- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05672771
Effekterne af træning i blandet arbejdshukommelse på efterfølgende træningsgevinster blandt ældre voksne (MixedWM)
Mens en intellektuelt aktiv og socialt integreret livsstil viser løfte om at fremme kognitiv modstandskraft, er de mekanismer, der ligger til grund for sådanne effekter, ikke godt forstået. Formålet med det aktuelle projekt er at teste implikationerne af "mutualisme"-hypotesen, som antyder, at intellektuel funktion opstår ud af den gensidige indflydelse af vækst i evner, som de udøves i hverdagens økologi. En sådan opfattelse indebærer, at forbedringer i én komponent vil øge modificerbarheden af en relateret komponent. Et yderligere mål var at teste ideen om, at gensidige effekter vil blive forstærket af mere forskelligartet træning i relaterede færdigheder, såsom interleaved træning af flere færdigheder, i forhold til enkeltkomponent træning.
Et "successive-berigelse"-paradigme blev udviklet for at teste dette med arbejdshukommelse (WM) som mål for træning givet dets centralitet i modeller for opmærksomhed, intellektuel funktion og dagligdags kapaciteter såsom ræsonnement og sprogforståelse. Alle deltagere modtager den samme måltræning, men karakteren af den træning, der går forud, manipuleres. Resultatmål omfatter præ- til posttest-gevinster i arbejdshukommelse og episodisk hukommelse, såvel som hastigheden af gevinst ved indlæring af målopgaven. Princippet om øget gensidighed ville forudsige, at mere forskelligartede erfaringer relateret til målfærdigheden vil øge effektiviteten i tilegnelsen af målfærdigheden.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Inden for konventionelle vurderinger af overførsel, der undersøger effekten af træning på funktionsmål på et enkelt tidspunkt, er disse ideer ikke blevet testet. I dette projekt blev et "successive-berigelse"-paradigme brugt til at undersøge forbedring af kognitive færdigheder som funktion af forskellige forudsætninger for tidligere træning. Målet for træning er arbejdshukommelse (WM) givet dens centralitet i modeller for opmærksomhed, intellektuel funktion og dagligdags kapaciteter såsom ræsonnement og sprogforståelse.
I successive-berigelsesparadigmet modtager alle deltagere den samme måltræning, men karakteren af den træning, der går forud, manipuleres. I fase 2 trænes alle deltagere således i 10 dage i læsespændingsopgaven (RdgS), hvor opgaven går ud på at verificere sensibilitet i et sæt sætninger og i hukommelsen bevare et alfabetisk tegn præsenteret efter hver sætning. Sættets størrelse tilpasser sig deltagerens færdigheder (både med hensyn til nøjagtighed af sensibilitetsbeslutninger og hukommelse for bogstavsættet). I fase 1 bliver deltagerne tilfældigt tildelt en af fire grupper designet til at teste antagelsen om, at relaterede og forskelligartede erfaringer med målfærdigheden differentielt øger hastigheden af indlæring af den nye færdighed. I Same Task (ST)-kontrollen trænede deltagerne på RdgS og forventedes at være på loftet i fase 2. I Different Single condition (DS) trænede deltagerne på en WM-opgave, der var forskellig fra den i fase 1 (den leksikale beslutningsperiode). I tilstanden Different Mixed (DM) trænede deltagerne i to forskellige interleaved WM-opgaver, det leksikalske beslutningsspænd og kategorispændet. I ikke-WM Placebo Control (PC) træner deltagerne på en hurtig leksikalsk beslutningsopgave (matchet i materialer og verbal beslutningskomponent til den leksikalske beslutning, men kræver ingen samtidig hukommelse.
Resultatmål omfatter præ- til posttest-gevinster i arbejdshukommelse og episodisk hukommelse, såvel som forstærkningshastigheden ved indlæring af RdgS i fase 2. PC- og ST-kontrollerne definerer henholdsvis den nedre og øvre grænse for ydeevne. Princippet om øget gensidighed ville forudsige, at DM-gruppen vil vise mere effektiv læring af RdgS i fase 2 end DS-gruppen, som begge vil vise mere effektiv læring end PC-gruppen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Urbana, Illinois, Forenede Stater, 61801
- Beckman Institute
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Engelsk som modersmål eller tilegnelse af engelsk før alderen 6 år
- Selvrapportering af høreevne, der er tilstrækkelig til at engagere sig med laboratoriepersonale
- Ingen slagtilfælde inden for de sidste 3 år
- Ingen nuværende kræftbehandling, der involverer stråling eller kemoterapi - Ingen selvrapporteret indlæringsvanskeligheder
- Ingen selvrapporteret psykiatrisk lidelse
- Vilje til at blive tilfældigt tildelt træningsforhold
- Ingen planer, der ville begrænse deltagelsen i aktivitetsperioden
- Ingen deltagelse i et kognitivt interventionsprogram inden for det sidste år
Ingen yderligere udelukkelseskriterier.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Faktoriel opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Forskellige blandede tilstande (DM)
Træning i både Lexical Decision Span og Category Span i fase 1 (som begge er forskellige fra målopgaven Læsespænd i fase 2).
|
Deltagerne deltager i hjemmebaseret træning på to arbejdshukommelsesopgaver, begge forskellige fra dem i målopgavetræningen.
Målet er 10 dages træning, med 4 8-minutters træningsblokke hver dag.
|
|
Eksperimentel: Different Single Condition (DS)
Træning i det leksikalske beslutningsspænd i fase 1 (som er forskelligt fra målopgaven Læsespænd i fase 2).
|
Deltagerne deltager i hjemmebaseret træning på en arbejdshukommelsesopgave, der er forskellig fra den i målopgavetræningen.
Målet er 10 dages træning, med 4 8-minutters træningsblokke hver dag.
|
|
Aktiv komparator: Samme opgave (ST) Praksiskontrol
Træning i Læsespændopgave i Fase 1 (som er det samme som målopgave i Fase 2).
|
Deltagerne deltager i hjemmebaseret træning på nøjagtig de samme arbejdshukommelsesopgaver som i målopgavetræningen.
Målet er 10 dages træning, med 4 8-minutters træningsblokke hver dag.
|
|
Placebo komparator: Ikke-WM placebokontrol (pc)
Træning kun i en hurtig Lexical Decision-opgave (som ikke har nogen hukommelseskomponent) i fase 1 før fase 2-træning i WM.
|
Deltagerne deltager i hjemmebaseret træning på hurtige verbale beslutninger, som i modsætning til målopgavetræningen ikke har nogen hukommelseskomponent.
Målet er 10 dages træning, med 4 8-minutters træningsblokke hver dag.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i den samlede arbejdshukommelse
Tidsramme: Skift fra baseline til 5-6 uger efter prætest
|
Gennemsnitlig ændring i arbejdshukommelse fra før- til eftertest i z-score-enheder ("standard enhedsændring").
For hver arbejdshukommelsesmåling (læsespændvidde, leksikalsk beslutningsspændvidde, kategorispændvidde, operationsspændvidde og tællespændvidde) blev ændringen i z-score-enheder beregnet [(posttest-score - prætest-score) / standardafvigelse af scores ved prætest) ].
Den rapporterede score er gennemsnittet af disse 5 værdier.
En z-score på 0 repræsenterer ingen ændring fra prætest til posttest; enheden er standardafvigelserne for prøven ved prætest (f.eks. vil en score på 0,5 indikere en halv standardafvigelsesforbedring i den samlede arbejdshukommelse).
Der er ingen aftalt standard for klinisk betydning for forbedring af arbejdshukommelsen
|
Skift fra baseline til 5-6 uger efter prætest
|
|
Ændring i læseområde
Tidsramme: Skift fra baseline til 5-6 uger efter prætest
|
Ændring i læsespændvidde-score fra før- til eftertest i z-score-enheder ("standard enhedsændring").
Ændringen i z-score enheder blev beregnet [(posttest score - prætest score) / standardafvigelse af scores ved prætest)].
En z-score på 0 repræsenterer ingen ændring fra prætest til posttest; enheden er standardafvigelserne for prøven ved prætest (f.eks. vil en score på 0,5 indikere en halv standardafvigelsesforbedring i den samlede arbejdshukommelse).
Der er ingen aftalt standard for klinisk betydning for forbedring af arbejdshukommelsen
|
Skift fra baseline til 5-6 uger efter prætest
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Træningsgevinster på læsespændingsopgaven i fase 2
Tidsramme: 2 uger
|
I fase 2 indsamles træningsdata om målopgaven (læsespændvidde) over 10 dage.
Træningsgevinster estimeres af koefficienterne for konditionskontrasten ved træningsinteraktion i en lineær mixed effect-model, hvor den gennemsnitlige arbejdshukommelsesscore på tværs af træningsdage blev modelleret som en funktion af fase 1 træningstilstanden.
Ved at bruge lme4- og lmerTest-pakkerne til R-version 4.2.2 blev en lineær regressionsmodel med blandede effekter anvendt til at modellere den gennemsnitlige daglige span-score med tilstand og træningsdag som de faste faktorer og en tilfældig opsnapning for hvert emne, ved brug af den begrænsede Maximum likelihood (REML) metode til estimering.
|
2 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Elizabeth A L Stine-Morrow, PhD, University of Illinois at Chicago
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Engle RW, Tuholski SW, Laughlin JE, Conway ARA. Working memory, short-term memory, and general fluid intelligence: a latent-variable approach. J Exp Psychol Gen. 1999 Sep;128(3):309-331. doi: 10.1037//0096-3445.128.3.309.
- Stine-Morrow EAL, Payne BR, Roberts BW, Kramer AF, Morrow DG, Payne L, Hill PL, Jackson JJ, Gao X, Noh SR, Janke MC, Parisi JM. Training versus engagement as paths to cognitive enrichment with aging. Psychol Aging. 2014 Dec;29(4):891-906. doi: 10.1037/a0038244. Epub 2014 Nov 17.
- Payne BR, Stine-Morrow EAL. The Effects of Home-Based Cognitive Training on Verbal Working Memory and Language Comprehension in Older Adulthood. Front Aging Neurosci. 2017 Aug 8;9:256. doi: 10.3389/fnagi.2017.00256. eCollection 2017.
- Savi AO, Marsman M, van der Maas HLJ, Maris GKJ. The Wiring of Intelligence. Perspect Psychol Sci. 2019 Nov;14(6):1034-1061. doi: 10.1177/1745691619866447. Epub 2019 Oct 24.
- van der Maas HL, Dolan CV, Grasman RP, Wicherts JM, Huizenga HM, Raijmakers ME. A dynamical model of general intelligence: the positive manifold of intelligence by mutualism. Psychol Rev. 2006 Oct;113(4):842-61. doi: 10.1037/0033-295X.113.4.842.
- Van Der Maas HLJ, Kan KJ, Marsman M, Stevenson CE. Network Models for Cognitive Development and Intelligence. J Intell. 2017 Apr 20;5(2):16. doi: 10.3390/jintelligence5020016.
- Daneman M, Merikle PM. Working memory and language comprehension: A meta-analysis. Psychon Bull Rev. 1996 Dec;3(4):422-33. doi: 10.3758/BF03214546.
- Stine-Morrow, E. A. L., & Manavbasi, I. (2022). Beyond "Use It or Lose It": The impact of engagement on cognitive aging. Annual Review of Developmental Psychology, 4, 319-352.
- Brown, P. C., Roediger, H. L., & McDaniel, M. A. (2014). Make it stick: The science of successful learning. Harvard University Press.
- Conway AR, Kane MJ, Bunting MF, Hambrick DZ, Wilhelm O, Engle RW. Working memory span tasks: A methodological review and user's guide. Psychon Bull Rev. 2005 Oct;12(5):769-86. doi: 10.3758/bf03196772.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- Mixed Working Memory Training
- R56AG058708 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .