- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05672771
Die Auswirkungen des gemischten Arbeitsgedächtnistrainings auf spätere Trainingsgewinne bei älteren Erwachsenen (MixedWM)
Während ein intellektuell aktiver und sozial integrierter Lebensstil vielversprechend für die Förderung der kognitiven Belastbarkeit ist, sind die Mechanismen, die solchen Effekten zugrunde liegen, nicht gut verstanden. Das Ziel des aktuellen Projekts ist es, die Implikationen der "Mutualismus"-Hypothese zu testen, die darauf hindeutet, dass intellektuelle Funktion aus der wechselseitigen Beeinflussung des Wachstums von Fähigkeiten hervorgeht, wie sie in der Ökologie des täglichen Lebens ausgeübt werden. Eine solche Ansicht impliziert, dass die Verbesserung einer Komponente die Modifizierbarkeit einer verwandten Komponente verbessert. Ein weiteres Ziel bestand darin, die Idee zu testen, dass die wechselseitigen Effekte durch ein vielfältigeres Training in verwandten Fähigkeiten, wie z. B. ein verschachteltes Training mehrerer Fähigkeiten, im Vergleich zum Einzelkomponententraining verstärkt werden.
Um dies zu testen, wurde ein Paradigma der „sukzessiven Anreicherung“ entwickelt, wobei das Arbeitsgedächtnis (WM) als Trainingsziel dient, da es in Modellen der Aufmerksamkeit, intellektuellen Funktion und alltäglichen Fähigkeiten wie Argumentation und Sprachverständnis eine zentrale Rolle spielt. Alle Teilnehmer erhalten das gleiche Zieltraining, aber die Art des vorangehenden Trainings wird manipuliert. Zu den Ergebnismessungen gehören die Fortschritte vor und nach dem Test im Arbeitsgedächtnis und im episodischen Gedächtnis sowie die Gewinnrate beim Erlernen der Zielaufgabe. Das Prinzip des verstärkten Mutualismus würde vorhersagen, dass vielfältigere Erfahrungen in Bezug auf die Zielfertigkeit die Effizienz beim Erwerb der Zielfertigkeit erhöhen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Im Rahmen herkömmlicher Transferbewertungen, die die Auswirkungen des Trainings auf Funktionsmaße zu einem einzelnen Zeitpunkt untersuchen, wurden diese Ideen nicht getestet. In diesem Projekt wurde ein „successive-enrichment“-Paradigma verwendet, um die Verbesserung der kognitiven Fähigkeiten in Abhängigkeit von unterschiedlichen Bedingungen für früheres Training zu untersuchen. Das Ziel des Trainings ist das Arbeitsgedächtnis (WM) angesichts seiner zentralen Bedeutung in Modellen der Aufmerksamkeit, intellektuellen Funktion und alltäglichen Fähigkeiten wie Argumentation und Sprachverständnis.
Im Paradigma der sukzessiven Anreicherung erhalten alle Teilnehmer das gleiche Zieltraining, aber die Art des vorangehenden Trainings wird manipuliert. So werden in Phase 2 alle Teilnehmer 10 Tage lang auf die Lesespannenaufgabe (RdgS) trainiert, bei der es darum geht, die Sensibilität in einer Reihe von Sätzen zu überprüfen und ein nach jedem Satz präsentiertes alphabetisches Zeichen im Gedächtnis zu behalten. Die Satzgröße passt sich an die Fähigkeiten des Teilnehmers an (sowohl in Bezug auf die Genauigkeit der Sensibilitätsentscheidungen als auch auf das Gedächtnis für den Buchstabensatz). In Phase 1 werden die Teilnehmer nach dem Zufallsprinzip einer von vier Gruppen zugeteilt, die darauf abzielen, die Annahme zu testen, dass verwandte und unterschiedliche Erfahrungen mit der Zielfertigkeit die Lernrate der neuen Fertigkeit unterschiedlich verbessern. In der Same Task (ST)-Kontrolle trainieren die Teilnehmer auf dem RdgS und es wurde erwartet, dass sie in Phase 2 an der Decke sind Entscheidungsspanne). In der Bedingung „Different Mixed“ (DM) trainierten die Teilnehmer zwei verschiedene, ineinander verschachtelte WM-Aufgaben, die lexikalische Entscheidungsspanne und die Kategorienspanne. In der Nicht-WM-Placebo-Kontrolle (PC) trainieren die Teilnehmer an einer beschleunigten lexikalischen Entscheidungsaufgabe (die in Material und verbaler Entscheidungskomponente auf die lexikalische Entscheidungsspanne abgestimmt ist, aber kein gleichzeitiges Gedächtnis erfordert.
Zu den Ergebnismessungen gehören die Fortschritte vor und nach dem Test im Arbeitsgedächtnis und im episodischen Gedächtnis sowie die Gewinnrate beim Erlernen des RdgS in Phase 2. Die PC- und ST-Kontrollen definieren die unteren bzw. oberen Leistungsgrenzen. Das Prinzip des verstärkten Mutualismus würde vorhersagen, dass die DM-Gruppe in Phase 2 ein effizienteres Lernen des RdgS zeigen wird als die DS-Gruppe, die beide ein effizienteres Lernen zeigen werden als die PC-Gruppe.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Illinois
-
Urbana, Illinois, Vereinigte Staaten, 61801
- Beckman Institute
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Englische Muttersprachler oder Erwerb von Englisch vor dem 6. Lebensjahr
- Selbstbericht der ausreichenden Hörfähigkeit, um mit dem Laborpersonal in Kontakt zu treten
- Kein Schlaganfall in den letzten 3 Jahren
- Keine aktuelle Krebsbehandlung mit Bestrahlung oder Chemotherapie - Keine selbstberichtete Lernbehinderung
- Keine selbstberichtete psychiatrische Störung
- Bereitschaft zur zufälligen Zuordnung zu Trainingsbedingungen
- Keine Pläne, die die Teilnahme während des Aktivitätszeitraums einschränken würden
- Keine Teilnahme an einem kognitiven Interventionsprogramm im letzten Jahr
Keine zusätzlichen Ausschlusskriterien.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Unterschiedlicher gemischter Zustand (DM)
Training sowohl der lexikalischen Entscheidungsspanne als auch der Kategorienspanne in Phase 1 (die sich beide von der Zielaufgabe Lesespanne in Phase 2 unterscheiden).
|
Die Teilnehmer nehmen an einem Heimtraining an zwei Arbeitsgedächtnisaufgaben teil, die sich beide von denen im Zielaufgabentraining unterscheiden.
Ziel sind 10 Trainingstage mit 4 8-minütigen Trainingsblöcken pro Tag.
|
|
Experimental: Unterschiedlicher Einzelzustand (DS)
Training der lexikalischen Entscheidungsspanne in Phase 1 (die sich von der Zielaufgabe Lesespanne in Phase 2 unterscheidet).
|
Die Teilnehmer nehmen an einem Heimtraining an einer Arbeitsgedächtnisaufgabe teil, die sich von der im Zielaufgabentraining unterscheidet.
Ziel sind 10 Trainingstage mit 4 8-minütigen Trainingsblöcken pro Tag.
|
|
Aktiver Komparator: Übungssteuerung für dieselbe Aufgabe (ST).
Training in der Lesespanne-Aufgabe in Phase 1 (die mit der Zielaufgabe in Phase 2 identisch ist).
|
Die Teilnehmer nehmen am Heimtraining an genau den gleichen Arbeitsgedächtnisaufgaben teil wie am Zielaufgabentraining.
Ziel sind 10 Trainingstage mit 4 8-minütigen Trainingsblöcken pro Tag.
|
|
Placebo-Komparator: Nicht-WM-Placebo-Kontrolle (PC)
Training nur in einer beschleunigten lexikalischen Entscheidungsaufgabe (die keine Gedächtniskomponente hat) in Phase 1 vor dem Training in Phase 2 in WM.
|
Die Teilnehmer nehmen an einem Heimtraining zur beschleunigten verbalen Entscheidung teil, das im Gegensatz zum Zielaufgabentraining keine Gedächtniskomponente enthält.
Ziel sind 10 Trainingstage mit 4 8-minütigen Trainingsblöcken pro Tag.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Veränderung des gesamten Arbeitsgedächtnisses
Zeitfenster: Wechsel vom Ausgangswert zu 5–6 Wochen nach dem Vortest
|
Durchschnittliche Änderung des Arbeitsgedächtnisses vom Vor- zum Nachtest in Z-Score-Einheiten („Standardeinheitenänderung“).
Für jedes Arbeitsgedächtnismaß (Lesespanne, lexikalische Entscheidungsspanne, Kategoriespanne, Operationsspanne und Zählspanne) wurde die Änderung der Z-Score-Einheiten berechnet [(Posttest-Score – Pretest-Score) / Standardabweichung der Scores beim Vortest) ].
Die angegebene Punktzahl ist der Mittelwert dieser 5 Werte.
Ein Z-Score von 0 bedeutet keine Veränderung vom Vortest zum Nachtest; Die Einheit sind die Standardabweichungen der Stichprobe beim Vortest (z. B. würde ein Wert von 0,5 eine Verbesserung der halben Standardabweichung im gesamten Arbeitsgedächtnis bedeuten).
Es gibt keinen vereinbarten Standard für die klinische Bedeutung der Verbesserung des Arbeitsgedächtnisses
|
Wechsel vom Ausgangswert zu 5–6 Wochen nach dem Vortest
|
|
Änderung der Lesespanne
Zeitfenster: Wechsel vom Ausgangswert zu 5-6 Wochen nach dem Vortest
|
Änderung des Lesespannen-Scores vom Vor- zum Posttest in Z-Score-Einheiten („Standardeinheitenänderung“).
Die Änderung der Z-Score-Einheiten wurde berechnet [(Posttest-Score – Pretest-Score) / Standardabweichung der Scores beim Vortest)].
Ein Z-Score von 0 bedeutet keine Veränderung vom Vortest zum Nachtest; Die Einheit sind die Standardabweichungen der Stichprobe beim Vortest (z. B. würde ein Wert von 0,5 eine Verbesserung der halben Standardabweichung im gesamten Arbeitsgedächtnis bedeuten).
Es gibt keinen vereinbarten Standard für die klinische Bedeutung der Verbesserung des Arbeitsgedächtnisses
|
Wechsel vom Ausgangswert zu 5-6 Wochen nach dem Vortest
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Trainingsgewinne bei der Lesespannenaufgabe in Phase 2
Zeitfenster: 2 Wochen
|
In Phase 2 werden über 10 Tage Trainingsdaten zur Zielaufgabe (Lesespanne) gesammelt.
Trainingsgewinne werden anhand der Koeffizienten für den Bedingungskontrast durch Trainingsinteraktion in einem linearen Mixed-Effects-Modell geschätzt, bei dem der mittlere Arbeitsgedächtniswert über Trainingstage hinweg als Funktion der Phase-1-Trainingsbedingung modelliert wurde.
Unter Verwendung der Pakete lme4 und lmerTest für R Version 4.2.2 wurde ein lineares Regressionsmodell mit gemischten Effekten verwendet, um den durchschnittlichen täglichen Span-Score mit Kondition und Trainingstag als festen Faktoren und einem zufälligen Schnittpunkt nach Subjekt unter Verwendung der eingeschränkten zu modellieren Maximum-Likelihood-Schätzmethode (REML).
|
2 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Elizabeth A L Stine-Morrow, PhD, University of Illinois at Chicago
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Engle RW, Tuholski SW, Laughlin JE, Conway ARA. Working memory, short-term memory, and general fluid intelligence: a latent-variable approach. J Exp Psychol Gen. 1999 Sep;128(3):309-331. doi: 10.1037//0096-3445.128.3.309.
- Stine-Morrow EAL, Payne BR, Roberts BW, Kramer AF, Morrow DG, Payne L, Hill PL, Jackson JJ, Gao X, Noh SR, Janke MC, Parisi JM. Training versus engagement as paths to cognitive enrichment with aging. Psychol Aging. 2014 Dec;29(4):891-906. doi: 10.1037/a0038244. Epub 2014 Nov 17.
- Payne BR, Stine-Morrow EAL. The Effects of Home-Based Cognitive Training on Verbal Working Memory and Language Comprehension in Older Adulthood. Front Aging Neurosci. 2017 Aug 8;9:256. doi: 10.3389/fnagi.2017.00256. eCollection 2017.
- Savi AO, Marsman M, van der Maas HLJ, Maris GKJ. The Wiring of Intelligence. Perspect Psychol Sci. 2019 Nov;14(6):1034-1061. doi: 10.1177/1745691619866447. Epub 2019 Oct 24.
- van der Maas HL, Dolan CV, Grasman RP, Wicherts JM, Huizenga HM, Raijmakers ME. A dynamical model of general intelligence: the positive manifold of intelligence by mutualism. Psychol Rev. 2006 Oct;113(4):842-61. doi: 10.1037/0033-295X.113.4.842.
- Van Der Maas HLJ, Kan KJ, Marsman M, Stevenson CE. Network Models for Cognitive Development and Intelligence. J Intell. 2017 Apr 20;5(2):16. doi: 10.3390/jintelligence5020016.
- Daneman M, Merikle PM. Working memory and language comprehension: A meta-analysis. Psychon Bull Rev. 1996 Dec;3(4):422-33. doi: 10.3758/BF03214546.
- Stine-Morrow, E. A. L., & Manavbasi, I. (2022). Beyond "Use It or Lose It": The impact of engagement on cognitive aging. Annual Review of Developmental Psychology, 4, 319-352.
- Brown, P. C., Roediger, H. L., & McDaniel, M. A. (2014). Make it stick: The science of successful learning. Harvard University Press.
- Conway AR, Kane MJ, Bunting MF, Hambrick DZ, Wilhelm O, Engle RW. Working memory span tasks: A methodological review and user's guide. Psychon Bull Rev. 2005 Oct;12(5):769-86. doi: 10.3758/bf03196772.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- Mixed Working Memory Training
- R56AG058708 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
IPD-Sharing-Zeitrahmen
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Kognitives Altern
-
Seoul National University HospitalAbgeschlossenAltern | Photo-AgingKorea, Republik von
-
Seoul National University HospitalAbgeschlossen
-
University of MichiganBausch Health Americas, Inc.Abgeschlossen