí příbuzní lidí s epilepsií, kteří měli s pacientem blízký vztah a žili ve stejném domě. Mezi respondenty budou patřit matky, otcové, bratři, sestry nebo manžel/manželka, synové pacientů.
Pacienti budou pacienti s diagnózou epilepsie po dobu minimálně 6 měsíců, kteří užívali antiepileptika.
Kritéria vyloučení:
- Příbuzní, kteří nežijí ve stejném domě nebo nejsou v přímém kontaktu s pacienty nebo jsou mladší 16 let, budou ze studie vyloučeni.
Osoby, které měly závažné zdravotní nebo duševní problémy jiné než epilepsie, které by ovlivnily kvalitu života, budou vyloučeny.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Průřezový
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Znalosti a postoje k epilepsii mezi blízkými příbuznými lidí s epilepsií.
Časové okno: 1 rok
|
Tato studie bude provedena za účelem posouzení stupně znalostí a postojů k epilepsii mezi blízkými příbuznými lidí s epilepsií.
Doprovázejícímu příbuznému bude zaslán strukturovaný dotazník.
Dotazník zhodnotí tyto poznatky a zdroje, ze kterých je blízcí příbuzní získávají, včetně obecného postoje k lidem s epilepsií a obsahuje část, která hodnotí sigma o epilepsii pomocí škály Stigma epilepsie.
|
1 rok
|
|
Kvalita života lidí s epilepsií.
Časové okno: 1 rok
|
Jako hlavní nástroj sběru kvality života lidí s epilepsií budeme používat inventář kvality života u epilepsie-10 (QOLIE-10).
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Ekeh BC, Ekrikpo UE. The Knowledge, Attitude, and Perception towards Epilepsy amongst Medical Students in Uyo, Southern Nigeria. Adv Med. 2015;2015:876135. doi: 10.1155/2015/876135. Epub 2015 Mar 31.
- Ohaeri JU, Awadalla AW, Farah AA. Quality of life in people with epilepsy and their family caregivers. An Arab experience using the short version of the World Health Organization quality of life instrument. Saudi Med J. 2009 Oct;30(10):1328-35.
- Mollaoglu M, Mollaoglu M, Durna Z. Validity and Reliability of the Quality of Life in Epilepsy Inventory (QOLIE-10) For Turkey. Noro Psikiyatr Ars. 2017 Sep;54(3):239-243. doi: 10.5152/npa.2016.13809. Epub 2017 Jan 12.
- Bener A, al-Marzooqi FH, Sztriha L. Public awareness and attitudes towards epilepsy in the United Arab Emirates. Seizure. 1998 Jun;7(3):219-22. doi: 10.1016/s1059-1311(98)80039-3.
- Wheless JW. Intractable epilepsy: A survey of patients and caregivers. Epilepsy Behav. 2006 Jun;8(4):756-64. doi: 10.1016/j.yebeh.2006.03.010. Epub 2006 May 3.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Soh-Med-22-11-05
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Dotazník o epilepsii
-
McGill UniversityMcGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University...Dokončeno
-
Baystate Medical CenterNáborPorucha užívání opioidůSpojené státy
-
Emory UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)Dokončeno
-
Bezmialem Vakif UniversityDokončeno
-
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research InstituteNational Cancer Institute (NCI)NáborVzdělávání proti rakovině | Španělské jazykové vzdělávání proti rakoviněSpojené státy, Portoriko