- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05672771
De effecten van training met gemengd werkgeheugen op latere trainingswinsten bij oudere volwassenen (MixedWM)
Hoewel een intellectueel actieve en sociaal geïntegreerde levensstijl veelbelovend lijkt voor het bevorderen van cognitieve veerkracht, zijn de mechanismen die aan dergelijke effecten ten grondslag liggen niet goed begrepen. Het doel van het huidige project is het testen van de implicaties van de 'mutualisme'-hypothese, die suggereert dat de intellectuele functie voortkomt uit de wederzijdse invloed van de groei van vaardigheden zoals die worden uitgeoefend in de ecologie van het dagelijks leven. Een dergelijke visie houdt in dat verbetering van één component de aanpasbaarheid van een gerelateerde component zal verbeteren. Een bijkomend doel was om het idee te testen dat mutualistische effecten zullen worden versterkt door een meer diverse training in gerelateerde vaardigheden, zoals interleave training van meerdere vaardigheden, in vergelijking met training met één component.
Er werd een paradigma van "opeenvolgende verrijking" ontwikkeld om dit te testen met werkgeheugen (WM) als het doel voor training, gezien de centrale rol ervan in modellen van aandacht, intellectuele functie en alledaagse capaciteiten zoals redeneren en taalbegrip. Alle deelnemers krijgen dezelfde doeltraining, maar de aard van de training die eraan voorafgaat wordt gemanipuleerd. Uitkomstmaten omvatten pre- tot posttestwinst in werkgeheugen en episodisch geheugen, evenals de snelheid van winst bij het leren van de doeltaak. Het principe van verbeterd mutualisme zou voorspellen dat meer diverse ervaringen met betrekking tot de beoogde vaardigheid de efficiëntie bij het verwerven van de beoogde vaardigheid zullen verbeteren.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Binnen conventionele beoordelingen van overdracht die de effecten van training op functiemetingen op een enkel tijdstip onderzoeken, zijn deze ideeën niet getest. In dit project werd een paradigma van "opeenvolgende verrijking" gebruikt om de verbetering van cognitieve vaardigheden te onderzoeken als een functie van verschillende voorwaarden voor eerdere training. Het doel voor training is werkgeheugen (WM), gezien de centrale rol ervan in modellen van aandacht, intellectuele functie en alledaagse capaciteiten zoals redeneren en taalbegrip.
In het paradigma van opeenvolgende verrijking krijgen alle deelnemers dezelfde doeltraining, maar wordt de aard van de training die eraan voorafgaat gemanipuleerd. In fase 2 worden alle deelnemers dus gedurende 10 dagen getraind in de leesspantaak (RdgS), waarbij het de taak is om de gevoeligheid van een reeks zinnen te verifiëren en een alfabetisch teken in het geheugen vast te houden dat na elke zin wordt gepresenteerd. De setgrootte past zich aan de vaardigheid van de deelnemer aan (zowel wat betreft nauwkeurigheid van gevoeligheidsbeslissingen als geheugen voor de letterset). In fase 1 worden deelnemers willekeurig toegewezen aan een van de vier groepen die zijn ontworpen om de veronderstelling te testen dat gerelateerde en diverse ervaringen met de beoogde vaardigheid de snelheid van het leren van de nieuwe vaardigheid op verschillende manieren verhogen. In de Same Task (ST)-controle trainden deelnemers op de RdgS en werd verwacht dat ze in fase 2 aan het plafond zouden zitten. In de Different Single-conditie (DS) trainden deelnemers op een WM-taak die anders was dan die in fase 1 (de beslissingstermijn). In de Different Mixed (DM) conditie trainden de deelnemers op twee verschillende interleaved WM-taken, de lexicale beslissingsreeks en de categoriereeks. In de niet-WM Placebo Control (PC) trainen deelnemers op een versnelde lexicale beslissingstaak (afgestemd in materiaal en verbale beslissingscomponent op de lexicale beslissingsreeks, maar vereist geen gelijktijdig geheugen.
Uitkomstmaten omvatten pre- tot posttestwinsten in werkgeheugen en episodisch geheugen, evenals de mate van winst bij het leren van de RdgS in fase 2. De pc- en ST-besturingselementen bepalen respectievelijk de onder- en bovengrenzen van de prestaties. Het principe van verbeterd mutualisme zou voorspellen dat de DM-groep efficiënter leren van de RdgS in fase 2 zal laten zien dan de DS-groep, die beide efficiënter zullen leren dan de PC-groep.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Illinois
-
Urbana, Illinois, Verenigde Staten, 61801
- Beckman Institute
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Engels als moedertaal of verwerving van Engels voor de leeftijd van 6 jaar
- Zelfrapportage van gehoorvermogen voldoende om contact te maken met laboratoriumpersoneel
- Geen beroerte in de afgelopen 3 jaar
- Geen huidige kankerbehandeling met bestraling of chemotherapie - Geen zelfgerapporteerde leerstoornis
- Geen zelfgerapporteerde psychiatrische stoornis
- Bereidheid om willekeurig te worden toegewezen aan trainingsomstandigheden
- Geen plannen die de deelname tijdens de activiteitsperiode zouden beperken
- Geen deelname aan een cognitief interventieprogramma in het afgelopen jaar
Geen aanvullende uitsluitingscriteria.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Verschillende gemengde toestand (DM)
Training in zowel lexicale beslissingsreeks als categoriereeks in fase 1 (die beide verschillen van de doeltaak Leesreeks in fase 2).
|
Deelnemers trainen thuis op twee werkgeheugentaken, beide verschillend van die in de doeltaaktraining.
Het doel is 10 trainingsdagen, met elke dag 4 trainingsblokken van 8 minuten.
|
|
Experimenteel: Verschillende enkele aandoening (DS)
Training in het lexicale beslissingsbereik in fase 1 (wat verschilt van de doeltaak Leesbereik in fase 2).
|
Deelnemers trainen thuis op een werkgeheugentaak die verschilt van die in de doeltaaktraining.
Het doel is 10 trainingsdagen, met elke dag 4 trainingsblokken van 8 minuten.
|
|
Actieve vergelijker: Zelfde taak (ST) Praktijkcontrole
Training in leesbereiktaak in fase 1 (wat hetzelfde is als de doeltaak in fase 2).
|
Deelnemers trainen thuis op exact dezelfde werkgeheugentaken als die in de doeltaaktraining.
Het doel is 10 trainingsdagen, met elke dag 4 trainingsblokken van 8 minuten.
|
|
Placebo-vergelijker: Niet-WM Placebo-controle (pc)
Alleen trainen in een versnelde lexicale beslissingstaak (die geen geheugencomponent heeft) in fase 1 voorafgaand aan fase 2-training in WM.
|
Deelnemers volgen thuistraining op basis van versnelde verbale besluitvorming, die in tegenstelling tot de doeltaaktraining geen geheugencomponent heeft.
Het doel is 10 trainingsdagen, met elke dag 4 trainingsblokken van 8 minuten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in het algehele werkgeheugen
Tijdsspanne: Verander van baseline naar 5-6 weken na de pretest
|
Gemiddelde verandering in werkgeheugen van pre- naar posttest in z-score-eenheden ("standaard eenheidsverandering").
Voor elke werkgeheugenmeting (leesbereik, lexicale beslissingsbereik, categoriebereik, bewerkingsbereik en telbereik) werd de verandering in z-score-eenheden berekend [(posttestscore - pretestscore) / standaardafwijking van de scores bij pretest) ].
De gerapporteerde score is het gemiddelde van deze 5 waarden.
Een z-score van 0 betekent geen verandering van pretest naar posttest; de eenheid is de standaarddeviatie van de steekproef bij de pretest (een score van 0,5 zou bijvoorbeeld een verbetering van de halve standaarddeviatie in het algehele werkgeheugen aangeven).
Er bestaat geen overeengekomen standaard voor de klinische betekenis voor verbetering van het werkgeheugen
|
Verander van baseline naar 5-6 weken na de pretest
|
|
Verandering in leesbereik
Tijdsspanne: Verander van baseline naar 5-6 weken na de pretest
|
Verandering in Reading Span-score van pre- naar posttest in z-score-eenheden ("standaard eenheidsverandering").
De verandering in z-score-eenheden werd berekend [(posttestscore - pretestscore) / standaardafwijking van de scores bij pretest)].
Een z-score van 0 betekent geen verandering van pretest naar posttest; de eenheid is de standaarddeviatie van de steekproef bij de pretest (een score van 0,5 zou bijvoorbeeld een verbetering van de halve standaarddeviatie in het algehele werkgeheugen aangeven).
Er bestaat geen overeengekomen standaard voor de klinische betekenis voor verbetering van het werkgeheugen
|
Verander van baseline naar 5-6 weken na de pretest
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Trainingswinst bij de leesspantaak in fase 2
Tijdsspanne: 2 weken
|
In fase 2 worden trainingsgegevens over de doeltaak (leesbereik) gedurende 10 dagen verzameld.
De trainingswinst wordt geschat aan de hand van de coëfficiënten voor het conditiecontrast door trainingsinteractie in een lineair model met gemengde effecten, waarbij de gemiddelde werkgeheugenscore over de trainingsdagen werd gemodelleerd als een functie van de Fase 1-trainingsconditie.
Met behulp van de lme4- en lmerTest-pakketten voor R versie 4.2.2 werd een lineair regressiemodel met gemengde effecten gebruikt om de gemiddelde dagelijkse spanscore te modelleren met conditie en trainingsdag als de vaste factoren, en een willekeurig intercept per onderwerp, met behulp van de beperkte maximale waarschijnlijkheid (REML) schattingsmethode.
|
2 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Elizabeth A L Stine-Morrow, PhD, University of Illinois at Chicago
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Engle RW, Tuholski SW, Laughlin JE, Conway ARA. Working memory, short-term memory, and general fluid intelligence: a latent-variable approach. J Exp Psychol Gen. 1999 Sep;128(3):309-331. doi: 10.1037//0096-3445.128.3.309.
- Stine-Morrow EAL, Payne BR, Roberts BW, Kramer AF, Morrow DG, Payne L, Hill PL, Jackson JJ, Gao X, Noh SR, Janke MC, Parisi JM. Training versus engagement as paths to cognitive enrichment with aging. Psychol Aging. 2014 Dec;29(4):891-906. doi: 10.1037/a0038244. Epub 2014 Nov 17.
- Payne BR, Stine-Morrow EAL. The Effects of Home-Based Cognitive Training on Verbal Working Memory and Language Comprehension in Older Adulthood. Front Aging Neurosci. 2017 Aug 8;9:256. doi: 10.3389/fnagi.2017.00256. eCollection 2017.
- Savi AO, Marsman M, van der Maas HLJ, Maris GKJ. The Wiring of Intelligence. Perspect Psychol Sci. 2019 Nov;14(6):1034-1061. doi: 10.1177/1745691619866447. Epub 2019 Oct 24.
- van der Maas HL, Dolan CV, Grasman RP, Wicherts JM, Huizenga HM, Raijmakers ME. A dynamical model of general intelligence: the positive manifold of intelligence by mutualism. Psychol Rev. 2006 Oct;113(4):842-61. doi: 10.1037/0033-295X.113.4.842.
- Van Der Maas HLJ, Kan KJ, Marsman M, Stevenson CE. Network Models for Cognitive Development and Intelligence. J Intell. 2017 Apr 20;5(2):16. doi: 10.3390/jintelligence5020016.
- Daneman M, Merikle PM. Working memory and language comprehension: A meta-analysis. Psychon Bull Rev. 1996 Dec;3(4):422-33. doi: 10.3758/BF03214546.
- Stine-Morrow, E. A. L., & Manavbasi, I. (2022). Beyond "Use It or Lose It": The impact of engagement on cognitive aging. Annual Review of Developmental Psychology, 4, 319-352.
- Brown, P. C., Roediger, H. L., & McDaniel, M. A. (2014). Make it stick: The science of successful learning. Harvard University Press.
- Conway AR, Kane MJ, Bunting MF, Hambrick DZ, Wilhelm O, Engle RW. Working memory span tasks: A methodological review and user's guide. Psychon Bull Rev. 2005 Oct;12(5):769-86. doi: 10.3758/bf03196772.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- Mixed Working Memory Training
- R56AG058708 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .