- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05672771
Účinky smíšeného tréninku pracovní paměti na následné tréninkové zisky u starších dospělých (MixedWM)
Zatímco intelektuálně aktivní a sociálně integrovaný životní styl je příslibem pro podporu kognitivní odolnosti, mechanismy, které jsou základem těchto účinků, nejsou dobře pochopeny. Cílem současného projektu je otestovat důsledky hypotézy „mutualismu“, která naznačuje, že intelektuální funkce se vynořuje z recipročního vlivu růstu schopností, jak jsou uplatňovány v ekologii každodenního života. Z takového pohledu vyplývá, že zlepšení v jedné složce zvýší modifikovatelnost související složky. Dalším cílem bylo otestovat myšlenku, že vzájemné účinky budou posíleny rozmanitějším tréninkem souvisejících dovedností, jako je prokládaný trénink více dovedností, ve srovnání s jednosložkovým tréninkem.
Bylo vyvinuto paradigma „postupného obohacování“, aby to otestovalo pracovní paměť (WM) jako cíl tréninku vzhledem k její ústřední roli v modelech pozornosti, intelektuálních funkcí a každodenních schopností, jako je uvažování a porozumění jazyku. Všichni účastníci absolvují stejné cílové školení, ale povaha školení, které mu předchází, je zmanipulovaná. Měřítka výsledků zahrnují zlepšení pracovní paměti a epizodické paměti před testem a po něm, stejně jako míru zisku při učení cílového úkolu. Princip zvýšeného vzájemnosti by předpovídal, že rozmanitější zkušenosti související s cílovou dovedností zvýší efektivitu při získávání cílové dovednosti.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
V rámci konvenčních hodnocení přenosu, která zkoumají účinky tréninku na měření funkce v jediném časovém bodě, nebyly tyto myšlenky testovány. V tomto projektu bylo použito paradigma „následného obohacování“ ke zkoumání zlepšení kognitivních dovedností jako funkce různých podmínek pro dřívější trénink. Cílem tréninku je pracovní paměť (WM) vzhledem k její ústřední roli v modelech pozornosti, intelektuálních funkcí a každodenních schopností, jako je uvažování a porozumění jazyku.
V paradigmatu postupného obohacování dostávají všichni účastníci stejný cílový trénink, ale povaha tréninku, který mu předchází, je manipulována. Ve fázi 2 jsou tedy všichni účastníci po dobu 10 dnů trénováni v úloze pro rozsah čtení (RdgS), ve které je úkolem ověřit senzibilitu v sadě vět a uchovat si v paměti abecední znak uvedený za každou větou. Velikost sady se přizpůsobí dovednostem účastníka (jak v přesnosti rozhodování o citlivosti, tak v paměti pro sadu písmen). Ve fázi 1 jsou účastníci náhodně rozděleni do jedné ze čtyř skupin navržených tak, aby ověřily předpoklad, že související a různorodé zkušenosti s cílovou dovedností rozdílně zvyšují rychlost učení se nové dovednosti. V kontrole stejné úlohy (ST) účastníci trénují na RdgS a očekávalo se, že ve fázi 2 budou na stropě. Ve fázi Different Single (DS) účastníci trénovali na úkol WM odlišný od úkolu ve fázi 1 (lexikální rozhodovací rozpětí). Ve stavu Různé smíšené (DM) účastníci trénovali dva různé prokládané úkoly WM, rozsah lexikálního rozhodování a rozsah kategorií. V non-WM Placebo Control (PC) účastníci trénují na zrychleném lexikálním rozhodovacím úkolu (materiály a verbální rozhodovací komponenta se shodují s lexikálním rozhodováním, ale nevyžadují žádnou simultánní paměť.
Výsledná měření zahrnují nárůsty pracovní paměti a epizodické paměti před testem a po něm, stejně jako míru zisku při učení RdgS ve fázi 2. Kontroly PC a ST definují dolní a horní hranici výkonu. Princip zvýšeného mutualismu by předpovídal, že skupina DM bude vykazovat efektivnější učení RdgS ve fázi 2 než skupina DS, která obě bude vykazovat efektivnější učení než skupina PC.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Illinois
-
Urbana, Illinois, Spojené státy, 61801
- Beckman Institute
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Rodilí mluvčí angličtiny nebo osvojení angličtiny před dosažením věku 6 let
- Vlastní hlášení o sluchové schopnosti dostatečné pro zapojení laboratorního personálu
- Žádná mrtvice za poslední 3 roky
- Žádná současná léčba rakoviny zahrnující ozařování nebo chemoterapii - Žádná vlastní porucha učení
- Žádná psychická porucha hlášená sama sebou
- Ochota být náhodně přiřazen k tréninkovým podmínkám
- Žádné plány, které by omezovaly účast během období aktivity
- Žádná účast na kognitivním intervenčním programu v posledním roce
Žádná další kritéria vyloučení.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Faktorové přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Různé smíšené podmínky (DM)
Školení v rozsahu lexikálních rozhodnutí a rozsahu kategorií ve fázi 1 (které se obě liší od cílového úkolu Rozsah čtení ve fázi 2).
|
Účastníci se zapojí do domácího tréninku na dva úkoly pracovní paměti, oba se liší od úkolů v tréninku cílového úkolu.
Cílem je 10 dní tréninku se 4 8minutovými bloky tréninku každý den.
|
|
Experimentální: Různé jednotlivé podmínky (DS)
Školení v oblasti lexikálního rozhodování ve fázi 1 (které se liší od cílového úkolu Rozsah čtení ve fázi 2).
|
Účastníci se zapojí do domácího tréninku na úkol s pracovní pamětí, který se liší od tréninku cílového úkolu.
Cílem je 10 dní tréninku se 4 8minutovými bloky tréninku každý den.
|
|
Aktivní komparátor: Stejný úkol (ST) Practice Control
Školení v úloze Reading Span ve fázi 1 (což je stejné jako cílová úloha ve fázi 2).
|
Účastníci se zapojují do domácího tréninku na přesně stejných úlohách pracovní paměti jako při tréninku cílové úlohy.
Cílem je 10 dní tréninku se 4 8minutovými bloky tréninku každý den.
|
|
Komparátor placeba: Placebo Control bez WM (PC)
Trénink pouze ve zrychlené úloze Lexical Decision (která nemá paměťovou složku) ve fázi 1 před trénováním fáze 2 ve WM.
|
Účastníci se zapojují do domácího tréninku o zrychleném verbálním rozhodování, které na rozdíl od tréninku cílové úlohy nemá paměťovou složku.
Cílem je 10 dní tréninku se 4 8minutovými bloky tréninku každý den.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna celkové pracovní paměti
Časové okno: Změňte výchozí stav na 5-6 týdnů po předběžném testu
|
Průměrná změna v pracovní paměti od předběžného k následnému testu v jednotkách z-skóre ("standardní změna jednotek").
Pro každé měření pracovní paměti (rozsah čtení, rozpětí lexikálního rozhodnutí, rozpětí kategorie, rozpětí operace a rozpětí počtu) byla vypočtena změna v jednotkách z-skóre [(skóre po testu – skóre před testem) / standardní odchylka skóre před testem) ].
Uvedené skóre je průměrem těchto 5 hodnot.
Z-skóre 0 představuje žádnou změnu mezi pretestem a posttestem; jednotkou jsou standardní odchylky vzorku při předběžném testu (např. skóre 0,5 by indikovalo poloviční standardní odchylku zlepšení celkové pracovní paměti).
Neexistuje žádný dohodnutý standard klinického významu pro zlepšení pracovní paměti
|
Změňte výchozí stav na 5-6 týdnů po předběžném testu
|
|
Změna rozsahu čtení
Časové okno: Změňte výchozí stav na 5–6 týdnů po předběžném testu
|
Změna ve skóre Reading Span z období před testem k následnému testu v jednotkách skóre z ("změna standardní jednotky").
Byla vypočtena změna v jednotkách z-skóre [(skóre po testu - skóre před testem) / standardní odchylka skóre před testem)].
Z-skóre 0 představuje žádnou změnu mezi pretestem a posttestem; jednotkou jsou standardní odchylky vzorku při předběžném testu (např. skóre 0,5 by indikovalo poloviční standardní odchylku zlepšení celkové pracovní paměti).
Neexistuje žádný dohodnutý standard klinického významu pro zlepšení pracovní paměti
|
Změňte výchozí stav na 5–6 týdnů po předběžném testu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Tréninkové zisky v úloze Rozsah čtení ve fázi 2
Časové okno: 2 týdny
|
Ve fázi 2 se tréninková data o cílové úloze (rozpětí čtení) shromažďují po dobu 10 dnů.
Tréninkové zisky se odhadují pomocí koeficientů pro kontrast kondice tréninkovou interakcí v lineárním modelu se smíšenými efekty, ve kterém bylo modelováno průměrné skóre pracovní paměti napříč tréninkovými dny jako funkce tréninkové kondice 1. fáze.
Pomocí balíčků lme4 a lmerTest pro R verze 4.2.2 byl použit lineární regresní model se smíšenými efekty k modelování průměrného denního rozpětí skóre se stavem a tréninkovým dnem jako pevnými faktory a náhodným zachycením vedlejších subjektů pomocí omezeného maximální věrohodnost (REML) metoda odhadu.
|
2 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Elizabeth A L Stine-Morrow, PhD, University of Illinois at Chicago
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Engle RW, Tuholski SW, Laughlin JE, Conway ARA. Working memory, short-term memory, and general fluid intelligence: a latent-variable approach. J Exp Psychol Gen. 1999 Sep;128(3):309-331. doi: 10.1037//0096-3445.128.3.309.
- Stine-Morrow EAL, Payne BR, Roberts BW, Kramer AF, Morrow DG, Payne L, Hill PL, Jackson JJ, Gao X, Noh SR, Janke MC, Parisi JM. Training versus engagement as paths to cognitive enrichment with aging. Psychol Aging. 2014 Dec;29(4):891-906. doi: 10.1037/a0038244. Epub 2014 Nov 17.
- Payne BR, Stine-Morrow EAL. The Effects of Home-Based Cognitive Training on Verbal Working Memory and Language Comprehension in Older Adulthood. Front Aging Neurosci. 2017 Aug 8;9:256. doi: 10.3389/fnagi.2017.00256. eCollection 2017.
- Savi AO, Marsman M, van der Maas HLJ, Maris GKJ. The Wiring of Intelligence. Perspect Psychol Sci. 2019 Nov;14(6):1034-1061. doi: 10.1177/1745691619866447. Epub 2019 Oct 24.
- van der Maas HL, Dolan CV, Grasman RP, Wicherts JM, Huizenga HM, Raijmakers ME. A dynamical model of general intelligence: the positive manifold of intelligence by mutualism. Psychol Rev. 2006 Oct;113(4):842-61. doi: 10.1037/0033-295X.113.4.842.
- Van Der Maas HLJ, Kan KJ, Marsman M, Stevenson CE. Network Models for Cognitive Development and Intelligence. J Intell. 2017 Apr 20;5(2):16. doi: 10.3390/jintelligence5020016.
- Daneman M, Merikle PM. Working memory and language comprehension: A meta-analysis. Psychon Bull Rev. 1996 Dec;3(4):422-33. doi: 10.3758/BF03214546.
- Stine-Morrow, E. A. L., & Manavbasi, I. (2022). Beyond "Use It or Lose It": The impact of engagement on cognitive aging. Annual Review of Developmental Psychology, 4, 319-352.
- Brown, P. C., Roediger, H. L., & McDaniel, M. A. (2014). Make it stick: The science of successful learning. Harvard University Press.
- Conway AR, Kane MJ, Bunting MF, Hambrick DZ, Wilhelm O, Engle RW. Working memory span tasks: A methodological review and user's guide. Psychon Bull Rev. 2005 Oct;12(5):769-86. doi: 10.3758/bf03196772.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- Mixed Working Memory Training
- R56AG058708 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .