Résection anatomique chez les patients atteints de métastases hépatiques colorectales
4 janvier 2023 mis à jour par: Xu jianmin, Fudan University
Le type de résection hépatique (résection anatomique, AR ou résection non anatomique, NAR) des métastases hépatiques colorectales (CRLM) est sujet à débat.
Le débat peut persister car certains facteurs pronostiques, associés à un comportement biologique agressif de la tumeur, ont été négligés.
Le but de notre étude était d'étudier les caractéristiques des patients qui bénéficieraient davantage d'une résection anatomique pour les métastases hépatiques colorectales.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
729 patients ayant subi une résection hépatique du CRLM ont été rétrospectivement colligés de juin 2012 à mai 2019.
Les effets du traitement entre AR et NAR ont été comparés dans des analyses de sous-groupes complets.
La survie sans rechute tumorale (RFS) a été évaluée par un test de log-rank stratifié et résumée à l'aide des méthodes de risques proportionnels de Kaplan-Meier et Cox.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
729
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 79 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
L'étude était une étude de cohorte rétrospective basée sur notre base de données prospective sur le cancer colorectal.
Tous les patients adultes ayant subi une résection hépatique à visée curative pour CRLM entre juin 2012 et mai 2019 à l'hôpital Zhongshan de Shanghai et disposant de données sur le statut KRAS/NRAS/BRAF étaient éligibles pour l'inclusion.
La description
Critère d'intégration:
(1) Âge 18-79 ans ; (2) Adénocarcinome colorectal histologiquement prouvé ;
Critère d'exclusion:
(1) le type histologique de tumeur n'était pas appelé adénocarcinome ; (2) métastases péritonéales ; (3) nombre de métastases hépatiques > 3 ; (4) résections anatomiques et non anatomiques simultanées ; (5) résection R2 ; (6) antécédents d'hépatectomie antérieure ; (7) données incomplètes. Le reste des patients a été divisé en 2 groupes : les patients subissant une RA et les patients subissant une NAR.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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groupe de résection anatomique
La résection anatomique a été définie comme la résection d'un ou plusieurs segments hépatiques complets dans notre étude, y compris la bisegmentectomie, l'hémihépatectomie droite, l'hémihépatectomie gauche, l'hémihépatectomie droite étendue, l'hémihépatectomie gauche étendue, la segmentectomie unique, la lobectomie caudée ou une combinaison de celles-ci.
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Sur la base de l'anatomie segmentaire du foie selon le système de Couinaud, la RA a été définie comme la résection d'un ou plusieurs segments hépatiques complets dans notre étude, y compris bisegmentectomie, hémihépatectomie droite, hémihépatectomie gauche, hémihépatectomie droite étendue, hémihépatectomie gauche étendue, segmentectomie unique, caudé lobectomie, ou une combinaison de celles-ci.
La NAR, connue sous le nom de résection cunéiforme, a été définie comme la résection de la tumeur avec une marge de parenchyme normal sans égard à l'anatomie hépatique.
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groupe de résection non anatomique
La résection non anatomique, connue sous le nom de résection cunéiforme, a été définie comme la résection de la tumeur avec une marge de parenchyme normal sans égard à l'anatomie hépatique.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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RFS
Délai: 2012.6.1-2022.6.1
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Survie sans récidive depuis les patients subissant une résection hépatique
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2012.6.1-2022.6.1
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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SE
Délai: 2012.6.1-2022.6.1
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Survie globale depuis les patients subissant une résection hépatique
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2012.6.1-2022.6.1
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juin 2012
Achèvement primaire (Réel)
1 mai 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mai 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 janvier 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 janvier 2023
Première publication (Estimation)
6 janvier 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
6 janvier 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 janvier 2023
Dernière vérification
1 janvier 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ARCRLM
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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