Anatominen resektio paksusuolen ja maksan metastaasipotilailla
keskiviikko 4. tammikuuta 2023 päivittänyt: Xu jianmin, Fudan University
Maksan resektiotyyppi (anatominen resektio, AR tai ei-anatominen resektio, NAR) kolorektaalisten maksametastaasien (CRLM) yhteydessä on keskustelun kohteena.
Keskustelu saattaa jatkua, koska jotkin tietyt kasvaimen aggressiiviseen biologiseen käyttäytymiseen liittyvät prognostiset tekijät on jätetty huomiotta.
Tutkimuksemme tavoitteena oli selvittää niiden potilaiden ominaisuuksia, jotka hyötyisivät enemmän kolorektaalisten maksametastaasien anatomisesta resektiosta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
729 potilasta, joille tehtiin CRLM:n maksaresektio, kerättiin takautuvasti kesäkuusta 2012 toukokuuhun 2019.
Hoitovaikutuksia AR:n ja NAR:n välillä verrattiin täysissä alaryhmäanalyyseissä.
Kasvainrelapseton eloonjääminen (RFS) arvioitiin kerrostetulla log-rank-testillä ja tiivistettiin käyttämällä Kaplan-Meierin ja Coxin suhteellisia vaarojen menetelmiä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
729
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 79 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimus oli retrospektiivinen kohorttitutkimus, joka perustui prospektiivisesti kerättyyn kolorektaalisyövän tietokantaan.
Kaikki aikuispotilaat, joille tehtiin parantava maksan resektio CRLM:n vuoksi kesäkuun 2012 ja toukokuun 2019 välisenä aikana Zhongshanin sairaalassa Shanghaissa ja joilla oli saatavilla tietoa KRAS/NRAS/BRAF-statuksesta, olivat kelpoisia mukaan ottamiseen.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
(1) Ikä 18-79 vuotta; (2) Histologisesti todistettu kolorektaalinen adenokarsinooma;
Poissulkemiskriteerit:
(1) kasvaimen histologista tyyppiä ei kutsuttu adenokarsinoomaksi; (2) peritoneaalinen etäpesäke; (3) maksametastaasien lukumäärä >3; (4) samanaikaiset anatomiset ja ei-anatomiset resektiot; (5) R2-resektio; (6) aikaisempi hepatektomia; (7) puutteelliset tiedot. Loput potilaat jaettiin kahteen ryhmään: potilaat, joille tehdään AR, ja potilaat, joille tehdään NAR.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
anatominen leikkausryhmä
Anatominen resektio määriteltiin tutkimuksessamme yhden tai useamman täydellisen maksaosan resektioksi, mukaan lukien bisegmentektomia, oikeanpuoleinen hemihepatektomia, vasemmanpuoleinen hemihepatektomia, laajennettu oikea hemihepatektomia, pidennetty vasen hemihepatektomia, yksi segmenttipoisto, häntälohkon poisto tai näiden yhdistelmä.
|
Couinaud-järjestelmän mukaisen maksan segmentaalisen anatomian perusteella AR määriteltiin tutkimuksessamme yhden tai useamman täydellisen maksan segmentin resektioksi, mukaan lukien bisegmentektomia, oikea hemihepatektomia, vasen hemihepatektomia, pidennetty oikeanpuoleinen hemihepatektomia, pidennetty vasen hemihepatektomia, cauda yhden segmentin poisto, lobektomia tai näiden yhdistelmä.
NAR, joka tunnetaan nimellä kiilaresektio, määriteltiin kasvaimen resektioksi, jossa oli normaalin parenkyymin marginaali maksan anatomiasta riippumatta.
|
|
ei-anatominen resektioryhmä
Ei-anatominen resektio, joka tunnetaan nimellä kiilaresektio, määriteltiin kasvaimen resektioksi, jossa oli normaalin parenkyymin marginaali maksan anatomiasta riippumatta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
RFS
Aikaikkuna: 2012.6.1-2022.6.1
|
Relapsivapaa eloonjääminen maksaresektion jälkeen
|
2012.6.1-2022.6.1
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
OS
Aikaikkuna: 2012.6.1-2022.6.1
|
Kokonaiseloonjääminen maksaresektion jälkeen
|
2012.6.1-2022.6.1
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. kesäkuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 4. tammikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 4. tammikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 6. tammikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 6. tammikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 4. tammikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. tammikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ARCRLM
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .