Anatómiai reszekció kolorektális májmetasztázisos betegeknél
2023. január 4. frissítette: Xu jianmin, Fudan University
A májreszekció típusa (anatómiai reszekció, AR vagy nonanatómiai reszekció, NAR) a colorectalis májmetasztázisok (CRLM) esetében vita tárgyát képezi.
A vita továbbra is fennállhat, mert néhány, a daganat agresszív biológiai viselkedésével kapcsolatos prognosztikai tényezőt figyelmen kívül hagytak.
Vizsgálatunk célja azoknak a betegeknek a jellemzőinek vizsgálata volt, akiknél nagyobb hasznot hozna a colorectalis májmetasztázisok anatómiai reszekciója.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
729 CRLM májreszekción átesett beteget gyűjtöttek össze 2012 júniusától és 2019 májusától kezdve.
Az AR és a NAR közötti kezelési hatásokat teljes alcsoport-analízisben hasonlították össze.
A tumorrelapszusmentes túlélést (RFS) rétegzett log-rank teszttel értékelték, és Kaplan-Meier és Cox arányos hazard módszerrel összegezték.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
729
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A tanulmány egy retrospektív kohorszvizsgálat volt, amely a prospektíven gyűjtött vastag- és végbélrák adatbázisunkon alapult.
Minden olyan felnőtt beteg, aki 2012 júniusa és 2019 májusa között a sanghaji Zhongshan Kórházban CRLM miatt gyógyító szándékú májreszekción esett át, és a KRAS/NRAS/BRAF státuszáról rendelkezésre álltak adatok, jogosult volt a felvételre.
Leírás
Bevételi kritériumok:
(1) Életkor 18-79 év; (2) Szövettanilag igazolt colorectalis adenocarcinoma;
Kizárási kritériumok:
(1) a daganat szövettani típusát nem nevezték adenokarcinómának; (2) peritoneális metasztázis; (3) a májmetasztázisok száma >3; (4) egyidejű anatómiai és nem anatómiai reszekciók; (5) R2 reszekció; (6) korábbi hepatectomia anamnézisében; (7) hiányos adatok. A többi beteget 2 csoportra osztották: AR-n átesett betegek és NAR-on átesett betegek.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Visszatekintő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
anatómiai reszekciós csoport
Az anatómiai reszekciót vizsgálatunkban 1 vagy több teljes májszegmens reszekciójaként határoztuk meg, beleértve a bisegmentectomiát, jobb oldali hemihepatectomiát, bal hemihepatectomiát, kiterjesztett jobb oldali hemihepatectomiát, kiterjesztett bal hemihepatectomiát, egyszeres szegmentektómiát, caudatus lobectomiát vagy ezek kombinációját.
|
A máj Couinaud-rendszer szerinti szegmentális anatómiája alapján az AR-t vizsgálatunkban egy vagy több teljes májszegmens reszekciójaként határoztuk meg, beleértve a bisegmentectomiát, a jobb oldali hemihepatectomiát, a bal hemihepatectomiát, a kiterjesztett jobb oldali hemihepatectomiát, a kiterjesztett bal hemihepatectomiát, a caudateectomiát, lobectomia, vagy ezek kombinációja.
Az ékreszekcióként ismert NAR-t úgy határozták meg, mint a tumor reszekcióját normál parenchyma szélével, tekintet nélkül a máj anatómiájára.
|
|
nem anatómiai reszekciós csoport
Az ékreszekcióként ismert, nem anatómiai reszekciót úgy határozták meg, mint a tumor reszekcióját normál parenchyma szélével, a máj anatómiájától függetlenül.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
RFS
Időkeret: 2012.6.1-2022.6.1
|
Relapszusmentes túlélés a májreszekción átesett betegek óta
|
2012.6.1-2022.6.1
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
OS
Időkeret: 2012.6.1-2022.6.1
|
A májreszekción átesett betegek teljes túlélése
|
2012.6.1-2022.6.1
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2012. június 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2019. május 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2019. május 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. január 4.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. január 4.
Első közzététel (Becslés)
2023. január 6.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2023. január 6.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. január 4.
Utolsó ellenőrzés
2023. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ARCRLM
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Anatómiai reszekció
-
Centre hospitalier de l'Université de Montréal...Pentax MedicalBefejezveColorectalis rák | A vastagbél polipjaiKanada
-
West China HospitalBefejezve
-
University Hospital for Infectious Diseases, CroatiaIsmeretlenCOVID-19 | Súlyos tüdőgyulladásHorvátország