Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Anatomisk resektion hos patienter med kolorektale levermetastaser

4. januar 2023 opdateret af: Xu jianmin, Fudan University
Typen af ​​leverresektion (anatomisk resektion, AR eller ikke-anatomisk resektion, NAR) for kolorektale levermetastaser (CRLM) er genstand for debat. Debatten kan fortsætte, fordi nogle visse prognostiske faktorer, forbundet med aggressiv biologisk adfærd af tumor, er blevet overset. Formålet med vores undersøgelse var at undersøge karakteristika for patienter, som ville have mere gavn af anatomisk resektion for kolorektale levermetastaser.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

729 patienter, der gennemgik leverresektion af CRLM, blev retrospektivt indsamlet fra juni 2012 og maj 2019. Behandlingseffekter mellem AR og NAR blev sammenlignet i fulde undergruppeanalyser. Tumorrelapsfri overlevelse (RFS) blev evalueret ved en stratificeret log-rank test og opsummeret med anvendelse af Kaplan-Meier og Cox proportional hazards metoder.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

729

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 79 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsen var en retrospektiv kohorteundersøgelse baseret på vores prospektivt indsamlede kolorektal cancerdatabase. Alle voksne patienter, som gennemgik kurativ leverresektion for CRLM mellem juni 2012 og maj 2019 på Zhongshan Hospital i Shanghai og havde tilgængelige data om KRAS/NRAS/BRAF-status, var kvalificerede til inklusion.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

(1)Alder 18-79 år;(2) Histologisk påvist kolorektalt adenokarcinom;

Ekskluderingskriterier:

(1) den histologiske type tumor blev ikke kaldt adenokarcinom; (2) peritoneal metastase; (3) antal levermetastaser >3; (4) samtidige anatomiske og ikke-anatomiske resektioner; (5) R2 resektion; (6) historie med tidligere hepatektomi; (7) ufuldstændige data. Resten af ​​patienterne blev opdelt i 2 grupper: patienter, der gennemgår en AR, og patienter, der gennemgår en NAR.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
anatomisk resektionsgruppe
Anatomisk resektion blev defineret som resektion af 1 eller flere komplette leversegmenter i vores undersøgelse, inklusive bisegmentektomi, højre hemihepatektomi, venstre hemihepatektomi, forlænget højre hemihepatektomi, forlænget venstre hemihepatektomi, enkelt segmentektomi, caudatlobektomi eller en kombination af disse.
Procedure: Anatomisk resektion
Baseret på leverens segmentale anatomi ifølge Couinaud-systemet blev AR defineret som resektion af 1 eller flere komplette leversegmenter i vores undersøgelse, inklusive bisegmentektomi, højre hemihepatektomi, venstre hemihepatektomi, forlænget højre hemihepatektomi, forlænget venstre hemihepatektomi, caudate segmentektomi, lobektomi eller en kombination af disse. NAR, kendt som kileresektion, blev defineret som resektion af tumoren med en margin af normalt parenkym uden hensyntagen til hepatisk anatomi.
ikke-anatomisk resektionsgruppe
Ikke-nanatomisk resektion kendt som kileresektion blev defineret som resektion af tumoren med en margin af normalt parenkym uden hensyntagen til leverens anatomi.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
RFS
Tidsramme: 2012.6.1-2022.6.1
Tilbagefaldsfri overlevelse siden patienter, der gennemgår leverresektion
2012.6.1-2022.6.1

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
OS
Tidsramme: 2012.6.1-2022.6.1
Samlet overlevelse siden patienter under leverresektion
2012.6.1-2022.6.1

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Fudan University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2019

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. januar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. januar 2023

Først opslået (Skøn)

6. januar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

6. januar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. januar 2023

Sidst verificeret

1. januar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ARCRLM

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Anatomisk resektion

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Serbia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner