Anatomisk resektion hos patienter med kolorektala levermetastaser
4 januari 2023 uppdaterad av: Xu jianmin, Fudan University
Typen av leverresektion (anatomisk resektion, AR eller icke-anatomisk resektion, NAR) för kolorektala levermetastaser (CRLM) är föremål för debatt.
Debatten kan fortsätta eftersom vissa prognostiska faktorer, associerade med aggressivt biologiskt beteende hos tumörer, har förbisetts.
Syftet med vår studie var att undersöka egenskaperna hos patienter som skulle ha större nytta av anatomisk resektion för kolorektala levermetastaser.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
729 patienter som genomgick leverresektion av CRLM samlades in retrospektivt från juni 2012 och maj 2019.
Behandlingseffekter mellan AR och NAR jämfördes i fullständiga undergruppsanalyser.
Tumörrelapsfri överlevnad (RFS) utvärderades med ett stratifierat log-rank test och sammanfattades med användning av Kaplan-Meier och Cox proportionella risker.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
729
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 79 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Studien var en retrospektiv kohortstudie baserad på vår prospektivt insamlade databas för kolorektal cancer.
Alla vuxna patienter som genomgick läkande leverresektion för CRLM mellan juni 2012 och maj 2019 på Zhongshan Hospital i Shanghai och hade tillgängliga data om KRAS/NRAS/BRAF-status, var kvalificerade för inkludering.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
(1)Ålder 18-79 år;(2) Histologiskt bevisat kolorektalt adenokarcinom;
Exklusions kriterier:
(1) den histologiska typen av tumör kallades inte adenokarcinom; (2) peritoneal metastas; (3) antal levermetastaser >3; (4) samtidiga anatomiska och icke-anatomiska resektioner; (5) R2-resektion; (6) historia av tidigare hepatektomi; (7) ofullständiga uppgifter. Resten av patienterna delades in i två grupper: patienter som genomgick en AR och patienter som genomgick en NAR.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Retrospektiv
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
anatomisk resektionsgrupp
Anatomisk resektion definierades som resektion av 1 eller flera kompletta leversegment i vår studie, inklusive bisegmentektomi, höger hemihepatektomi, vänster hemihepatektomi, förlängd höger hemihepatektomi, förlängd vänster hemihepatektomi, singelsegmentektomi, kaudatlobektomi eller en kombination av dessa.
|
Baserat på leverns segmentella anatomi enligt Couinaud-systemet, definierades AR som resektion av 1 eller flera kompletta leversegment i vår studie, inklusive bisegmentektomi, höger hemihepatektomi, vänster hemihepatektomi, förlängd höger hemihepatektomi, förlängd vänster hemihepatektomi, caudate segmentektomi, lobektomi, eller en kombination av dessa.
NAR, känd som kilresektion, definierades som resektion av tumören med en marginal av normalt parenkym utan hänsyn till leveranatomi.
|
|
icke-anatomisk resektionsgrupp
Nonanatomisk resektion, känd som kilresektion, definierades som resektion av tumören med en marginal av normalt parenkym utan hänsyn till leveranatomi.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
RFS
Tidsram: 2012.6.1-2022.6.1
|
Återfallsfri överlevnad sedan patienter genomgår leverresektion
|
2012.6.1-2022.6.1
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
OS
Tidsram: 2012.6.1-2022.6.1
|
Total överlevnad sedan patienter som genomgår leverresektion
|
2012.6.1-2022.6.1
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 juni 2012
Primärt slutförande (Faktisk)
1 maj 2019
Avslutad studie (Faktisk)
1 maj 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
4 januari 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
4 januari 2023
Första postat (Uppskatta)
6 januari 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
6 januari 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
4 januari 2023
Senast verifierad
1 januari 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ARCRLM
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .