Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Anatomická resekce u pacientů s kolorektálními metastázami v játrech

4. ledna 2023 aktualizováno: Xu jianmin, Fudan University
Typ resekce jater (anatomická resekce, AR nebo neanatomická resekce, NAR) pro kolorektální jaterní metastázy (CRLM) je předmětem diskuse. Diskuse může přetrvávat, protože některé určité prognostické faktory, spojené s agresivním biologickým chováním nádoru, byly přehlíženy. Cílem naší studie bylo prozkoumat charakteristiky pacientů, kteří by více profitovali z anatomické resekce pro kolorektální jaterní metastázy.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Od června 2012 do května 2019 bylo retrospektivně shromážděno 729 pacientů, kteří podstoupili resekci jater CRLM. Účinky léčby mezi AR a NAR byly porovnány v úplných podskupinových analýzách. Přežití bez relapsu tumoru (RFS) bylo hodnoceno stratifikovaným log-rank testem a shrnuto s použitím Kaplan-Meierových a Coxových metod proporcionálních rizik.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

729

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 79 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Studie byla retrospektivní kohortovou studií založenou na naší prospektivně shromážděné databázi kolorektálního karcinomu. Všichni dospělí pacienti, kteří podstoupili kurativní resekci jater pro CRLM mezi červnem 2012 a květnem 2019 v nemocnici Zhongshan v Šanghaji a měli dostupné údaje o stavu KRAS/NRAS/BRAF, byli způsobilí k zařazení.

Popis

Kritéria pro zařazení:

(1)Věk 18-79 let;(2) Histologicky prokázaný kolorektální adenokarcinom;

Kritéria vyloučení:

(1) histologický typ nádoru nebyl nazýván adenokarcinom; (2) peritoneální metastázy; (3) počet jaterních metastáz >3; (4) simultánní anatomické a neanatomické resekce; (5) resekce R2; (6) předchozí hepatektomie v anamnéze; (7) neúplné údaje. Zbytek pacientů byl rozdělen do 2 skupin: pacienti podstupující AR a pacienti podstupující NAR.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
anatomická resekční skupina
Anatomická resekce byla v naší studii definována jako resekce 1 nebo více kompletních jaterních segmentů, včetně bisegmentektomie, pravé hemihepatektomie, levé hemihepatektomie, rozšířené pravé hemihepatektomie, rozšířené levé hemihepatektomie, jednoduché segmentektomie, kaudátní lobektomie nebo jejich kombinace.
Postup: Anatomická resekce
Na základě segmentální anatomie jater podle Couinaudova systému byla AR v naší studii definována jako resekce 1 nebo více kompletních jaterních segmentů, včetně bisegmentektomie, pravé hemihepatektomie, levé hemihepatektomie, rozšířené pravé hemihepatektomie, rozšířené levé hemihepatektomie, jednoduché segmentektomie, kaudátu lobektomie nebo jejich kombinace. NAR, známá jako klínová resekce, byla definována jako resekce tumoru s okrajem normálního parenchymu bez ohledu na anatomii jater.
neanatomická resekční skupina
Neanatomická resekce známá jako klínová resekce byla definována jako resekce tumoru s okrajem normálního parenchymu bez ohledu na anatomii jater.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
RFS
Časové okno: 2012.6.1-2022.6.1
Přežití bez relapsu od pacientů podstupujících resekci jater
2012.6.1-2022.6.1

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
OS
Časové okno: 2012.6.1-2022.6.1
Celkové přežití od pacientů podstupujících resekci jater
2012.6.1-2022.6.1

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Fudan University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2019

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. ledna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. ledna 2023

První zveřejněno (Odhad)

6. ledna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

6. ledna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. ledna 2023

Naposledy ověřeno

1. ledna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ARCRLM

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Anatomická resekce

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Macedonia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit