Анатомическая резекция у пациентов с метастазами колоректального рака в печень
4 января 2023 г. обновлено: Xu jianmin, Fudan University
Тип резекции печени (анатомическая резекция, AR или неанатомическая резекция, NAR) при метастазах колоректального рака в печень (CRLM) является предметом дискуссий.
Дискуссия может продолжаться, потому что некоторые определенные прогностические факторы, связанные с агрессивным биологическим поведением опухоли, были упущены из виду.
Цель нашего исследования состояла в том, чтобы изучить характеристики пациентов, у которых анатомическая резекция метастазов колоректального рака в печень была бы более эффективной.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
729 пациентов, перенесших резекцию печени по поводу CRLM, были ретроспективно собраны с июня 2012 г. по май 2019 г.
Эффекты лечения между AR и NAR сравнивали в полных анализах подгрупп.
Безрецидивная выживаемость опухоли (БРВ) оценивалась с помощью стратифицированного логарифмического рангового теста и суммировалась с использованием методов пропорциональных рисков Каплана-Мейера и Кокса.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
729
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 79 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Исследование было ретроспективным когортным исследованием, основанным на нашей проспективно собранной базе данных по колоректальному раку.
Все взрослые пациенты, перенесшие лечебную резекцию печени по поводу CRLM в период с июня 2012 г. по май 2019 г. в больнице Чжуншань в Шанхае и имевшие доступные данные о статусе KRAS/NRAS/BRAF, имели право на включение.
Описание
Критерии включения:
(1) Возраст 18–79 лет; (2) Гистологически доказанная колоректальная аденокарцинома;
Критерий исключения:
(1) гистологический тип опухоли не был назван аденокарциномой; (2) перитонеальные метастазы; (3) количество метастазов в печень >3; (4) одновременные анатомические и неанатомические резекции; (5) резекция R2; (6) предшествующая гепатэктомия в анамнезе; (7) неполные данные. Остальные пациенты были разделены на 2 группы: пациенты, перенесшие АР, и пациенты, перенесшие НАР.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Ретроспектива
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
группа анатомической резекции
Анатомическая резекция определялась как резекция 1 или более полных сегментов печени в нашем исследовании, включая бисегментэктомию, правостороннюю гемигепатэктомию, левостороннюю гемигепатэктомию, расширенную правостороннюю гемигепатэктомию, расширенную левостороннюю гемигепатэктомию, одиночную сегментэктомию, хвостатую лобэктомию или их комбинацию.
|
На основании сегментарной анатомии печени по системе Куино АР определяли как резекцию 1 или более полных печеночных сегментов в нашем исследовании, включая бисегментэктомию, правостороннюю гемигепатэктомию, левостороннюю гемигепатэктомию, расширенную правостороннюю гемигепатэктомию, расширенную левостороннюю гемигепатэктомию, одиночную сегментоэктомию, хвостатую лобэктомия или их комбинация.
NAR, известная как клиновидная резекция, определялась как резекция опухоли с границей нормальной паренхимы без учета анатомии печени.
|
|
группа неанатомической резекции
Неанатомическая резекция, известная как клиновидная резекция, определялась как резекция опухоли с границей нормальной паренхимы без учета анатомии печени.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
РФС
Временное ограничение: 2012.6.1-2022.6.1
|
Безрецидивная выживаемость после резекции печени
|
2012.6.1-2022.6.1
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Операционные системы
Временное ограничение: 2012.6.1-2022.6.1
|
Общая выживаемость после резекции печени
|
2012.6.1-2022.6.1
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июня 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 мая 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 мая 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 января 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 января 2023 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
6 января 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
6 января 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 января 2023 г.
Последняя проверка
1 января 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ARCRLM
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .