- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05671575
Tanulmányozza az epilepsziában szenvedők hozzátartozói körében az epilepsziával kapcsolatos ismereteket és hozzáállást, valamint ezek hatását a betegek életminőségére
Tanulmány az epilepsziában szenvedők közeli hozzátartozóinak epilepsziával kapcsolatos tudásáról és hozzáállásáról, valamint ezek hatásáról a beteg életminőségére
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Mohamed A Abdellah, resident
- Telefonszám: 01003826960
- E-mail: mohamedadel@med.sohag.edu.eg
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Hassan Mohamed Elnady, Professor
- Telefonszám: 01005369758
- E-mail: Hassan_hussien@med.sohag.edu.eg
Tanulmányi helyek
-
-
-
Sohag, Egyiptom, 82611
- Sohag University Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
A résztvevők olyan epilepsziás emberek közeli hozzátartozói, akik közeli kapcsolatban álltak a beteggel, és egy házban élnek. A válaszadók között szerepelnek a betegek anyja, apja, testvérei, nővérei vagy férje/felesége, fiai.
A betegek olyan betegek lesznek, akiknél legalább 6 hónapja diagnosztizáltak epilepsziát, és akik antiepileptikumot szedtek.
A betegek olyan betegek lesznek, akiknél legalább 6 hónapja diagnosztizáltak epilepsziát, és akik antiepileptikumot szedtek.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A résztvevők olyan epilepsziás emberek közeli hozzátartozói lesznek, akik közeli kapcsolatban álltak a beteggel, és egy házban élnek. A válaszadók között szerepelnek a betegek anyja, apja, testvérei, nővérei vagy férje/felesége, fiai.
A betegek olyan betegek lesznek, akiknél legalább 6 hónapja diagnosztizáltak epilepsziát, és akik antiepileptikumot szedtek.
Kizárási kritériumok:
- A vizsgálatból kizárásra kerülnek azok a hozzátartozók, akik nem egy házban élnek, vagy nem állnak közvetlen kapcsolatban a betegekkel, illetve 16 évnél fiatalabbak.
Kizárásra kerülnek azok a személyek, akiknek az epilepszián kívül más súlyos egészségügyi vagy mentális egészségügyi problémái voltak, amelyek hatással lehetnek az életminőségre.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Csak esetre
- Időperspektívák: Keresztmetszeti
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Az epilepsziával kapcsolatos ismeretek és attitűdök az epilepsziában szenvedők közeli hozzátartozói körében.
Időkeret: 1 év
|
Ezt a vizsgálatot az epilepsziában szenvedők közeli hozzátartozóinak epilepsziával kapcsolatos ismereteinek és hozzáállásának felmérésére végzik.
Strukturált kérdőívet adunk ki a kísérő hozzátartozónak.
A kérdőív felméri ezeket az ismereteket és azokat a forrásokat, ahonnan a közeli hozzátartozók ezt az ismeretet szerezték, beleértve az epilepsziás emberekhez való általános hozzáállást, és tartalmaz egy részt, amely az epilepsziával kapcsolatos szigmát értékeli az epilepszia Stigma skála segítségével.
|
1 év
|
Az epilepsziában szenvedők életminősége.
Időkeret: 1 év
|
Az Életminőség az epilepsziában-10 leltárt (QOLIE-10) fogjuk használni, mint fő gyűjtőeszközt az epilepsziás emberek életminőségére vonatkozóan.
|
1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Ekeh BC, Ekrikpo UE. The Knowledge, Attitude, and Perception towards Epilepsy amongst Medical Students in Uyo, Southern Nigeria. Adv Med. 2015;2015:876135. doi: 10.1155/2015/876135. Epub 2015 Mar 31.
- Ohaeri JU, Awadalla AW, Farah AA. Quality of life in people with epilepsy and their family caregivers. An Arab experience using the short version of the World Health Organization quality of life instrument. Saudi Med J. 2009 Oct;30(10):1328-35.
- Mollaoglu M, Mollaoglu M, Durna Z. Validity and Reliability of the Quality of Life in Epilepsy Inventory (QOLIE-10) For Turkey. Noro Psikiyatr Ars. 2017 Sep;54(3):239-243. doi: 10.5152/npa.2016.13809. Epub 2017 Jan 12.
- Bener A, al-Marzooqi FH, Sztriha L. Public awareness and attitudes towards epilepsy in the United Arab Emirates. Seizure. 1998 Jun;7(3):219-22. doi: 10.1016/s1059-1311(98)80039-3.
- Wheless JW. Intractable epilepsy: A survey of patients and caregivers. Epilepsy Behav. 2006 Jun;8(4):756-64. doi: 10.1016/j.yebeh.2006.03.010. Epub 2006 May 3.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Soh-Med-22-11-05
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .