- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05672771
Effekterna av blandad arbetsminneträning på efterföljande träningsvinster bland äldre vuxna (MixedWM)
Medan en intellektuellt aktiv och socialt integrerad livsstil visar lovande för att främja kognitiv motståndskraft, är mekanismerna bakom sådana effekter inte väl förstådda. Syftet med det aktuella projektet är att testa implikationerna av "mutualism"-hypotesen, som antyder att intellektuell funktion uppstår ur det ömsesidiga inflytandet av tillväxt i förmågor när de utövas i vardagens ekologi. En sådan uppfattning innebär att förbättring av en komponent kommer att förbättra modifierbarheten av en relaterad komponent. Ett ytterligare syfte var att testa idén att ömsesidiga effekter kommer att förstärkas genom mer mångsidig träning i relaterade färdigheter, såsom interfolierad träning av flera färdigheter, i förhållande till enkomponentträning.
Ett "successive-anrichment"-paradigm utvecklades för att testa detta med arbetsminne (WM) som mål för träning med tanke på dess centralitet i modeller för uppmärksamhet, intellektuell funktion och vardagliga kapaciteter som resonemang och språkförståelse. Alla deltagare får samma målträning, men karaktären av den träning som föregår den manipuleras. Resultatmått inkluderar vinster före till efter test i arbetsminne och episodiskt minne, såväl som graden av vinst vid inlärning av måluppgiften. Principen om ökad ömsesidighet skulle förutsäga att mer mångsidiga erfarenheter relaterade till målfärdigheten kommer att öka effektiviteten när det gäller att förvärva målfärdigheten.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Inom konventionella bedömningar av överföring som undersöker effekterna av träning på funktionsmått vid en enda tidpunkt, har dessa idéer inte testats. I detta projekt användes ett "successive-anrichment"-paradigm för att undersöka förbättring av kognitiva färdigheter som en funktion av olika förutsättningar för tidigare träning. Målet för träning är arbetsminnet (WM) med tanke på dess centralitet i modeller för uppmärksamhet, intellektuell funktion och vardagliga kapaciteter som resonemang och språkförståelse.
I paradigmet successiv anrikning får alla deltagare samma målträning, men karaktären av den träning som föregår den manipuleras. I fas 2 tränas alltså alla deltagare under 10 dagar i lässpansuppgiften (RdgS), där uppgiften är att verifiera känslighet i en uppsättning meningar och i minnet behålla ett alfabetiskt tecken som presenteras efter varje mening. Uppsättningsstorleken anpassar sig till deltagarens skicklighet (både vad gäller noggrannhet av känslighetsbeslut och minne för bokstavsuppsättningen). I Fas 1 tilldelas deltagarna slumpmässigt en av fyra grupper som utformats för att testa antagandet att relaterade och mångsidiga erfarenheter av målfärdigheten på olika sätt ökar inlärningshastigheten för den nya färdigheten. I Same Task (ST)-kontrollen tränade deltagarna på RdgS och förväntades vara i taket i Fas 2. I Different Single condition (DS) tränade deltagarna på en WM-uppgift som skilde sig från den i Fas 1 (lexikalen). beslutstid). I tillståndet Different Mixed (DM) tränade deltagarna på två olika interfolierade WM-uppgifter, det lexikaliska beslutsintervallet och kategoriintervallet. I icke-WM Placebo Control (PC) tränar deltagarna på en snabb lexikal beslutsuppgift (matchad i material och verbala beslutskomponent till det lexikala beslutet spänner över men kräver inget samtidig minne.
Resultatmått inkluderar vinster före till efter test i arbetsminne och episodiskt minne, såväl som förstärkningshastigheten vid inlärning av RdgS i fas 2. PC- och ST-kontrollerna definierar de nedre respektive övre gränserna för prestanda. Principen om ökad ömsesidighet skulle förutsäga att DM-gruppen kommer att visa mer effektiv inlärning av RdgS i fas 2 än DS-gruppen, som båda kommer att visa mer effektiv inlärning än PC-gruppen.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Illinois
-
Urbana, Illinois, Förenta staterna, 61801
- Beckman Institute
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Engelska som modersmål eller förvärv av engelska före 6 års ålder
- Självrapportering av hörselförmåga tillräcklig för att engagera sig med labbpersonal
- Ingen stroke de senaste 3 åren
- Ingen aktuell cancerbehandling som involverar strålning eller kemoterapi - Ingen självrapporterad inlärningssvårigheter
- Ingen självrapporterad psykiatrisk störning
- Vilja att slumpmässigt tilldelas träningsförhållanden
- Inga planer som skulle begränsa deltagandet under aktivitetsperioden
- Inget deltagande i ett kognitivt interventionsprogram under det senaste året
Inga ytterligare uteslutningskriterier.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Olika blandade tillstånd (DM)
Utbildning i både Lexical Decision Span och Category Span i Fas 1 (som båda skiljer sig från måluppgiften Reading Span i Fas 2).
|
Deltagarna deltar i hembaserad träning på två arbetsminnesuppgifter, båda olika de i måluppgiftsträningen.
Målet är 10 dagars träning, med 4 8 minuters träningsblock varje dag.
|
|
Experimentell: Different Single Condition (DS)
Utbildning i Lexical Decision Span i Fas 1 (vilket skiljer sig från måluppgiften Reading Span i Fas 2).
|
Deltagarna deltar i hembaserad träning på en arbetsminnesuppgift som skiljer sig från den i måluppgiftsträningen.
Målet är 10 dagars träning, med 4 8 minuters träningsblock varje dag.
|
|
Aktiv komparator: Samma uppgift (ST) Öva kontroll
Utbildning i Reading Span-uppgift i Fas 1 (vilket är samma som måluppgift i Fas 2).
|
Deltagarna deltar i hembaserad träning på exakt samma arbetsminnesuppgifter som i måluppgiftsträningen.
Målet är 10 dagars träning, med 4 8 minuters träningsblock varje dag.
|
|
Placebo-jämförare: Icke-WM placebokontroll (PC)
Träning endast i en snabb Lexical Decision-uppgift (som inte har någon minneskomponent) i Fas 1 före Fas 2-träning i WM.
|
Deltagarna deltar i hembaserad träning på snabba verbala beslut, som till skillnad från måluppgiftsträningen inte har någon minneskomponent.
Målet är 10 dagars träning, med 4 8 minuters träningsblock varje dag.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i det totala arbetsminnet
Tidsram: Ändra från baslinje till 5-6 veckor efter förtest
|
Genomsnittlig förändring i arbetsminne från pre- till posttest i z-poängenheter ("standard unit change").
För varje arbetsminnesmått (läsintervall, lexikalt beslutsintervall, kategoriintervall, operationsintervall och räkneintervall) beräknades förändringen i z-poängenheter [(posttest-poäng - pretest-poäng) / standardavvikelse för poängen vid förtestet) ].
Poängen som rapporteras är medelvärdet av dessa 5 värden.
En z-poäng på 0 representerar ingen förändring från förtest till eftertest; enheten är standardavvikelserna för provet vid förtest (t.ex. en poäng på 0,5 skulle indikera en halv standardavvikelseförbättring i det totala arbetsminnet).
Det finns ingen överenskommen standard av klinisk betydelse för förbättring av arbetsminnet
|
Ändra från baslinje till 5-6 veckor efter förtest
|
|
Ändring av läsintervall
Tidsram: Byt från Baseline till 5-6 veckor efter förtest
|
Förändring i läsintervallpoäng från före- till eftertest i z-poängenheter ("standardenhetsändring").
Förändringen i z-poängenheter beräknades [(posttest-poäng - förtestpoäng) / standardavvikelse för poängen vid förtest)].
En z-poäng på 0 representerar ingen förändring från förtest till eftertest; enheten är standardavvikelserna för provet vid förtest (t.ex. en poäng på 0,5 skulle indikera en halv standardavvikelseförbättring i det totala arbetsminnet).
Det finns ingen överenskommen standard av klinisk betydelse för förbättring av arbetsminnet
|
Byt från Baseline till 5-6 veckor efter förtest
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Utbildningsvinster på läsintervallet i fas 2
Tidsram: 2 veckor
|
I fas 2 samlas träningsdata om måluppgiften (Reading Span) in under 10 dagar.
Träningsvinster uppskattas av koefficienterna för tillståndskontrasten genom träningsinteraktion i en linjär modell med blandade effekter, där medelvärde för arbetsminnet över träningsdagar modellerades som en funktion av fas 1 träningstillståndet.
Med hjälp av lme4- och lmerTest-paketen för R version 4.2.2 användes en linjär regressionsmodell med blandade effekter för att modellera det genomsnittliga dagliga spanpoängen med kondition och träningsdag som de fasta faktorerna, och en slumpmässig intercept för varje ämne, med användning av den begränsade Maximal likelihood (REML) metod för uppskattning.
|
2 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Elizabeth A L Stine-Morrow, PhD, University of Illinois at Chicago
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Engle RW, Tuholski SW, Laughlin JE, Conway ARA. Working memory, short-term memory, and general fluid intelligence: a latent-variable approach. J Exp Psychol Gen. 1999 Sep;128(3):309-331. doi: 10.1037//0096-3445.128.3.309.
- Stine-Morrow EAL, Payne BR, Roberts BW, Kramer AF, Morrow DG, Payne L, Hill PL, Jackson JJ, Gao X, Noh SR, Janke MC, Parisi JM. Training versus engagement as paths to cognitive enrichment with aging. Psychol Aging. 2014 Dec;29(4):891-906. doi: 10.1037/a0038244. Epub 2014 Nov 17.
- Payne BR, Stine-Morrow EAL. The Effects of Home-Based Cognitive Training on Verbal Working Memory and Language Comprehension in Older Adulthood. Front Aging Neurosci. 2017 Aug 8;9:256. doi: 10.3389/fnagi.2017.00256. eCollection 2017.
- Savi AO, Marsman M, van der Maas HLJ, Maris GKJ. The Wiring of Intelligence. Perspect Psychol Sci. 2019 Nov;14(6):1034-1061. doi: 10.1177/1745691619866447. Epub 2019 Oct 24.
- van der Maas HL, Dolan CV, Grasman RP, Wicherts JM, Huizenga HM, Raijmakers ME. A dynamical model of general intelligence: the positive manifold of intelligence by mutualism. Psychol Rev. 2006 Oct;113(4):842-61. doi: 10.1037/0033-295X.113.4.842.
- Van Der Maas HLJ, Kan KJ, Marsman M, Stevenson CE. Network Models for Cognitive Development and Intelligence. J Intell. 2017 Apr 20;5(2):16. doi: 10.3390/jintelligence5020016.
- Daneman M, Merikle PM. Working memory and language comprehension: A meta-analysis. Psychon Bull Rev. 1996 Dec;3(4):422-33. doi: 10.3758/BF03214546.
- Stine-Morrow, E. A. L., & Manavbasi, I. (2022). Beyond "Use It or Lose It": The impact of engagement on cognitive aging. Annual Review of Developmental Psychology, 4, 319-352.
- Brown, P. C., Roediger, H. L., & McDaniel, M. A. (2014). Make it stick: The science of successful learning. Harvard University Press.
- Conway AR, Kane MJ, Bunting MF, Hambrick DZ, Wilhelm O, Engle RW. Working memory span tasks: A methodological review and user's guide. Psychon Bull Rev. 2005 Oct;12(5):769-86. doi: 10.3758/bf03196772.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- Mixed Working Memory Training
- R56AG058708 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Tidsram för IPD-delning
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .