Resección anatómica en pacientes con metástasis hepáticas colorrectales
4 de enero de 2023 actualizado por: Xu jianmin, Fudan University
El tipo de resección hepática (resección anatómica, AR o resección no anatómica, NAR) para metástasis hepáticas colorrectales (CRLM) está sujeto a debate.
El debate puede persistir porque se han pasado por alto algunos factores pronósticos asociados con el comportamiento biológico agresivo del tumor.
El objetivo de nuestro estudio fue investigar las características de los pacientes que se beneficiarían más de la resección anatómica de las metástasis hepáticas colorrectales.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se recolectaron retrospectivamente 729 pacientes que se sometieron a resección hepática de CRLM entre junio de 2012 y mayo de 2019.
Los efectos del tratamiento entre AR y NAR se compararon en análisis de subgrupos completos.
La supervivencia libre de recidiva tumoral (SSR) se evaluó mediante una prueba de rango logarítmico estratificada y se resumió con el uso de los métodos de riesgos proporcionales de Kaplan-Meier y Cox.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
729
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 79 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
El estudio fue un estudio de cohorte retrospectivo basado en nuestra base de datos de cáncer colorrectal recolectada prospectivamente.
Todos los pacientes adultos que se sometieron a una resección hepática con intención curativa para CRLM entre junio de 2012 y mayo de 2019 en el Hospital Zhongshan en Shanghái y tenían datos disponibles sobre el estado de KRAS/NRAS/BRAF, fueron elegibles para la inclusión.
Descripción
Criterios de inclusión:
(1) Edad de 18 a 79 años; (2) Adenocarcinoma colorrectal comprobado histológicamente;
Criterio de exclusión:
(1) el tipo histológico de tumor no se denominó adenocarcinoma; (2) metástasis peritoneal; (3) número de metástasis hepáticas > 3; (4) resecciones anatómicas y no anatómicas simultáneas; (5) resección R2; (6) antecedentes de hepatectomía previa; (7) datos incompletos. El resto de pacientes se dividieron en 2 grupos: pacientes sometidos a una RA y pacientes sometidos a una RAN.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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grupo de resección anatómica
La resección anatómica se definió como la resección de uno o más segmentos hepáticos completos en nuestro estudio, incluida la bisegmentectomía, la hemihepatectomía derecha, la hemihepatectomía izquierda, la hemihepatectomía derecha extendida, la hemihepatectomía izquierda extendida, la segmentectomía única, la lobectomía caudada o una combinación de estas.
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Con base en la anatomía segmentaria del hígado según el sistema de Couinaud, AR se definió como la resección de 1 o más segmentos hepáticos completos en nuestro estudio, incluyendo bisegmentectomía, hemihepatectomía derecha, hemihepatectomía izquierda, hemihepatectomía derecha extendida, hemihepatectomía izquierda extendida, segmentectomía única, hemihepatectomía caudado lobectomía, o una combinación de estos.
NAR, conocida como resección en cuña, se definió como la resección del tumor con un margen de parénquima normal sin tener en cuenta la anatomía hepática.
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grupo de resección no anatómica
La resección no anatómica, conocida como resección en cuña, se definió como la resección del tumor con un margen de parénquima normal sin tener en cuenta la anatomía hepática.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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RFS
Periodo de tiempo: 2012.6.1-2022.6.1
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Supervivencia libre de recaída desde pacientes sometidos a resección hepática
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2012.6.1-2022.6.1
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Sistema operativo
Periodo de tiempo: 2012.6.1-2022.6.1
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Supervivencia global desde pacientes sometidos a resección hepática
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2012.6.1-2022.6.1
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de junio de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de mayo de 2019
Finalización del estudio (Actual)
1 de mayo de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de enero de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de enero de 2023
Publicado por primera vez (Estimar)
6 de enero de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
6 de enero de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de enero de 2023
Última verificación
1 de enero de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ARCRLM
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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