- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05672771
Effekten av blandet arbeidsminnetrening på etterfølgende treningsgevinster blant eldre voksne (MixedWM)
Mens en intellektuelt aktiv og sosialt integrert livsstil viser løftet for å fremme kognitiv motstandskraft, er mekanismene som ligger til grunn for slike effekter ikke godt forstått. Målet med det nåværende prosjektet er å teste implikasjonene av "mutualisme"-hypotesen, som antyder at intellektuell funksjon kommer ut av den gjensidige påvirkningen av vekst i evner når de utøves i hverdagens økologi. Et slikt syn innebærer at forbedring i en komponent vil øke modifiserbarheten til en relatert komponent. Et tilleggsmål var å teste ideen om at gjensidige effekter vil bli forsterket av mer mangfoldig trening i relaterte ferdigheter, for eksempel interleaved trening av flere ferdigheter, i forhold til en-komponent trening.
Et "suksessiv berikelse"-paradigme ble utviklet for å teste dette med arbeidsminne (WM) som mål for trening gitt dens sentralitet i modeller for oppmerksomhet, intellektuell funksjon og hverdagslige kapasiteter som resonnement og språkforståelse. Alle deltakerne får den samme målopplæringen, men karakteren av treningen som går forut blir manipulert. Resultatmål inkluderer før-til-posttest-gevinster i arbeidsminne og episodisk hukommelse, samt frekvensen av gevinst ved å lære måloppgaven. Prinsippet om økt gjensidighet vil forutsi at mer mangfoldige erfaringer knyttet til målferdigheten vil øke effektiviteten i å tilegne seg målferdigheten.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Innenfor konvensjonelle vurderinger av overføring som undersøker effekten av trening på funksjonsmål på et enkelt tidspunkt, har disse ideene ikke blitt testet. I dette prosjektet ble et «successive-enrichment»-paradigme brukt for å undersøke forbedring av kognitive ferdigheter som en funksjon av ulike forhold for tidligere trening. Målet for trening er arbeidsminne (WM) gitt dets sentralitet i modeller for oppmerksomhet, intellektuell funksjon og hverdagslige kapasiteter som resonnement og språkforståelse.
I det suksessive berikelsesparadigmet får alle deltakerne den samme måltreningen, men karakteren av treningen som går forut blir manipulert. I fase 2 trenes således alle deltakerne i 10 dager på lesespennoppgaven (RdgS), der oppgaven er å verifisere sensibilitet i et sett med setninger og beholde et alfabetisk tegn som presenteres etter hver setning i minnet. Settstørrelsen tilpasser seg deltakerens ferdigheter (både når det gjelder nøyaktighet av sensibilitetsbeslutninger og minne for bokstavsettet). I fase 1 blir deltakerne tilfeldig tildelt en av fire grupper som er utformet for å teste antakelsen om at relaterte og mangfoldige erfaringer med målferdigheten differensielt øker hastigheten på å lære den nye ferdigheten. I Same Task (ST)-kontrollen trente deltakerne på RdgS, og ble forventet å være i taket i fase 2. I Different Single condition (DS) trente deltakerne på en WM-oppgave som var forskjellig fra den i fase 1 (leksikalen). beslutningsperiode). I tilstanden Different Mixed (DM) trente deltakerne på to forskjellige interleaved WM-oppgaver, det leksikalske beslutningsspennet og kategorispennet. I ikke-WM Placebo Control (PC) trener deltakerne på en rask leksikalsk beslutningsoppgave (matchet i materialer og verbal beslutningskomponent til den leksikalske beslutningen, men krever ingen samtidig hukommelse.
Resultatmål inkluderer pre- til posttest-gevinster i arbeidsminne og episodisk minne, samt frekvensen av gevinst ved å lære RdgS i fase 2. PC- og ST-kontrollene definerer henholdsvis nedre og øvre grenser for ytelse. Prinsippet om økt gjensidighet vil forutsi at DM-gruppen vil vise mer effektiv læring av RdgS i fase 2 enn DS-gruppen, som begge vil vise mer effektiv læring enn PC-gruppen.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Urbana, Illinois, Forente stater, 61801
- Beckman Institute
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Engelsk som morsmål eller tilegnelse av engelsk før fylte 6 år
- Selvrapportering av hørselsevne tilstrekkelig til å engasjere seg med laboratoriepersonell
- Ingen hjerneslag de siste 3 årene
- Ingen nåværende kreftbehandling som involverer stråling eller kjemoterapi - Ingen selvrapportert lærevansker
- Ingen selvrapportert psykiatrisk lidelse
- Vilje til å bli tilfeldig tilordnet treningsforhold
- Ingen planer som vil begrense deltakelsen i aktivitetsperioden
- Ingen deltagelse i et kognitivt intervensjonsprogram det siste året
Ingen ekstra eksklusjonskriterier.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Ulike blandede tilstander (DM)
Opplæring i både leksikalsk beslutningsspenn og kategorispenn i fase 1 (som begge er forskjellige fra måloppgaven Lesespenn i fase 2).
|
Deltakerne deltar i hjemmebasert trening på to arbeidsminneoppgaver, begge forskjellige fra de i måloppgavetreningen.
Målet er 10 dager med trening, med 4 8-minutters blokker med trening hver dag.
|
|
Eksperimentell: Ulike enkelttilstander (DS)
Opplæring i Lexical Decision Span i fase 1 (som er forskjellig fra måloppgaven Reading Span i fase 2).
|
Deltakerne deltar i hjemmebasert trening på en arbeidsminneoppgave som er forskjellig fra den i måloppgavetreningen.
Målet er 10 dager med trening, med 4 8-minutters blokker med trening hver dag.
|
|
Aktiv komparator: Samme Task (ST) Praksiskontroll
Opplæring i Lesespennoppgave i fase 1 (som er det samme som måloppgave i fase 2).
|
Deltakerne deltar i hjemmebasert trening på nøyaktig samme arbeidsminneoppgaver som i måloppgavetreningen.
Målet er 10 dager med trening, med 4 8-minutters blokker med trening hver dag.
|
|
Placebo komparator: Ikke-WM placebokontroll (PC)
Trening kun i en oppgave med hurtig leksikalsk beslutning (som ikke har noen minnekomponent) i fase 1 før fase 2-trening i WM.
|
Deltakerne deltar i hjemmebasert trening på raske verbale avgjørelser, som i motsetning til måloppgavetreningen, ikke har noen minnekomponent.
Målet er 10 dager med trening, med 4 8-minutters blokker med trening hver dag.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i det totale arbeidsminnet
Tidsramme: Bytt fra baseline til 5-6 uker etter forhåndstest
|
Gjennomsnittlig endring i arbeidsminne fra pre- til posttest i z-score-enheter ("standard unit change").
For hvert arbeidsminnemål (lesespenn, leksikalsk beslutningsspenn, kategorispenn, operasjonsspenn og tellespenn) ble endringen i z-score-enheter beregnet [(posttest score - pretest score) / standardavvik for poengsummene ved pretest) ].
Den rapporterte poengsummen er gjennomsnittet av disse 5 verdiene.
En z-score på 0 representerer ingen endring fra pretest til posttest; enheten er standardavvikene til prøven ved forhåndstest (f.eks. en poengsum på 0,5 vil indikere en halv standardavviksforbedring i det totale arbeidsminnet).
Det er ingen avtalt standard for klinisk betydning for forbedring av arbeidsminnet
|
Bytt fra baseline til 5-6 uker etter forhåndstest
|
|
Endring i lesespenn
Tidsramme: Bytt fra baseline til 5-6 uker etter forhåndstest
|
Endring i lesespennspoeng fra før- til ettertest i z-poengenheter ("standard enhetsendring").
Endringen i z-score-enheter ble beregnet [(posttest score - pretest score) / standardavvik av score ved pretest)].
En z-score på 0 representerer ingen endring fra pretest til posttest; enheten er standardavvikene til prøven ved forhåndstest (f.eks. en poengsum på 0,5 vil indikere en halv standardavviksforbedring i det totale arbeidsminnet).
Det er ingen avtalt standard for klinisk betydning for forbedring av arbeidsminnet
|
Bytt fra baseline til 5-6 uker etter forhåndstest
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Opplæringsgevinster på lesespennoppgaven i fase 2
Tidsramme: 2 uker
|
I fase 2 samles treningsdata om måloppgaven (Reading Span) over 10 dager.
Treningsgevinster estimeres av koeffisientene for tilstandskontrasten ved treningsinteraksjon i en lineær blandet effektmodell, der gjennomsnittlig arbeidsminnescore på tvers av treningsdager ble modellert som en funksjon av fase 1-treningstilstanden.
Ved å bruke lme4- og lmerTest-pakkene for R-versjon 4.2.2, ble en lineær regresjonsmodell med blandede effekter brukt for å modellere gjennomsnittlig daglig span-poengsum med tilstand og treningsdag som de faste faktorene, og et tilfeldig avskjæring for hvert emne, ved å bruke den begrensede maksimal sannsynlighet (REML) metode for estimering.
|
2 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Elizabeth A L Stine-Morrow, PhD, University of Illinois at Chicago
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Engle RW, Tuholski SW, Laughlin JE, Conway ARA. Working memory, short-term memory, and general fluid intelligence: a latent-variable approach. J Exp Psychol Gen. 1999 Sep;128(3):309-331. doi: 10.1037//0096-3445.128.3.309.
- Stine-Morrow EAL, Payne BR, Roberts BW, Kramer AF, Morrow DG, Payne L, Hill PL, Jackson JJ, Gao X, Noh SR, Janke MC, Parisi JM. Training versus engagement as paths to cognitive enrichment with aging. Psychol Aging. 2014 Dec;29(4):891-906. doi: 10.1037/a0038244. Epub 2014 Nov 17.
- Payne BR, Stine-Morrow EAL. The Effects of Home-Based Cognitive Training on Verbal Working Memory and Language Comprehension in Older Adulthood. Front Aging Neurosci. 2017 Aug 8;9:256. doi: 10.3389/fnagi.2017.00256. eCollection 2017.
- Savi AO, Marsman M, van der Maas HLJ, Maris GKJ. The Wiring of Intelligence. Perspect Psychol Sci. 2019 Nov;14(6):1034-1061. doi: 10.1177/1745691619866447. Epub 2019 Oct 24.
- van der Maas HL, Dolan CV, Grasman RP, Wicherts JM, Huizenga HM, Raijmakers ME. A dynamical model of general intelligence: the positive manifold of intelligence by mutualism. Psychol Rev. 2006 Oct;113(4):842-61. doi: 10.1037/0033-295X.113.4.842.
- Van Der Maas HLJ, Kan KJ, Marsman M, Stevenson CE. Network Models for Cognitive Development and Intelligence. J Intell. 2017 Apr 20;5(2):16. doi: 10.3390/jintelligence5020016.
- Daneman M, Merikle PM. Working memory and language comprehension: A meta-analysis. Psychon Bull Rev. 1996 Dec;3(4):422-33. doi: 10.3758/BF03214546.
- Stine-Morrow, E. A. L., & Manavbasi, I. (2022). Beyond "Use It or Lose It": The impact of engagement on cognitive aging. Annual Review of Developmental Psychology, 4, 319-352.
- Brown, P. C., Roediger, H. L., & McDaniel, M. A. (2014). Make it stick: The science of successful learning. Harvard University Press.
- Conway AR, Kane MJ, Bunting MF, Hambrick DZ, Wilhelm O, Engle RW. Working memory span tasks: A methodological review and user's guide. Psychon Bull Rev. 2005 Oct;12(5):769-86. doi: 10.3758/bf03196772.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- Mixed Working Memory Training
- R56AG058708 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .